5月11日，FDA宣布批準禮來(lái)（Eli Lilly）公司的Cyramza（ramucirumab）作為單藥療法，治療肝細胞癌（HCC）患者。這些患者曾經(jīng)接受過(guò)sorafenib的治療，并且甲胎蛋白（AFP）水平高于400 ng/ml。
HCC是最常見(jiàn)的原發(fā)性肝癌，它在慢性肝炎患者中最常出現。作為一個(gè)肝炎大國，中國的肝癌發(fā)病率居高不下。晚期HCC患者的預后通常不良。大多數晚期HCC患者無(wú)法接受手術(shù)治療，而且缺乏全身性治療選擇。而在HCC患者中，AFP水平升高的患者預后尤其不良，這些患者一旦1線(xiàn)療法失效，如果不加以治療，預計生存期只有3-5個(gè)月。
禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)的Cyramza是一款血管內皮生長(cháng)因子受體2（VEGFR2）拮抗劑，它能夠有特異性地與VEGFR2結合，阻斷這一受體與VEGF-A、C、D的結合，從而抑制血管增生。它已經(jīng)獲得FDA的批準，用于治療胃癌、非小細胞肺癌和結直腸癌。
這一批準是基于包含292名晚期HCC患者的隨機雙盲，含安慰劑對照的多中心3期臨床試驗。這些患者AFP水平超過(guò)400 ng/ml，而且無(wú)法耐受sorafenib治療或者在接受sorafenib治療后疾病繼續進(jìn)展。
試驗的主要終點(diǎn)是總生存期（OS），試驗結果表明，接受ramucirumab治療的患者中位OS達到8.5個(gè)月，安慰劑組的數值為7.3個(gè)月（HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020）。
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