2019年5月8日，輝瑞（Pfizer）宣布與臨床生物公司Therachon達成協(xié)議，將以3.4億美元的預付款和4.7億美元的里程碑款項（總計8.1億美元）收購后者，獲得Therachon研發(fā)的治療軟骨發(fā)育不全和短腸綜合征的臨床階段新藥TA-46和apraglutide。
在醫藥圈并購熱度消退一段時(shí)間后，輝瑞開(kāi)啟了新一輪的收購。2019年5月8日，輝瑞宣布8.1億美元收購Therachon Holding AG，其中包括3.4億美元的預付款，以及4.7億美元的里程碑款項：TA-46治療軟骨發(fā)育不全的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。
（來(lái)源于Therachon官網(wǎng)）
Therachon是一家臨床階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療嚴重罕見(jiàn)疾病的創(chuàng )新療法，TA-46和apraglutide是其處于臨床I/II期的重要孤兒藥資產(chǎn)，適應癥分別為軟骨發(fā)育不全和短腸綜合征（SBS）。在這兩款創(chuàng )新藥中，TA-46是輝瑞收購Therachon的主要目標，而不是處于臨床II期的apraglutide，因為輝瑞本身就具有兒科的研發(fā)項目，可以形成互補。
Therachon的研發(fā)管線(xiàn)（來(lái)源于Therachon官網(wǎng)）
軟骨發(fā)育不全是一種常染色體顯性遺傳病，發(fā)病機率為1/25000，特征為身材矮小和不成比例的四肢短小，又稱(chēng)為侏儒癥，同時(shí)還會(huì )伴有改變生活的并發(fā)癥，目前還沒(méi)有軟骨發(fā)育不全療法獲得FDA批準。軟骨發(fā)育不全由成纖維細胞生長(cháng)因子受體3（FGFR3）基因突變導致，大約97%的患者FGFR3基因的G380R發(fā)生替換突變，導致FGFR3發(fā)送持續的而非短暫的生長(cháng)抑制信號，破壞軟骨內骨化。
TA-46是一種重組、可溶性人FGFR3蛋白質(zhì)誘導劑，通過(guò)與FGFR3配體結合，防止FGFR3過(guò)度激活，通過(guò)每周一次皮下注射用藥，治療新生兒和青少年軟骨發(fā)育不全。TA-46已經(jīng)完成了臨床I期試驗，并同時(shí)獲得EMA和FDA的孤兒藥認定，突顯了軟骨發(fā)育不全廣泛的未滿(mǎn)足的醫療需求。
TA-46治療軟骨發(fā)育不全的作用機制（來(lái)源于Therachon官網(wǎng)）
SBS是因慢性炎癥性腸?。↖BD）、急性事件（如腸系膜梗塞）或先天性異常導致的廣泛性腸切除所致，SBS會(huì )導致腸道功能下降或完全喪失有關(guān)，特點(diǎn)為吸收不良和營(yíng)養不良。由于不能吸收食物中的營(yíng)養，SBS患者依賴(lài)于長(cháng)期的腸外支持。據估計，在美國和歐洲約有2-4萬(wàn)名患者患有SBS。
Apraglutide是具有GLP-2類(lèi)似物同類(lèi)的潛力，每周一次用藥治療SBS，其已經(jīng)完成臨床I期SAD/MAD研究，具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征。目前，apraglutide正在開(kāi)展兩項II期臨床研究，用于評估其治療SBS的療效和安全性，同樣apraglutide也獲得了EMA和FDA的孤兒藥認定。
通過(guò)收購Therachon，輝瑞再次增加了其在罕見(jiàn)病領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，同時(shí)也有利于TA-46和apraglutide的快速上市，為軟骨發(fā)育不全和短腸綜合征患者提供創(chuàng )新性療法。
參考來(lái)源：https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_acquires_clinical_stage_biotech_therachon
作者簡(jiǎn)介：知行，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫藥人。
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