又一省，將全面推行電子處方，放開(kāi)藥店處方藥銷(xiāo)售。
又一省將全面推行電子處方
4月26日，山西省藥監局印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）（征求意見(jiàn)稿）。
《實(shí)施意見(jiàn)》要求，要深化機制改革，實(shí)現創(chuàng )新發(fā)展。并從加快標準立項，完善準入退出機制；鼓勵企業(yè)兼并重組；支持開(kāi)展藥品委托儲存配送業(yè)務(wù)；探索開(kāi)展多倉協(xié)同試點(diǎn)工作；推行首營(yíng)品種檔案電子化試點(diǎn)工作；探索開(kāi)展電子處方服務(wù)試點(diǎn)工作等6個(gè)方面提出發(fā)展措施。
對于探索開(kāi)展電子處方服務(wù)試點(diǎn)工作，《實(shí)施意見(jiàn)》指出，鼓勵我省取得一照兩證《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，且在日常監管中無(wú)重大違法違規行為的藥品零售企業(yè)，探索開(kāi)展電子處方服務(wù)試點(diǎn)工作（特殊管理的藥品除外）。
另外，藥品零售企業(yè)應當建立相應的管理制度，確保電子處方的合法性和真實(shí)性。藥品零售企業(yè)開(kāi)展電子處方服務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)的，連鎖企業(yè)總部應向省局、市局同時(shí)報備、單體零售藥店向市局報備。
便捷藥店銷(xiāo)售、群眾購藥
同日，山西省藥監局還印發(fā)了《關(guān)于在藥品零售企業(yè)開(kāi)展電子處方服務(wù)試點(diǎn)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）（征求意見(jiàn)稿）。
《通知》指出，通過(guò)嚴格規范電子處方的管理,推進(jìn)和完善藥品零售企業(yè)信息化服務(wù)機制，探索破解處方藥銷(xiāo)售監管難題，更好地促進(jìn)藥品零售企業(yè)安全、有效、便捷的惠民服務(wù)，著(zhù)力解決人民群眾關(guān)切的合理用藥及購買(mǎi)處方藥問(wèn)題。
同時(shí)，《通知》強調，電子處方開(kāi)具范圍不包括**藥品、**藥品等特殊管理藥品，其余藥品按照有關(guān)要求執行。為低齡兒童（6歲以下）開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應當確認患兒有監護人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師陪伴。
對于藥品零售企業(yè)在開(kāi)展試點(diǎn)工作中出現違法違規經(jīng)營(yíng)行為、不按要求開(kāi)展試點(diǎn)工作的，將予以勸退，并對違法行為依法查處；在診療過(guò)程中一旦發(fā)生醫療事故應及時(shí)聯(lián)系衛健部門(mén)予以調查處理。
推行電子處方的相關(guān)要求
《通知》指出，藥品零售企業(yè)所合作的開(kāi)展遠程問(wèn)診、電子處方在線(xiàn)服務(wù)的醫療機構或第三方機構應遵守《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》和《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法（試行）》、《遠程醫療服務(wù)管理規范（試行）》的規定。
藥品零售企業(yè)應當建立相應的管理制度，確保電子處方的合法性和真實(shí)性。藥品零售企業(yè)開(kāi)展電子處方服務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)的，連鎖企業(yè)總部應向省局、市局同時(shí)報備、單體零售藥店向市局報備。
藥品零售企業(yè)電子處方系統終端必須能夠真實(shí)完整地保存所開(kāi)具的處方及審核記錄，能夠實(shí)現與執業(yè)醫師清晰流暢的視頻對講，在后臺保存咨詢(xún)錄音和視頻文件，保存期限與同普通處方期限，便于監督檢查。電子處方系統須提供數據接口，以備監管部門(mén)查閱數據使用。
遠程醫師開(kāi)具的電子處方等同于普通處方，保存期限同普通處方，并保存在企業(yè)門(mén)店備查，應符合以下的要求：抬頭應當清晰、規范地展示開(kāi)具處方的醫療機構名稱(chēng)、開(kāi)具的時(shí)間等信息；電子處方中患者基本信息；處方區域須填寫(xiě)處方藥名稱(chēng)，以及相關(guān)用法用量等信息；為了確保電子處方的真實(shí)性，電子處方應有開(kāi)具處方執業(yè)醫師合法的電子簽名。
鼓勵醫藥協(xié)會(huì )發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢，搭建或引進(jìn)符合相關(guān)法規要求、具備相關(guān)網(wǎng)絡(luò )技術(shù)和硬件設備條件的第三方機構，合作建立遠程醫師診療、電子處方應用平臺。
電子處方審核和調配
藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，電子處方應當經(jīng)執業(yè)藥師審核合格后在處方上簽字或蓋章方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或代替，對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配；調配處方經(jīng)核對后方可銷(xiāo)售，處方調配人員和處方的核對人員不得互相兼職；處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章。
鼓勵藥品零售連鎖總部探索開(kāi)展遠程審方試點(diǎn)服務(wù)，確保在真實(shí)審方、有效審方的前提下指導群眾安全用藥。開(kāi)展遠程審方的藥品零售連鎖總部應至少具備以下條件：
1、門(mén)店與連鎖總部實(shí)行統一質(zhì)量管理體系、統一計算機系統、統一采購配送、統一財務(wù)（票據）管理；
2、建立遠程審方配套管理制度，應至少包括處方審核及保存管理制度、在線(xiàn)執業(yè)藥師崗位職責和考勤管理制度、處方審核權限管理制度、遠程審方系統管理制度、遠程審方操作規程、應急管理制度等制度；
3、零售連鎖總部應當設立與經(jīng)營(yíng)規模相適應的遠程審方工作室，工作室應有獨立專(zhuān)屬工作區，應配備專(zhuān)用服務(wù)器（非微型計算機），門(mén)店應當具備有開(kāi)展遠程審方業(yè)務(wù)相適應的計算機、音像采集傳輸打印設備等設施，滿(mǎn)足遠程審方的硬件支撐，實(shí)現執業(yè)藥師與消費者的遠程溝通，相關(guān)數據資料保存期同普通處方保存期；
4、配備與經(jīng)營(yíng)規模相匹配數量的遠程審方執業(yè)藥師，注冊在總部，并向省局報備；遠程審方軟件系統應當包含企業(yè)合法資質(zhì)認定、審方執業(yè)藥師指紋確認（與遠程審方執業(yè)藥師身份證指紋信息一致）、自動(dòng)生成處方唯一編碼、遠程審方、處方復核、處方登記、處方保存、在線(xiàn)語(yǔ)音與視頻信息保存等功能。
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