阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib），在治療復發(fā)/難治性慢性淋巴性白血?。–LL）患者的3期臨床試驗中，達到試驗的主要終點(diǎn)，與活性對照組相比統計顯著(zhù)提高患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。根據該公司腫瘤學(xué)研發(fā)執行副總裁José Baselga博士的描述，在治療復發(fā)/難治性CLL患者時(shí)，Calquence是第一款在3期臨床試驗中，作為單藥療法，表現優(yōu)于現有標準療法組合的BTK抑制劑。
CLL是成人中最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型。在美國，它占新白血病患者總數的四分之一。CLL患者的骨髓中過(guò)多造血干細胞生成異常淋巴細胞，而這些異常細胞并不能正?？箵舾腥?。異常細胞數目的增多同時(shí)減少正常白細胞、血紅細胞和血小板的生成。這會(huì )導致貧血、感染和出血事件的發(fā)生。
BTK介導的B細胞受體信號通路是刺激CLL生長(cháng)的重要信號通路。Calquence是阿斯利康開(kāi)發(fā)的BTK抑制劑。它通過(guò)與BTK的共價(jià)結合，抑制BTK活性。這款新藥已經(jīng)在2017年獲得FDA加速批準，用于治療已接受過(guò)一次前期治療的套細胞癌（MCL）成年患者。
在這項名為ASCEND的全球性、多中心、隨機開(kāi)放標簽3期試驗中，310名曾經(jīng)接受過(guò)前期治療的CLL患者被分為兩組，分別接受Calquence單藥治療，或者rituximab加idelalisib或bendamustine的組合療法。試驗的主要終點(diǎn)為由獨立審查委員會(huì )（IRC）評估的PFS。試驗結果表明，Calquence作為單藥療法，與對照組相比，給患者的PFS帶來(lái)統計顯著(zhù)并且具有臨床意義的改善。
阿斯利康計劃在未來(lái)的醫學(xué)會(huì )議上公布研究結果的細節。同時(shí)，Calquence還在名為ELEVATE-TN的3期臨床試驗中作為一線(xiàn)療法，治療初治CLL患者。我們期待這款新藥能夠早日成為CLL患者的新治療選擇。
參考資料：
[1] Calquence Phase III ASCEND trial met primary endpoint at interim analysis in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia and will stop early. Retrieved May 7, 2019, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/calquence-phase-iii-ascend-trial-met-primary-endpoint-at-interim-analysis-in-relapsed-or-refractory-chronic-lymphocytic-leukaemia-and-will-stop-early-07052019.html
[2] Watch out AbbVie and J&J, AstraZeneca just took another big swing at one of your star cancer drug franchises. Retrieved May 7, 2019, from https://endpts.com/watch-out-abbvie-and-jj-astrazeneca-just-took-another-big-swing-at-one-of-your-star-cancer-drug-franchises/
點(diǎn)擊下圖，觀(guān)眾預登記成功送20元話(huà)費
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
