對于當前《中國藥典》之中相關(guān)中藥材、中藥飲片方面的成分含量、浸出物等硬性標準規定,近年來(lái)在中醫藥領(lǐng)域一直飽受業(yè)界詬病。
這方面其中尤以中醫界諸多精英人士出現的反對意見(jiàn)較多,主要反饋熱點(diǎn)表現在:
中藥材農作物屬性
中藥材本身多源于農作物,與很多工業(yè)類(lèi)商品有所不同,屬于土地自然所出,在生長(cháng)過(guò)程中受不同氣候、環(huán)境、海拔、天氣旱澇災害等因素影響之下,其內外在品質(zhì)、個(gè)體方面本身就具有很大“不均一性”特點(diǎn)!
不能搞一刀切
而當前藥典卻用硬性標準規定,無(wú)論哪種藥材,它的每個(gè)批次產(chǎn)品“成分含量”必須達到一定高度作以約束,完全是搞“一刀切”行為,屬于不符合實(shí)際情況的“中藥西化”套路。
一、二個(gè)成分參數,不能完全代表藥材質(zhì)量
另外,在療疾治病方面,中藥的功效要點(diǎn)是靠復方配伍,以及相互協(xié)同的君臣佐使作用和它的升降沉浮之力使然。而并非藥典標準硬性規定的某個(gè)單一化學(xué)成分所能一力完成的。
也就是說(shuō):無(wú)論哪種中藥材或中藥飲片,它們的某些化學(xué)成分少則十幾個(gè),多則數十個(gè)不止,如果僅僅依據其中一、二個(gè)“參數”,來(lái)作為其產(chǎn)品是否合格的定論,完全是以偏概全的武斷行為,是很難令行業(yè)人士信服的!……
類(lèi)如以上相應呼聲、反饋意見(jiàn),實(shí)踐大于學(xué)問(wèn),不能說(shuō)沒(méi)有一定道理。其實(shí)由于藥典標準規定的過(guò)于“苛刻、死板”,致使在中醫藥領(lǐng)域銷(xiāo)售、用藥方面,近年已經(jīng)出現了很多尷尬、矛盾點(diǎn)。
青翹與老翹成分含量之爭
像連翹藥材的青翹與老翹成分含量之爭,就是一個(gè)比較突出且具有代表性的范例:
從依據現代科技檢測的相應結果來(lái)看:連翹的老、嫩之分并沒(méi)有多大變化,其連翹苷、連翹脂苷A方面的多種化學(xué)成分物質(zhì)基礎基本相同,只是強弱方面的區別而已。
但根據中醫歷史實(shí)踐經(jīng)驗層面分析:青翹質(zhì)嫩色青,具有生發(fā)之氣,清熱解毒之力較強;而成熟的老翹質(zhì)輕透散,長(cháng)于透熱達表、疏散風(fēng)熱。當前在此方面對于一些老中醫而言,根據病情不同需要對癥下藥時(shí),青翹、老翹是要區別使用的。也雖然當前《中國藥典》均將青翹、老翹收錄在內,并在浸出物上做了高低劃分,但是對其中兩者的連翹苷、連翹脂苷A成分含量規定要求指標卻是一樣的。
青翹的相應成分含量十足,于藥典標準要求可以滿(mǎn)足,而老翹的連翹苷、連翹脂苷A成分含量偏低往往很難達到藥典標準規定。如此于企業(yè)以及監管層面而言,一旦使用成為劣藥被罰的幾率很大!……
如此現實(shí)狀況之矛盾,也就難怪諸多中藥材行業(yè)同仁、尤其是中醫界人士對于藥典標準規定出現一些質(zhì)疑,詬病之語(yǔ)了。
如果沒(méi)有藥典,中藥又會(huì )怎樣呢?
但是,話(huà)又說(shuō)回來(lái),如果世上沒(méi)有藥典,或藥典自身放棄或降低相關(guān)標準門(mén)檻,中藥又會(huì )怎樣呢?
這樣的話(huà),或許它確實(shí)符合了我們業(yè)界某些方面的觀(guān)點(diǎn)和要求,只是,大家有沒(méi)有仔細想想,于中藥材質(zhì)量方面而言,如此必將會(huì )給行業(yè)帶來(lái)更大的矛盾、危害之處甚至是許多得不償失的后果!
從當前行業(yè)監管層面“飛行檢查”曝光的歷次結果來(lái)看,中藥材尤其是中藥飲片方面的質(zhì)量狀況并不樂(lè )觀(guān),甚至是是令人非常擔憂(yōu)的!
受經(jīng)濟利益驅使作用,目前在許多中藥材產(chǎn)區源頭,相當多的道地藥材已經(jīng)不再道地,遠遠背離了中藥本身是為了治病救人的方針、原則!
——南轅北轍、東栽西移、不分地域的胡亂擴種。
很多原本需要4年起挖的藥材,在農藥、化肥、植物生長(cháng)調節劑的“培養催生”之下,甚至不足三年便被刨出推向市場(chǎng)。
這些“有其形而無(wú)其效”的商品,如果我們行業(yè)標準、規范方面缺乏一定的約束范疇,最終濫竽充數的后果就是在其功效作用上大打折扣,如此在終端應用方面,既耽擱了疾患的病情,且壞了中醫藥的名頭!而由此造成的“醫好、方對、藥無(wú)效”的冷笑話(huà),也不再是某些假藥的“專(zhuān)利權”,這許許多多因追求經(jīng)濟利益而“早產(chǎn)、早熟”的藥材,對于疾病患者身體健康而言,其實(shí)已經(jīng)是相當于假藥無(wú)疑!
——而阻擊這些因各種原因產(chǎn)生的“另類(lèi)假藥”之重任,在當前行業(yè)尤其是監管層面別無(wú)選擇的情況下,靠藥典標準規定的一些硬性指標為準繩就顯得尤為重要了!
畢竟,對于“區分”某些假冒偽劣、摻雜使假、染色增重等惡劣現象,利用現代的科技力量是最能保證品質(zhì)優(yōu)良的手段,任何在這方面妄圖以搞假冒偽劣、摻雜使假、染色增重的不法行為,或基原性狀不符的像形偽品、硫磺超標的殘次劣藥,最終都將會(huì )在精密儀器的顯微鏡下無(wú)所遁形!
尤其是那些生長(cháng)年限不夠,靠著(zhù)農藥、化肥激素、植物生長(cháng)調節劑“催長(cháng)催熟”的中藥品種,以及某些非道地產(chǎn)品或提前采挖“搶青”產(chǎn)新的藥材,它的突出特點(diǎn)就是相應成分含量、浸出物極其弱化,是不夠的!——而深度剖析、區分這些中藥材及其飲片品質(zhì)優(yōu)劣方面的科學(xué)理化檢測手段,又具備著(zhù)傳統認知經(jīng)驗所缺失的獨有優(yōu)勢,有著(zhù)不可替代的絕對性。
其實(shí),除成分含量、浸出物之外,對于中藥材以及中藥飲片方面,《中國藥典》還有一些較難合格的標準規定,比如像農殘、灰分、重金屬、黃曲霉毒素等方面,未來(lái)有些藥材還要繼續增加相應的微生物檢測……以上這些林林總總的標準杠杠,最終都將成為中藥材以及中藥飲片多不合格的“障礙”,亦由此致使太多的業(yè)界人士心生感慨:明明遍地是藥,偏偏無(wú)藥可用的無(wú)奈之語(yǔ)。
有人說(shuō):中藥歷史千年,過(guò)去也沒(méi)有檢測某些化學(xué)成分是否合格,醫家還不是一樣用它服務(wù)于大眾健康?
現在中藥增加了許多“西化”的檢測標準,反而受其掣肘,繁衍出許多“這不合格,那不合格”的煩惱!
確實(shí),行業(yè)過(guò)去在中藥質(zhì)量上,沒(méi)有這么多“人為設置”的條條框框,受到的束縛、限制很少,人們在中藥材買(mǎi)賣(mài)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售方面條件皆比較寬松、自由。
但是,我們也應看到:
過(guò)去的時(shí)代天是藍的,地是綠的!河水清清、芳草萋萋,空中不見(jiàn)霧霾,環(huán)境山清水秀,食品沒(méi)有添加劑,藥材本身多野生、少家種、以道地為準成為行業(yè)守則,不存在什么“南藥北栽、胡亂擴種,沒(méi)有農殘、激素、植物生長(cháng)調節劑的高度依賴(lài)使用,行業(yè)更很少發(fā)生摻雜使假的惡劣現象、行為!古人在采藥、收割方面,更談不上有誰(shuí)會(huì )為了經(jīng)濟利益,漠視中藥質(zhì)量,發(fā)生提前采挖上市的“搶青”行為……
朝深里去說(shuō),也就是從科學(xué)的層面來(lái)講:過(guò)去世人沒(méi)有對中藥使用相關(guān)成分含量、灰分、農殘、重金屬、黃曲霉毒素等化學(xué)成分的檢測,是因為舊時(shí)代社會(huì )是落后的,不具備這個(gè)條件!而現在增加了這些檢項,則證明了社會(huì )以及行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。這樣做的結果,有利于人們在用藥方面,不僅要利用中藥的有效物質(zhì)把病治好,而且在治好病的同時(shí),還要把許多不利于身體健康的有害物質(zhì)排除在外!
誠然,從當前行業(yè)表面現象來(lái)看,也確實(shí)藥典標準的許多硬性規定真的已經(jīng)快到了讓人“無(wú)所適從”的地步,但是,如果就行業(yè)的發(fā)展來(lái)看,它卻是正確的,是一個(gè)必然的選擇與趨勢,如果藥典不去給藥材增加這些農殘、重金屬、黃曲霉毒素等等有害物質(zhì)限定指數,疾病患者在用藥方面,其產(chǎn)生的隱患就會(huì )是“為了治好一個(gè)小病,卻吃出一個(gè)大病”的結果。
俗話(huà)說(shuō):世間萬(wàn)事萬(wàn)物,沒(méi)有規矩不成方圓!
而有了規矩,真能做到面面俱到、達到人人滿(mǎn)意、諸事周全完美、恰如其分的結果也確實(shí)不多見(jiàn)!這方面包括藥典亦是如此!
總之,行業(yè)未來(lái)在此許多方面,怎樣才能達到上下共識一致,并切合當前實(shí)際情況彌補相應方面的不足之處,看來(lái)不僅需要藥典自身放下身段于上下而求索,以圖不斷突破、完善、健全自我,更需要業(yè)界廣大同仁群策群力共同努力鉆研、反饋、積極建言陳情以圖“下情上達”,并使行業(yè)在某些相關(guān)問(wèn)題方面得以逐步改善“修成正果”才行!
但是,無(wú)論什么事情,最終所有皆大歡喜的局面,欲速則不達,則都需要一定的時(shí)間段來(lái)作為它的過(guò)渡期才能完成。
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