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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 又一品種一致性評價(jià)過(guò)評企業(yè)達3家

又一品種一致性評價(jià)過(guò)評企業(yè)達3家

熱門(mén)推薦: 康刻爾 一致性評價(jià) 仿制藥
來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2019-05-13
近日,重慶康刻爾有限公司官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)其公司收到國家藥監局批準簽發(fā)的關(guān)于格列美脲片(商品名為“力貽蘋(píng)”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B02914),該藥品規格1mg順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       近日,重慶康刻爾有限公司官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)其公司收到國家藥監局批準簽發(fā)的關(guān)于格列美脲片(商品名為“力貽蘋(píng)”)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B02914),該藥品規格1mg順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       格列美脲片,適用于控制飲食、運動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿?。ɡ?,有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。據國際糖尿病聯(lián)盟數據顯示,2017年我國糖尿病患者人數達1.144億人(20-79歲),為全球第一。據預測,抗糖尿病藥物市場(chǎng)將從2017年的人民幣512億元增長(cháng)至2028年的人民幣1739億元,復合年增長(cháng)率為11.8%。

       康刻爾該品種順利通過(guò)一致性評價(jià),有望獲得政策紅利,進(jìn)一步提高自身品種競爭實(shí)力,且據藥智數據,截止目前通過(guò)格列美脲片一致性評價(jià)的企業(yè)3家涉及2個(gè)規格。詳情可見(jiàn)下表:       

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