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空心膠囊行業(yè)標準

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  2019-05-08
在臨床治療中,除了常見(jiàn)的膠囊、片劑以及針劑類(lèi)西藥之外,還會(huì )適當使用中醫療法,但是很多中藥粉末沖劑苦澀難下咽,還會(huì )對食道造成一定損傷。

       在臨床治療中,除了常見(jiàn)的膠囊、片劑以及針劑類(lèi)西藥之外,還會(huì )適當使用中醫療法。但是很多中藥粉末沖劑苦澀難下咽,還會(huì )對食道造成一定損傷。所以一些廠(chǎng)家針對性地制作出了空心膠囊,極大地解決了患者的后顧之憂(yōu),而且還能夠精準把控藥量。下面簡(jiǎn)單介紹以下空心膠囊行業(yè)標準,希望大家在購買(mǎi)的時(shí)候能夠自行進(jìn)行分辨。

 空心膠囊行業(yè)標準

       松緊度:取本品10粒,用拇指和食指輕捏膠囊兩端,旋轉拔開(kāi),不得有粘結、變形或破裂,然后裝滿(mǎn)滑石粉,將帽、體套合,逐粒在1m的高度處直墜于厚度為2cm的木板上,應不漏粉;如有少量漏粉,不得超過(guò)2粒。如超過(guò),應另取10粒復試,均應符合規定。

       脆碎度:取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內,置25℃±1℃恒溫24小時(shí),取出,立即分別逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管內(內徑為24nm,長(cháng)為200nm)內,將圓柱形砝碼(材質(zhì)為聚四氟乙烯,直徑為22mm、重20g±0.1g)從玻璃管口處自由落下,視膠囊是否破裂,如有破裂,不得超過(guò)15粒。

       崩解時(shí)限:取本品6粒,裝滿(mǎn)滑石粉,照崩解時(shí)限檢查法(附錄Ⅹ A),膠囊劑項下的方法檢查,各粒均應在10分鐘內全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,應另取6粒復試,均應符合規定。

       亞硫酸鹽(以SO<[2]>計):取本品5.0g,置長(cháng)頸圓底燒瓶中,加熱水100ml使溶化,加磷酸2ml與碳酸氫鈉0.5g,即時(shí)連接冷凝管,以0.1mol/L碘溶液15ml為接收液,收集餾出液50ml,加水至100ml,搖勻,量取50ml,置水浴上蒸發(fā),隨時(shí)補充水適量,蒸至溶液幾乎無(wú)色,加水至40ml,照硫酸鹽檢查法(附錄Ⅷ B)檢查,如顯渾濁,與標準硫酸鉀溶液3.75ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

       ***:取***適量,精密稱(chēng)定,加正己烷溶解并定量稀釋成每1ml中約含22μg的溶液;精密量取2ml,置盛有正己烷24ml的分液漏斗中,精密加水2ml,振搖提取,取水溶液作為對照溶液。另取膠囊適量,剪碎,稱(chēng)取2.5g,置具塞錐形瓶中,加正己烷25ml,浸漬過(guò)夜,將正己烷液移至分液漏斗中,精密加水2ml,振搖提取,取水溶液作為供試品溶液。

       以上是從專(zhuān)業(yè)文獻資料上摘取的空心膠囊行業(yè)標準測試方法,對于我們普通消費者來(lái)說(shuō),前三種的可操作性相對較強。

       

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