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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 2019Q1阿斯利康抗癌藥高速發(fā)展 中國市場(chǎng)增速受"4+7"影響明顯

2019Q1阿斯利康抗癌藥高速發(fā)展 中國市場(chǎng)增速受"4+7"影響明顯

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作者:范東東  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-04-30
4月26日,阿斯利康2019年第一季度業(yè)績(jì)公布。按固定匯率計算,產(chǎn)品銷(xiāo)售額增長(cháng)14%達54.65億美元,合作收入2600萬(wàn),總收入54.91億美元。

       4月26日,阿斯利康2019年第一季度業(yè)績(jì)公布。按固定匯率計算,產(chǎn)品銷(xiāo)售額增長(cháng)14%達54.65億美元,合作收入2600萬(wàn),總收入54.91億美元。其中全球腫瘤學(xué)銷(xiāo)售增加59%,呼吸銷(xiāo)售額增長(cháng)14%;新興市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(cháng)22%,中國的銷(xiāo)售額增長(cháng)了28%,超過(guò)美國銷(xiāo)售額增長(cháng)(20%),而歐洲銷(xiāo)售額首次下降了6%。本季度阿斯利康最暢銷(xiāo)的藥物不再是胃藥、呼吸吸入器或任何保健藥物,表現的是抗癌藥物Tagrisso。

       Tagrisso(泰瑞沙,奧希替尼)是用于非小細胞肺癌治療的EGFR抑制劑,其銷(xiāo)售額已經(jīng)超越了阿斯利康的前暢銷(xiāo)品牌Symbicort(布地奈德福莫特羅粉吸入劑)。Tagrisso在2019年第一季度銷(xiāo)售額同比增長(cháng)86%至6.3億美元,而哮喘和COPD療法Symbicort則下降8%至5.85億美元。

       此外,Tagrisso的優(yōu)勢只是阿斯利康在本季度腫瘤學(xué)突出表現的一部分,而這一信號表明該公司以癌癥藥物為主導的“恢復增長(cháng)”策略正在走上正軌。

       在飽受專(zhuān)利損失困擾近十年后,這家英國制藥商開(kāi)始在2018年第三季度實(shí)現季度銷(xiāo)售增長(cháng)。2019年第一季度的盈利更得益于腫瘤學(xué)銷(xiāo)售額增長(cháng)了59%,達到18.9億美元。其中,由于抗癌藥物和蓬勃發(fā)展的中國市場(chǎng)業(yè)務(wù),阿斯利康首席執行官Pascal Soriot對未來(lái)的收入增長(cháng)有了進(jìn)一步的期待。

       Jefferies分析師周五(4月26日)表示,Tagrisso繼續受益于2018年非小細胞肺癌適應癥的批準,而Tagrisso之前版本藥物Iressa(易瑞沙,吉非替尼)也實(shí)現了13%的“驚人”業(yè)績(jì)增長(cháng),本季度收獲了1.34億美元銷(xiāo)售額。這部分增長(cháng)主要來(lái)自以中國為首的新興市場(chǎng),美國市場(chǎng)上由于Tagrisso的擴張,Iressa幾乎沒(méi)有了銷(xiāo)售額。

       同時(shí),Soriot在周五與記者舉行的一次簡(jiǎn)報會(huì )上表示,旗下PARP抑制劑Lynparza(利普卓,奧拉帕利)作為一線(xiàn)治療卵巢癌藥物,繼續鞏固自身地位,在一季度銷(xiāo)售額翻了一番達到2.28億美元。

       此外,該公司免疫腫瘤藥物PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)也在非小細胞肺癌領(lǐng)域不斷發(fā)展,但其季度銷(xiāo)售額(2.95億美元)仍落后于競爭對手羅氏PD-L1制劑Tecentriq,甚至還遠遠落后于默沙東和百時(shí)美施貴寶的重磅炸 彈PD-1藥物Keytruda和Opdivo?;蚴艽擞绊?,阿斯利康在第一季度一定程度削減了Imfinzi的開(kāi)發(fā)工作,目前Imfinzi與Iressa聯(lián)合用于非小細胞肺癌治療將進(jìn)行初期試驗,并將其在實(shí)體腫瘤中與該公司研究性PD-1藥物MEDI0680聯(lián)合進(jìn)行第2階段臨床試驗。

       腫瘤學(xué)只是阿斯利康增長(cháng)計劃中的多個(gè)支柱之一。用Wolfe Research分析師Tim Anderson的話(huà)來(lái)說(shuō),阿斯利康的新興市場(chǎng)業(yè)務(wù)在該季度表現非常出色,而中國是本季度的核心地區。按固定匯率計算,阿斯利康在中國的銷(xiāo)售額增長(cháng)了28%,達到12.4億美元,這一數額超越了輝瑞,位于中國地區一季度藥物銷(xiāo)售額的榜首。

       “4+7”左右中國市場(chǎng)增長(cháng),阿斯利康著(zhù)手下一階段戰略

       不過(guò)Soriot警告,“阿斯利康在中國的增長(cháng)在今年晚些時(shí)候可能無(wú)法持續這樣的高速。”該公司預計未來(lái)銷(xiāo)售額可能增加15%-20%,而不是最近預期的25%-30%。下調原因主要來(lái)自中國政府推行的“4+7帶量采購”計劃,該政策會(huì )將大部分公立醫院的藥物需求分配給提供相對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的低價(jià)藥企中標者,以換取藥價(jià)的大幅折扣。對于制藥商來(lái)說(shuō),只要他們能贏(yíng)得競標和采購合同,就意味著(zhù)大量有保證的銷(xiāo)售額以及較低的營(yíng)銷(xiāo)費用。但是如果沒(méi)有,銷(xiāo)售機會(huì )就會(huì )隨之大幅減少。該公司降脂藥Crestor(可定,瑞舒伐他?。┑匿N(xiāo)售就表明了這一點(diǎn)。2019年第一季度其在中國地區的銷(xiāo)售額下降6%至1.37億美元,部分原因來(lái)自該藥未能成功進(jìn)入“4+7”試點(diǎn)招標計劃。

       總體而言,阿斯利康第一季度銷(xiāo)售額增長(cháng)了14%,超出市場(chǎng)預期3%。Soriot表示,現在阿斯利康可以需要適當休整,并花更多時(shí)間思考未來(lái)的戰略。這意味著(zhù)阿斯利康現在已經(jīng)開(kāi)始關(guān)注和探索2020年代中期的下一階段增長(cháng),阿斯利康最近與Daiichi Sankyo(第一三共)達成的69億美元交易就是其中的一部分。雙方近日簽訂了一項全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)trastuzumab deruxtecan(DS-8201),這是一種靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。此次合作將結合阿斯利康在腫瘤學(xué)方面的全球資源和第一三共的生物技術(shù),共同推進(jìn)單抗deruxtecan的商業(yè)化進(jìn)程。據了解,Deruxtecan是第一三共公司研發(fā)的一種曲妥珠單克隆抗體,被美國FDA批準用于治療HER2陽(yáng)性的晚期或轉移性乳腺癌,并獲批為突破性療法。

       Soriot將這種藥物稱(chēng)為“真正具有變革性”的療法。因為有早期跡象表明,DS-8201可能在HER2陰性患者中起作用。HER2陽(yáng)性乳腺癌僅占乳腺癌病例的約20%,大部分為HER2陰性患者,市場(chǎng)規模將使是陽(yáng)性患者的幾倍。阿斯利康商業(yè)腫瘤學(xué)主管Dave Fredrickson在第一季度電話(huà)會(huì )議上表示,如果該藥物最終成功,DS-8201可能是第一種專(zhuān)門(mén)針對這部分患者的療法。此外,它還可以打開(kāi)阿斯利康在其他腫瘤類(lèi)型中的機會(huì ),例如肺癌、胃癌和結腸直腸癌等。

       除了DS-8201,阿斯利康近期研發(fā)管線(xiàn)的重點(diǎn)是貧血癥藥物roxadustat,該藥物已經(jīng)在中國獲得批準。2018年12月該公司表示,其在非透析和透析依賴(lài)患者中的全球3期試驗已達到主要終點(diǎn)。Jefferies的分析師Peter Welford在報告中寫(xiě)道,他的團隊預計這種藥物的全球銷(xiāo)售峰值將有望達到20億美元。

       文章參考來(lái)源:

       1、Good news for AZ's 'next phase of growth': Its cancer drugs have shifted into high gear

       2、Celebrating sustained sales growth, AstraZeneca quietly executes some aging mid-stage drug projects

       3、Q1 2019 Results

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