今年以來(lái)，超200家藥企注銷(xiāo)了藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證，有不少藥企是徹底退出市場(chǎng)。

       ▍10家藥企主動(dòng)申請停產(chǎn)

       4月26日，云南省藥監局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況的公告（第2期）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）。

       據《公告》，云南云藥堂制藥有限公司（停產(chǎn)生產(chǎn)范圍：中藥飲片（直接口服飲片）；**中藥飲片。）、云南通用善美制藥有限責任公司（停產(chǎn)生產(chǎn)范圍：口服溶液劑（乳果糖口服溶液）。）兩家藥企已經(jīng)停產(chǎn)，至于停產(chǎn)原因，公告并未披露。

       據查詢(xún)，4月9日，云南省藥監局就曾發(fā)布“關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況的公告”。根據公告，有8家藥企停產(chǎn)，停產(chǎn)原因有資金壓力、人員離崗、銷(xiāo)售問(wèn)題、搬遷改造等。

       2019年以來(lái)，據統計，云南省共停產(chǎn)藥企10家，其中7家為中藥飲片企業(yè)。

       不同于注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證，藥企主動(dòng)申請停產(chǎn)，短暫的問(wèn)題度過(guò)之后，還可能恢復生產(chǎn)，但是注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證則意味著(zhù)，企業(yè)選擇直接離開(kāi)醫藥市場(chǎng)。

       相比于暫時(shí)停產(chǎn)的藥企，直接注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證的藥企不在少數，據賽柏藍不完全統計，截止目前，注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證的藥企達超200家。

       ▍藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注銷(xiāo)數超200家

       相比于醫藥工業(yè)企業(yè)，可能是基數較大，注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的醫藥商業(yè)企業(yè)數量較為驚人。

       2019年以來(lái)，注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)數超200家。

       4月18日，湖北省藥監局發(fā)布兩則《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷(xiāo)和核發(fā)的公告。

       湖北華陽(yáng)醫藥有限公司、建始縣華康藥業(yè)有限責任公司因兼并重組申請注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

       據公告，經(jīng)審查，湖北華陽(yáng)醫藥有限公司、建始縣華康藥業(yè)有限責任公司符合我省藥品流通企業(yè)兼并重組的有關(guān)規定和要求，準予該公司申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證書(shū)》，新申報核發(fā)國藥控股武漢華陽(yáng)康健醫藥有限公司、國藥控股建始有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。

       也就是說(shuō)，上述兩家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因為被國藥控股兼并，成為其區域性子公司，所以才注銷(xiāo)了其原有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

       除上述兩藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，湖北仁和宇醫藥有限公司符合湖北省藥品流通企業(yè)注銷(xiāo)的有關(guān)規定和要求，準予申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證書(shū)》。

       除湖北省外，3月13日，廣東省藥監局接連發(fā)布三條公告，廣東海品藥店連鎖有限公司、廣東中匯陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、廣州五環(huán)藥業(yè)有限公司三家公司不具備經(jīng)營(yíng)藥品的基本條件。

       據統計，2019年以來(lái)，廣東省藥監局已經(jīng)發(fā)布8個(gè)《<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>注銷(xiāo)決定書(shū)》送達公告。

       除上述幾家醫藥商業(yè)企業(yè)外，2019年至今，據醫藥地方臺不完全統計，已有超過(guò)200家企業(yè)被注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》——注銷(xiāo)原因有主動(dòng)申請、因自身原因終止經(jīng)營(yíng)藥品、不具備藥品經(jīng)營(yíng)許可條件、因違法經(jīng)營(yíng)被吊銷(xiāo)證書(shū)等。

       2019年剛進(jìn)入第二季度，這個(gè)數據大概率將繼續上升。

       ▍競爭格局集中，小散出局

       今日，九州通醫藥集團發(fā)布2018年年度報告，在報告中，其分析了當前醫藥流通企業(yè)面臨的政策現狀。

       首先，我國醫藥流通市場(chǎng)目前呈現出整體分散，趨于集中的競爭格局，隨著(zhù)新醫改的深入進(jìn)行，國家出臺一系列政策鼓勵醫藥流通行業(yè)的整合。

       兩票制、營(yíng)改增、94號文、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）等政策的推行，將促使行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。

       新修訂的GSP對行業(yè)內企業(yè)藥品的采購、驗收、儲存、配送等環(huán)節做出了許多更高要求的規定。

       兩票制、營(yíng)改增意在調整我國藥品流通結構，解決行業(yè)內企業(yè)小、散、低的問(wèn)題，通過(guò)強化管理、規范行為、提高準入門(mén)檻等方法，鼓勵做強做大，進(jìn)而推動(dòng)結構調整，提升行業(yè)的集中度。

       此外，近年來(lái)，我國加大了醫藥流通行業(yè)的規范治理力度，嚴厲打擊各種違法違規行為，一些不規范的醫藥流通企業(yè)將會(huì )逐漸被淘汰，行業(yè)環(huán)境將會(huì )逐步改善，這給規范運行的大型醫藥流通企業(yè)帶來(lái)了擴張機會(huì )。

       比如，日前，上海醫藥發(fā)布2018年年度報告——為順應行業(yè)整合升級，覆蓋全國網(wǎng)絡(luò )布局，公司先后收購了遼寧省醫藥對外貿易有限公司、上藥控股貴州有限公司、上藥控股遵義有限公司、海南天瑞藥業(yè)有限公司等，在重點(diǎn)布局的省份完善市場(chǎng)。

       此外，其余幾大醫藥商業(yè)企業(yè)的年報，無(wú)一例外均透露了類(lèi)似的信號，它們各自在全國的重點(diǎn)市場(chǎng)，加緊布局，兼并重組，同時(shí)提高行業(yè)集中度，解決行業(yè)內企業(yè)小、散、低的問(wèn)題。

       ▍9家醫藥工業(yè)退出市場(chǎng)

       除藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，2019年以來(lái)，據賽柏藍不完全統計，有9家醫藥工業(yè)企業(yè)注銷(xiāo)了藥品生產(chǎn)許可證。除主動(dòng)申請注銷(xiāo)外，還有部分藥企選擇轉讓藥品生產(chǎn)許可證，價(jià)格在幾千萬(wàn)不等。

       3月21日，重慶市藥監局發(fā)布《關(guān)于擬注銷(xiāo)重慶市中琦中藥飲片廠(chǎng)《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書(shū)》的公示。

       根據公示內容，企業(yè)已經(jīng)終止生產(chǎn)，主動(dòng)申請注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書(shū)》。

       3月8日，四川省藥監局發(fā)布兩個(gè)公告，注銷(xiāo)四川奧邦藥業(yè)有限公司、四川禾邦旭東制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。據悉，這兩家藥企均是主動(dòng)申請終止藥品生產(chǎn)。

       2月25日，寧夏回族自治區藥監局發(fā)布公告，注銷(xiāo)麗珠集團寧夏新北江制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

       1月31日，山東省藥監局發(fā)布公告，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，依照《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》規定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東蜀中藥業(yè)有限公司符合規定要求，準予注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。

       1月30日，四川省藥監局公告，重慶醫藥自貢有限責任公司申請終止藥品生產(chǎn)，現依法注銷(xiāo)該公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

       1月30日，江蘇省藥監局發(fā)布通知，根據企業(yè)申請，決定依法繳銷(xiāo)無(wú)錫信達膠脂材料股份有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》，并注銷(xiāo)其石蠟批準文號。

       1月4日，江蘇省藥監局發(fā)布通知，根據企業(yè)申請，決定依法繳銷(xiāo)江蘇博泰藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

       1月2日，湖南省藥監局發(fā)布《注銷(xiāo)行政許可公告》，昌都振興中藥飲片實(shí)業(yè)有限公司長(cháng)沙分公司于2017年 1月11日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，因企業(yè)主動(dòng)申請，根據《中華人民共和國行政許可法》，該局決定注銷(xiāo)該公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

       看起來(lái)，在藥品降價(jià)大趨勢、合規壓力加大、生產(chǎn)要求提高、成本提升等因素綜合作用下，部分小中型藥品生產(chǎn)企業(yè)或主動(dòng)或被動(dòng)的退出了市場(chǎng)。

       但是據賽柏藍獲悉，有相關(guān)部門(mén)人士表示，其實(shí)，我國的醫藥行業(yè)退出機制不暢，無(wú)論是藥品批文數還是藥企數，減少幅度緩慢，甚至增加容易，減少難，未來(lái)還有必要進(jìn)一步暢通退出機制。

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