河南省日前組織了抗癌藥專(zhuān)項采購，其中被白血病人廣泛使用的藥品格列衛，即伊馬替尼片，在降價(jià)談判時(shí)全部流標。但記者發(fā)現，藥品流標后并未按招標規則實(shí)行限量采購或者直接淘汰，反而正常進(jìn)入了河南省醫院采購目錄。相關(guān)專(zhuān)家表示，河南抗癌藥物集體流拍這一情況可能在行業(yè)內造成一定的不良示范，導致藥品限價(jià)政策遭遇落地難，影響我國醫藥改革。專(zhuān)家建議，藥改政策還應進(jìn)一步完善，循序推進(jìn)抗癌藥降價(jià)進(jìn)程，提高國家藥品研發(fā)能力，切實(shí)保障群眾用藥需求。
未降價(jià)仍進(jìn)入采購 藥品限價(jià)政策或被“架空”
記者從河南省衛健委了解到，日前，河南省組織了抗癌藥專(zhuān)項采購，在采購過(guò)程中，因議價(jià)環(huán)節未能確認專(zhuān)家建議價(jià)，最終參與競標伊馬替尼片（格列衛）的3家藥企在此輪河南抗癌藥專(zhuān)項采購中 “整組流標”。
然而，記者查閱河南省醫院采購目錄發(fā)現，醫療機構仍可采購這3家流標企業(yè)藥品，這就意味著(zhù)藥品即便不降價(jià)，醫療機構仍可以使用，這與藥改降價(jià)政策要求明顯背離。按照河南省早前下發(fā)的《關(guān)于執行抗癌藥專(zhuān)項集中采購議價(jià)結果的通知》要求，抗癌藥專(zhuān)項集中采購中未入圍議價(jià)結果且未列入限量掛網(wǎng)采購的藥品，醫院于2018年12月30日以前采購的可延續使用到2019年1月底，2月1日以后一律停止采購和使用。
對此，河南省衛健委相關(guān)負責人表示，河南省公共資源交易中心按照相關(guān)要求制定了《抗癌藥專(zhuān)項集中采購目錄》，通過(guò)企業(yè)網(wǎng)上報價(jià)和現場(chǎng)專(zhuān)家議價(jià)的方式開(kāi)展專(zhuān)項集中采購。專(zhuān)家議價(jià)時(shí)，參考了山東等地聯(lián)盟最新采購價(jià)格和4+7城市藥品集中采購試點(diǎn)中標價(jià)格，與企業(yè)面對面談判議價(jià)，由于伊馬替尼的3家議價(jià)企業(yè)均不確認專(zhuān)家建議價(jià)，整組流標。
河南省衛健委藥政處處長(cháng)孫威說(shuō)，伊馬替尼是臨床治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤的必需藥品，如果醫療機構出現短缺，病人用不上藥，將會(huì )產(chǎn)生很大的社會(huì )反響。由于伊馬替尼整組流標，河南省衛健委和河南省公共資源交易中心不斷接到醫療機構反映伊馬替尼短缺的問(wèn)題，在這種情況下，為了保障病人臨床用藥需求，相關(guān)部門(mén)才允許醫療機構可采購使用流標的3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼，采購價(jià)格由醫療機構自行與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)。
記者采訪(fǎng)了解到，目前國內伊馬替尼市場(chǎng)主要被4家藥企占據，但藥品需求量大，替代品少，供需不平衡，面對病人的用藥需求，醫院不得不采購，企業(yè)在議價(jià)中更為主動(dòng)。
“議價(jià)失敗”折射醫改力量不足
河南省衛健委相關(guān)負責人表示，此次出現流標的一個(gè)重要原因是單獨一省的藥品采購與壟斷藥企進(jìn)行談判時(shí)，缺乏議價(jià)的“底氣”和“資本”。
據了解，此次伊馬替尼共有三個(gè)藥企參加河南抗癌藥集中采購，而這三家藥企基本上壟斷了伊馬替尼的生產(chǎn)。河南省抗癌藥專(zhuān)項集中采購專(zhuān)家議價(jià)時(shí)，在全國銷(xiāo)售價(jià)的基礎上，為進(jìn)一步降低藥品價(jià)格，參考了4+7城市藥品集中采購試點(diǎn)的中標價(jià)，但三家企業(yè)均不確認專(zhuān)家給出的建議價(jià)。
孫威說(shuō)，藥企之所以差別化對待的原因就是河南單獨一省的改革力度弱，藥品使用量和回款時(shí)間都不能明確。4+7城市藥品集中采購試點(diǎn)采購的藥品都是通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，且在采購時(shí)匯總了11個(gè)試點(diǎn)城市的用藥數量，采購公告中明確了每個(gè)品種的采購量，要求醫療機構按采購協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款，醫?；鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預付醫療機構，做到了量?jì)r(jià)掛鉤、及時(shí)回款，但河南省作為非試點(diǎn)省份，使用量和回款時(shí)間沒(méi)能明確，所以議價(jià)過(guò)程中達不到企業(yè)預期，導致整組流標。
行業(yè)人士表示，面對極大的臨床需求，各省單獨采購導致在與進(jìn)口藥企議價(jià)中缺少選擇權和“底氣”，藥企低價(jià)中標意愿不強。這可能是導致河南此次流拍的重要原因，也是未來(lái)其他省份單獨議價(jià)都可能面臨的風(fēng)險。而且，一般這類(lèi)藥品生產(chǎn)往往已經(jīng)被少數企業(yè)壟斷，所以很容易在議價(jià)中引發(fā)企業(yè)集體抵制，導致采購陷入被動(dòng)，無(wú)法落實(shí)降價(jià)政策。
建統一采購平臺 循序漸進(jìn)推進(jìn)藥改
醫藥界人士表示，河南此次整體流標事件說(shuō)明，以單獨一省為單位的藥品集中招標模式無(wú)法從根本上解決藥價(jià)虛高問(wèn)題，必須建立全國統一的藥械采購平臺，實(shí)行全國統一聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購，特別是進(jìn)口專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品及耗材價(jià)格，只有進(jìn)行全國統一談判才能實(shí)現較大幅度下降。
但同時(shí)一些醫藥行業(yè)人士也表示，藥改降價(jià)的進(jìn)程不能操之過(guò)急，要循序漸進(jìn)。辰欣藥業(yè)股份有限公司研發(fā)經(jīng)理袁洪雨表示，對抗癌藥要可控、適度地降價(jià)，但是不能太急太猛，既要讓患者有受益感，也要讓相關(guān)藥企有發(fā)展動(dòng)力，同時(shí)也能保障相對吃緊的醫保資金可持續地投入，千萬(wàn)不能一味地追求“一降到底”，這樣容易傷害到藥企的積極性，不利于醫藥行業(yè)的長(cháng)期發(fā)展。相關(guān)部門(mén)應進(jìn)一步細化政策，建立長(cháng)遠規劃，避免政策過(guò)急過(guò)猛遭遇反彈，導致落地難。
河南省人民醫院藥學(xué)部副主任藥師趙寧民表示，藥改降價(jià)還要注意不能引發(fā)“副作用”，應考慮到藥品降價(jià)后需求量猛增可能對供應端造成的沖擊。據了解，2017年7月，乳腺癌治療一線(xiàn)用藥赫賽汀被納入國家醫保目錄后，全國對赫賽汀的用藥需求在短期內出現激增，全國醫院廣泛出現斷貨、缺貨，在一段時(shí)間內，患者仍然面臨著(zhù)用藥難的困境。
多名醫藥行業(yè)人士指出，藥品降價(jià)難還與國內藥企研發(fā)意愿不強、研發(fā)能力不足有關(guān)，目前國內大部分靶向抗癌藥依賴(lài)進(jìn)口，還需要繼續提高研發(fā)水平，避免藥物市場(chǎng)壟斷侵害群眾權益，切實(shí)提高國內藥品供給保障。
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