近日，新版醫療器械監督管理條例草案在各地征求意見(jiàn)，新條例已是箭在弦上。
5月11日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院2019年立法工作計劃》，其中擬制定、修訂的行政法規包括：食品安全法實(shí)施條例（修訂）、生豬屠宰管理條例（修訂）、醫療器械監督管理條例（修訂）、化妝品衛生監督條例（修訂）等。
關(guān)于醫療器械監督管理條例的主要變化預測：（來(lái)源：醫療人咖啡）
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附：《國務(wù)院2019年立法工作計劃》明確的立法項目及負責起草的單位
一、擬提請全國人大常委會(huì )審議的法律案（13件）
1.契稅法草案（財政部、稅務(wù)總局起草）
2.退役軍人保障法草案（退役軍人部起草）
3.社區矯正法草案（司法部起草）
4.密碼法草案（密碼局起草）
5.原子能法草案（工業(yè)和信息化部、國防科工局起草）
6.出口管制法草案（商務(wù)部起草）
7.固體廢物污染環(huán)境防治法修訂草案（生態(tài)環(huán)境部起草）
8.稅收征收管理法修訂草案（稅務(wù)總局、財政部起草）
9.著(zhù)作權法修訂草案（版權局起草）
10.治安管理處罰法修訂草案（公安部起草）
11.海上交通安全法修訂草案（交通運輸部起草）
12.監獄法修訂草案（司法部起草）
13.檔案法修訂草案（檔案局起草）
二、擬制定、修訂的行政法規（42件）
1.非存款類(lèi)放貸組織條例（人民銀行起草）
2.處置非法集資條例（銀保監會(huì )起草）
3.私募投資基金管理暫行條例（證監會(huì )起草）
4.排污許可管理條例（生態(tài)環(huán)境部起草）
5.地下水管理條例（水利部起草）
6.優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例（發(fā)展改革委、商務(wù)部、財政部、市場(chǎng)監管總局起草）
7.反走私工作條例（海關(guān)總署起草）
8.企業(yè)名稱(chēng)登記管理條例（市場(chǎng)監管總局起草）
9.未成年人網(wǎng)絡(luò )保護條例（網(wǎng)信辦起草）
10.保障農民工工資支付條例（人力資源社會(huì )保障部起草）
11.消費者權益保護法實(shí)施條例（市場(chǎng)監管總局起草）
12.城鎮住房保障條例（住房城鄉建設部起草）
13.住房租賃條例（住房城鄉建設部起草）
14.社會(huì )保險經(jīng)辦管理服務(wù)條例（人力資源社會(huì )保障部起草）
15.生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理條例（科技部起草）
16.生物醫學(xué)新技術(shù)臨床應用管理條例（衛生健康委起草）
17.建設工程抗震管理條例（住房城鄉建設部起草）
18.城市公共交通管理條例（交通運輸部起草）
19.社會(huì )組織登記管理條例（民政部起草）
20.公共安全視頻圖像信息系統管理條例（公安部起草）
21.領(lǐng)事保護與協(xié)助工作條例（外交部起草）
22.外國人永久居留管理條例（公安部起草）
23.關(guān)鍵信息基礎設施安全保護條例（網(wǎng)信辦、工業(yè)和信息化部、公安部起草）
24.人類(lèi)遺傳資源管理條例（科技部起草）
25.重大行政決策程序暫行條例（司法部起草）
26.政府督查工作條例（國務(wù)院辦公廳、司法部起草）
27.司法所條例（司法部起草）
28.外資銀行管理條例（修訂）（銀保監會(huì )起草）
29.報廢機動(dòng)車(chē)回收管理辦法（修訂）（商務(wù)部起草）
30.國家科學(xué)技術(shù)獎勵條例（修訂）（科技部起草）
31.糧食流通管理條例（修訂）（發(fā)展改革委、糧食和儲備局起草）
32.企業(yè)所得稅法實(shí)施條例（修訂）（財政部、稅務(wù)總局起草）
33.個(gè)體工商戶(hù)條例（修訂）（市場(chǎng)監管總局起草）
34.水下文物保護管理條例（修訂）（文化和旅游部、文物局起草）
35.民辦教育促進(jìn)法實(shí)施條例（修訂）（教育部起草）
36.失業(yè)保險條例（修訂）（人力資源社會(huì )保障部起草）
37.食品安全法實(shí)施條例（修訂）（市場(chǎng)監管總局起草）
38.生豬屠宰管理條例（修訂）（農業(yè)農村部起草）
39.醫療器械監督管理條例（修訂）（市場(chǎng)監管總局、藥監局起草）
40.化妝品衛生監督條例（修訂）（市場(chǎng)監管總局、藥監局起草）
41.收費公路管理條例（修訂）（交通運輸部起草）
42.預算法實(shí)施條例（修訂）（財政部起草）
三、擬完成的其他立法項目
1.深化國防和軍隊改革需要提請全國人大常委會(huì )審議的法律草案，以及需要制定、修訂的行政法規
2.政府職能轉變和“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境等涉及的法律法規清理項目
3.外商投資法相關(guān)配套法規
4.黨中央、國務(wù)院交辦的其他立法項目
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