據相關(guān)知情人士稱(chēng)，恒瑞醫藥PD-1單抗卡瑞利珠單抗于2019年5月5日獲批上市，用于復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤，三線(xiàn)治療。截至目前，國內已有5款PD-(L)1抗體獲批上市。
2018年4月23日，卡瑞利珠單抗（CXSS1800009）便獲承辦，歷經(jīng)多次發(fā)補，終于獲批上市。本文主要關(guān)注卡瑞利珠單抗霍奇金淋巴瘤臨床試驗數據。
卡瑞利珠單抗霍奇金淋巴瘤
卡瑞利珠單抗在中國r/r-cHL中的關(guān)鍵2期臨床數據（CTR20170500）：
數據源自CSCO年會(huì )
霍奇金淋巴瘤：卡瑞利珠單抗 VS 歐迪沃 VS 可瑞達
卡瑞利珠單抗關(guān)鍵臨床數據以及藥物與可瑞達/歐迪沃臨床數據對比中，卡瑞利珠單抗的臨床獲益是確定的，但同時(shí)也有一個(gè)比較令人關(guān)注的皮膚毛細血管增生不良反應。
卡瑞利珠單抗在中國r/r-cHL中的關(guān)鍵2期臨床數據（NCT03250962）詳見(jiàn)論文《Addition of Low-Dose Decitabine to Anti-PD-1 Antibody Camrelizumab in Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma》。
有效性：
安全性：
卡瑞利珠單抗能夠給復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤帶來(lái)明顯的臨床獲益，對于常見(jiàn)的血管瘤副反應，好發(fā)于皮膚和四肢，均為自限性，首次用藥后，該副反應出現中位時(shí)間為6周，詳見(jiàn)論文。
國內已上市/申請上市PD-(L)1單抗
截至目前，已有5款PD-(L)1單抗先后在國內獲批上市，即歐迪沃、可瑞達、拓益以及達伯舒。藥物相關(guān)信息如下表：
國內已上市/申請上市PD-(L)1單抗
血管瘤副反應值得關(guān)注
上文中提到卡瑞利珠單抗一個(gè)重要的藥物相關(guān)不良反應是血管瘤副反應，ZL2014800110086專(zhuān)利中能夠清晰知道，卡瑞利珠單抗是一個(gè)由鼠源單抗Mab005人源化后得到的，William J.J. Finlay等[1]在mAbs發(fā)文介紹恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗毛細血管瘤常見(jiàn)副反應的背后機制，藥物存在高度特異性的脫靶效應，藥物血管瘤不良反應與FZD5, VEGFR2, ULBP2三個(gè)靶點(diǎn)具有密切關(guān)系。
卡瑞利珠單抗：
♦與PD1具有很強親和力；
♦此外，與FZD5, KDR, ULBP2同樣具有特異性的明顯親和力；
♦脫靶效應與抗體Fc段無(wú)關(guān)，與CDR區相關(guān)；
♦該脫靶效應來(lái)自鼠源單抗Mab005。
值得注意的是，2018年財報和2019年Q1財報中，國內已上市的幾款PD-(L)1單抗均表現亮眼，引人關(guān)注，恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗成功上市之后，同樣將會(huì )是一款值得期待的重磅產(chǎn)品，恒瑞醫藥具有強大的研發(fā)能力和市場(chǎng)推廣能力，卡瑞利珠單抗適應癥布局廣泛，非小細胞肺癌、肝細胞癌、食管癌、鼻咽癌等多個(gè)適應癥進(jìn)入3期臨床，希望卡瑞利珠單抗上市能夠給腫瘤患者帶來(lái)更多選擇！
參考資料：
[1] Anti-PD1 ‘SHR-1210? aberrantly targets pro-angiogenic receptors and this polyspecificity can be ablated by paratope refinement
[2] CSCO年會(huì )資料
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