4月25日，石藥集團連發(fā)兩條公告，其公司的新型口服抗凝藥物“SYHA136”和“注射用紫杉醇陽(yáng)離子脂質(zhì)體”兩品種已獲得國家藥品監督管理局批準可以在中國開(kāi)展臨床研究。
SYHA136本次獲批的臨床適應癥為用于髖關(guān)節或膝關(guān)節擇期置換術(shù)的成年患者預防靜脈血栓栓塞(VTE)。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品可直接阻斷凝血級聯(lián)過(guò)程中凝血酶塬轉化成凝血酶，具有優(yōu)異的體內療效，以及良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，極有希望在臨床研究中展現出良好的抗凝治療效果。
注射用紫杉醇陽(yáng)離子脂質(zhì)體屬于化藥2類(lèi)，此次獲批的臨床適應癥為乳腺癌。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品通過(guò)抑制腫瘤細胞有絲分裂和抑制腫瘤新生血管內皮細胞復製的雙重機制達到抗癌作用，具有優(yōu)異的體內療效，以及良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，極有希望在臨床研究中展現出良好的乳腺癌病變治療效果。
基于良好的非臨床研究結果，石藥集團將全力以赴推進(jìn)兩產(chǎn)品的臨床研究工作，力爭讓兩產(chǎn)品盡快上市，以造福全球患者。
以下是公告原文：
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