近日，英國制藥巨頭阿斯利康公布2019年第一季度（Q1）財務(wù)報告。報告顯示，該公司全球銷(xiāo)售額為54.9億美元，按固定匯率（CER）計算，同比增長(cháng)率為11％。其中，中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額實(shí)現了高達28％的同比增長(cháng)至12.42億美元，占到了阿斯利康全球銷(xiāo)售額的23%。得益于中國市場(chǎng)的出色表現，阿斯利康新興市場(chǎng)銷(xiāo)售額在本季度也實(shí)現22％的同比增長(cháng)至20億美元。
腫瘤和呼吸產(chǎn)品線(xiàn)是增長(cháng)主要驅動(dòng)力
腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)和呼吸產(chǎn)品線(xiàn)是阿斯利康中國市場(chǎng)增長(cháng)的主要驅動(dòng)力：腫瘤產(chǎn)品銷(xiāo)售額為2.84億美元，同比增長(cháng)率高達51％；呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品銷(xiāo)售額為4億美元，同比增長(cháng)率為31％。在腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品中，值得一提的是第三代EGFR抑制劑泰瑞沙（奧希替尼）和PARP抑制劑利普卓（奧拉帕利）。
泰瑞沙于2017年在中國獲批用于EGFR T790M突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的二線(xiàn)治療，并于2018年通過(guò)談判被納入國家醫保目錄。據阿斯利康介紹，泰瑞沙中國銷(xiāo)售額占到了其新興市場(chǎng)1.38億美元銷(xiāo)售額的一半以上，阿斯利康還希望泰瑞沙能夠在第二季度獲批作為NSCLC 的一線(xiàn)療法。
同時(shí)，2018年9月剛在中國獲批上市的巢癌二線(xiàn)治療藥物利普卓在新興市場(chǎng)的收入達到了2600萬(wàn)美元。 據報道，阿斯利康中國13％的銷(xiāo)售額來(lái)自于新藥，這一比例比比2018年第一季度的9％有所提高。
阿斯利康的他汀類(lèi)藥物可定 (瑞舒伐他汀)和第一代EGFR抑制劑易瑞沙（吉非替尼）均被納入了2018年的“4+7”國家帶量采購藥品目錄，其中易瑞沙中標，可定落選。這也使得易瑞沙在新興市場(chǎng)的銷(xiāo)售額增長(cháng)了28％，可定的中國銷(xiāo)售額下降了6％至1.37億美元。
阿斯利康首席執行官Pascal Soriot在財報電話(huà)會(huì )議上指出，雖然中國應該“繼續快速增長(cháng)”，但預計增長(cháng)速度將從目前的峰值下滑，“因為我們將像其他公司一樣，受到市場(chǎng)變化的影響”，“4+7”就是其中一個(gè)因素。
CEO：希望中美能夠將生物制品數據保護期定為10年
最近，彭博社報道稱(chēng)，中國將為美國制藥企業(yè)就生物制品給予8年的數據保護期，而不是美國政府在正在進(jìn)行的中美貿易談判中提出的12年的要求。在投資者電話(huà)會(huì )議上，Soriot被要求就此政策對創(chuàng )新藥企業(yè)的潛在影響進(jìn)行評論。
對此，Soriot經(jīng)過(guò)深思熟慮后表示“現在評論有點(diǎn)為時(shí)過(guò)早”，但他也認為討論反映了知識產(chǎn)權保護在中國取得了好的進(jìn)展。Soriot指出，“生物制品的黃金標準保護期是12年”，但“國際上已經(jīng)開(kāi)始設定大約10年的保護期”，例如美國、加拿大和墨西哥最近達成的北美自由貿易協(xié)議（NAFTA）中已同意將保護期設定為10年。Soriot表示：“我希望中國和美國能夠達成一致將保護期定為10年，但我們必須等到這次討論結束才知曉”。
總體而言，在Soriot看來(lái)，“中國在知識產(chǎn)權保護方面正朝著(zhù)正確的方向前進(jìn)......中國正在出現一個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)，當然這只有在知識產(chǎn)權制度就緒的情況下才能蓬勃發(fā)展。”他還提到了創(chuàng )新藥物審評和審批的加快，以及“安排資金提高對泰瑞沙和達格列凈等新型創(chuàng )新藥物的可及性和報銷(xiāo)，坦率地說(shuō)，不久前，沒(méi)有人會(huì )想到會(huì )得到報銷(xiāo)”。不過(guò)，成熟產(chǎn)品的仿制藥價(jià)格壓力的出現使得這一點(diǎn)得到了平衡，Soriot指出，這意味著(zhù)中國正在“向一種更符合我們在西方世界所看到并受創(chuàng )新驅動(dòng)的模式轉變”。 因此，關(guān)于中國是否應采用8年、10年或12年的生物制品數據保護期的爭論對市場(chǎng)來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常積極的發(fā)展。
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