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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥品管理法修訂草案:網(wǎng)絡(luò )不能直接銷(xiāo)售處方藥

藥品管理法修訂草案:網(wǎng)絡(luò )不能直接銷(xiāo)售處方藥

來(lái)源:保健時(shí)報網(wǎng)站
  2019-05-07
感冒藥、消炎藥、止痛藥……購買(mǎi)這些常用藥,不需要再跑藥店,手機上下單,就等著(zhù)快遞小哥送藥上門(mén)了。隨著(zhù)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,網(wǎng)上買(mǎi)藥,已經(jīng)開(kāi)始變得越來(lái)越方便。不過(guò),藥品的特殊性要求其在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售必須更加規范化。

       感冒藥、消炎藥、止痛藥……購買(mǎi)這些常用藥,不需要再跑藥店,手機上下單,就等著(zhù)快遞小哥送藥上門(mén)了。隨著(zhù)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,網(wǎng)上買(mǎi)藥,已經(jīng)開(kāi)始變得越來(lái)越方便。不過(guò),藥品的特殊性要求其在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售必須更加規范化。

       4月20日,《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)草案)提請十三屆全國人大常委會(huì )第十次會(huì )議審議。修正草案改為修訂草案,意味著(zhù)藥品管理法將迎來(lái)更大范圍、更為全面的修改。其中修訂草案明確指出,加強規范網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品行為,明確不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥。

       網(wǎng)絡(luò )平臺禁止直接銷(xiāo)售處方藥

       網(wǎng)上買(mǎi)藥開(kāi)始變得越來(lái)越方便。而針對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品行為,草案也進(jìn)行了規范。草案規定,藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺提供者應當按照藥品監督管理部門(mén)規定,向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案。第三方平臺提供者也應當對申請進(jìn)入平臺經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查,確保進(jìn)入平臺經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合法定要求,并對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。

       草案還要求,第三方平臺提供者如果發(fā)現進(jìn)入平臺經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違反規定行為的,應及時(shí)制止并立即報告所在地縣級政府承擔藥品監督管理職責的部門(mén)。如發(fā)現嚴重違法行為的,應立即停止提供網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺服務(wù)。

       此外,草案還明確,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺直接銷(xiāo)售處方藥。

       生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥或處*多30倍罰款

       草案還加大了對于藥品違法行為的處罰力度,對于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、劣藥、違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范或藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范等違法行為,提高罰款額度。草案規定,未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫療機構制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的,責令關(guān)閉,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額10倍以上30倍以下罰款。貨值金額不足10萬(wàn)元的,并處100萬(wàn)以上300萬(wàn)以下罰款。構成犯罪的,依法追究刑事責任。

       而對于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,草案規定要沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷(xiāo)藥品批準證明文件,依法追究刑事責任。依法不認為是犯罪的,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額15倍以上30倍以下罰款。情節嚴重的,吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫療機構制劑許可證。

       而對于從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及劣藥情節嚴重的企業(yè)或其他單位,對其法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,草案規定要沒(méi)收違法行為發(fā)生期間從其單位所獲收入,并處收入百分之三十以上一倍以下罰款,終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

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