日前，ReNeuron公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的人類(lèi)視網(wǎng)膜祖細胞（hRPC）療法，在治療視網(wǎng)膜色素變性（RP）患者的1/2a期臨床試驗中，獲得積極初步結果。所有3名在2a期臨床試驗中接受治療的第一隊列患者的視力與基線(xiàn)相比，得到顯著(zhù)和持續改善。
RP是一類(lèi)遺傳性眼科疾病，患者由于視網(wǎng)膜中細胞受損和死亡，視力逐漸喪失。它通常在兒童時(shí)期就影響患者視力，目前尚沒(méi)有治愈性療法。
ReNeuron公司的hRPC療法通過(guò)在患者視網(wǎng)膜下注射在GMP條件下生產(chǎn)的hRPC，在保護已有感光細胞的同時(shí)，分化出新的感光細胞并且定植到感光細胞層中，從而恢復患者視力。
在這項開(kāi)放標簽臨床試驗中，三名患者接受了hRPC的治療，患者分別在2019年2月20日和4月26日接受了兩次隨訪(fǎng)檢測。最近一次隨訪(fǎng)檢測結果表明，患者接受治療的眼睛平均視力改善23個(gè)字母（能夠多讀出標準視力表上23個(gè)字母）。而未接受治療的對照眼視力沒(méi)有具有臨床意義的改善（平均多讀出5個(gè)字母）。
多讀出23個(gè)字母意味著(zhù)在標準視力表上能夠多讀出四行字母。美國FDA認為多讀出15個(gè)以上字母是具有臨床意義的視力改善。
“在這一患者隊列中觀(guān)察到的視力改善證明了我們的hRPC細胞療法改變RP患者生活的巨大潛力。我們已經(jīng)開(kāi)始對下一隊列的患者進(jìn)行治療。”ReNeuron公司首席執行官Olav Hellebø先生說(shuō)。
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