強生將為銷(xiāo)售不合規人工髖關(guān)節的糾紛付出10億美元（約合人民幣67.7億元）的代價(jià)。
10億美元“和解費”
據彭博社援引知情人士消息，全球醫療器械巨頭強生將支付約10億美元以解決子公司DePuy銷(xiāo)售不合規人工髖關(guān)節（Pinnacle-Hips Suits）的糾紛。
據兩位知情人士透露，根據達成的和解協(xié)議，強生已經(jīng)解決了共6000多例需要外科醫生摘取Pinnacle髖關(guān)節植入物病例中的95%，因為這些病例導致患者疼痛無(wú)法行走。知情人士還透露，仍有大約4500例的人工髖關(guān)節病例待處理。
超過(guò)1萬(wàn)起訴訟索賠
據悉，10億美元的費用中包含此前超過(guò)4億美元的和解費。
彭博社報道稱(chēng)，與建立全球結算計劃不同，強生的律師及其子公司DePuy的部門(mén)律師與原告律師達成了獨立協(xié)議，以解決客戶(hù)案件。同時(shí)，強生發(fā)言人MindyTinsley周二在一份聲明中表示，針對Pinnacle案件的和解談判仍在繼續，強生為訴訟預留了資金。
今年2月，領(lǐng)導訴訟的原告律師之一MarkLanier宣布了最新達成的和解協(xié)議，因當時(shí)強生面臨著(zhù)5名病人的指控，聲稱(chēng)Pinnacle髖關(guān)節植入物導致了他們受傷以及金屬中毒。
強生表示，同意支付1.2億美元以解決46名州檢察長(cháng)做出的強生對金屬髖關(guān)節植入物耐久性做了欺詐性營(yíng)銷(xiāo)的指控。強生也發(fā)公告表示，99.2%的金屬髖關(guān)節植入物保持了三年。歐洲衛生監管機構將這一比率控制在7%左右。
知情人士還表示，在較早的和解協(xié)議中，強生同意支付超過(guò)4億美元的費用來(lái)解決20家律師事務(wù)所關(guān)于Pinnacle的庫存案件，并稱(chēng)這可能解決掉了3000個(gè)庫存案例。而庫存的案例則是外科醫生因缺陷而拔除植入物的6000多個(gè)病例。
今年2月，強生向美國證券交易委員會(huì )提交的報告中顯示，該公司仍然面臨著(zhù)共10500件關(guān)于Pinnacle的案件訴訟，不過(guò)強生當時(shí)并沒(méi)有說(shuō)明為和解以及訴訟費用預留了多少資金。
2013年，在美國FDA加強其人工髖關(guān)節法規后，DePuy 停止銷(xiāo)售這種設備，金屬髖關(guān)節植入物在美國也受到了嚴格審查，這些產(chǎn)品容易導致血液中金屬離子積聚，導致腹股溝疼痛、過(guò)敏反應、骨和組織壞死，目前該司在美國面臨著(zhù)大約10400起和這些設備有關(guān)的索賠訴訟。
此前已被判賠16億元
值得一提的是，彭博社在5月7日的報道中還行顯示，過(guò)去三年中，得克薩斯州陪審團要求強生向Pinnacle患者支付超過(guò)15億美元，并指責強生誤導了他們對設備的健康風(fēng)險和耐久性的認識。
據彭博社2017年的報道，當年11月17日，美國德克薩斯州達拉斯市北部地區法院在當地時(shí)間周四裁定，強生公司旗下矯形子公司DePuy的工作人員明知道人造髖關(guān)節設備存在缺陷，但卻沒(méi)有正確警告醫生和患者會(huì )有診治過(guò)早失敗的風(fēng)險。這6名患者獲得了7900萬(wàn)美元的實(shí)際損失賠償和1.68億美元的懲罰性損害賠償
這6名患者的臀部不得不被手術(shù)切除，切除的原因是因為這些患者在被植入有關(guān)人造髖關(guān)節后，出現組織壞死、骨質(zhì)磨損或其他問(wèn)題。
這6名患者在指控中表示，強生公司讓這些人造髖關(guān)節進(jìn)入市場(chǎng)，幾乎沒(méi)有測試，并在設備安全性上誤導了醫生，告知醫生這些金屬制品沒(méi)有中毒風(fēng)險，并對人體組織不會(huì )造成危害?；颊叩拇砺蓭熯€表示，外科醫生被強生公司誘導使用該公司產(chǎn)品。
強生公司的辯護律師則反駁稱(chēng)，設備的失敗是由于常規的磨損，而非有缺陷的設計，公司恰當地推銷(xiāo)了該產(chǎn)品。該律師在其總結陳詞中告訴陪審團，沒(méi)有一個(gè)外科醫生是因為廣告、宣傳冊或任何營(yíng)銷(xiāo)手段，而選擇了強生公司該產(chǎn)品。
不過(guò)，根據一份裁決文件，陪審團發(fā)現，DePuy公司依賴(lài)于“故意歪曲”該品產(chǎn)的安全狀況以提振銷(xiāo)售，并在其營(yíng)銷(xiāo)手段中進(jìn)行了欺騙性的商業(yè)行為。
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