2019年5月1日起，北京市藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準降為零。不僅如此，預收的費用還要退還給繳費人。
為企業(yè)減負約6600萬(wàn)元
4月26日，北京市發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《北京市發(fā)展和改革委員會(huì )北京市財政局 關(guān)于降低本市藥品醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準》的通知，稱(chēng)自2019年5月1日起，北京市藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準降為零。
文件中對于欠繳的情況作出強調，以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收入應當繼續收繳，并全額上繳國庫，追繳工作結束后企業(yè)需及時(shí)到財政部門(mén)辦理票據繳銷(xiāo)手續。已預收的上述行政事業(yè)性收費會(huì )退還給繳費人。
據《新京報》報道，北京市發(fā)改委變更注冊費的原因是，為貫徹落實(shí)國家減稅降費有關(guān)政策**，積極回應2019年市兩會(huì )部分人大代表的意見(jiàn)建議，進(jìn)一步優(yōu)化本市營(yíng)商環(huán)境，預計本次注冊費的變更后，今年將減輕企業(yè)負擔約6600萬(wàn)元。
市藥監局相關(guān)負責人表示，降費政策實(shí)施后將有利于推動(dòng)醫藥企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，促進(jìn)更多高精尖創(chuàng )新成果轉化落地，加快北京市醫藥健康產(chǎn)業(yè)轉型升級。
注冊費由9萬(wàn)直降到0元
在新標準出臺之后，北京市發(fā)改委、北京市財政局此前印發(fā)的《關(guān)于藥品醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的函》以及《關(guān)于清理規范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知》中有關(guān)藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準規定同時(shí)廢止。
上述兩個(gè)被廢止的文件中顯示，原醫械注冊收費標準是從2017年7月1日開(kāi)始實(shí)施。首次注冊費為93900元，變更注冊費為39300元，是之前全國收費標準的省級單位。
此次注冊費直接免除，足見(jiàn)降幅力度之大。
除北京外，免收注冊費的省級單位有天津和湖北。另外，在4月發(fā)布新標準還有湖南省，同樣降幅之大，每個(gè)品種首次注冊費較之前降低約2萬(wàn)余元；變更注冊費和延續注冊費較之前降低近1萬(wàn)元。
賽柏藍器械整理了最新版24省級單位醫療器械二類(lèi)注冊收費標準表，供讀者查閱，從全國情況的統計上看，至今已有24個(gè)省/市/自治區公布了二類(lèi)收費標準，降低注冊收費的地區為14個(gè)，下調幅度都較大，個(gè)別省份下調超過(guò)。
【最新】24省級單位醫療器械二類(lèi)注冊收費標準表單位：元
數據來(lái)源：各省級單位市場(chǎng)監督管理系統
什么是醫療器械注冊費
醫療器械產(chǎn)品注冊費是國家設立的涉企行政事業(yè)性收費項目，是藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊申請時(shí)向申請人收取的費用。
目前，藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊實(shí)行分級管理，省級藥品監管部門(mén)負責審批的范圍包括國產(chǎn)藥品不改變內在質(zhì)量的補充申請注冊、5年有效期滿(mǎn)后的再注冊、境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的首次注冊和變更注冊、5年有效期屆滿(mǎn)后的延續注冊。
收費標準的制定上，在省級藥品監督管理部門(mén)辦理注冊的產(chǎn)品，收費標準由省級價(jià)格管理部門(mén)會(huì )同財政部門(mén)制定。
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