日前，由著(zhù)名學(xué)者盧冠達教授聯(lián)合創(chuàng )建的合成生物學(xué)公司Synlogic宣布與羅氏（Roche）公司達成臨床開(kāi)發(fā)合作，將探索Synlogic公司開(kāi)發(fā)的SYNB1891，與羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）聯(lián)用，治療晚期實(shí)體瘤患者的效果。SYNB1891是一種使用合成生物學(xué)技術(shù)設計的雙重先天免疫激動(dòng)劑。Synlogic計劃在2019年下半年向美國FDA遞交IND申請，讓該公司可以開(kāi)展開(kāi)放標簽1期臨床試驗，檢驗SYNB1891作為單藥療法和與atezolizumab聯(lián)用的效果。
腫瘤的一個(gè)特點(diǎn)是它能夠運用多種機制來(lái)抑制或逃避免疫反應。雖然免疫檢查點(diǎn)抑制劑在某些癌癥類(lèi)型中取得了出色的療效，但是有相當一部分患者對這類(lèi)療法沒(méi)有反應。研究發(fā)現，同時(shí)激活免疫系統的先天和適應性成分，對產(chǎn)生有效的抗癌免疫反應至關(guān)重要。
SYNB1891是一款非致病性大腸桿菌菌株，利用合成生物學(xué)技術(shù)，它被改造成能夠表達STING激動(dòng)劑，從而激活先天免疫系統。當細菌被抗體呈現細胞吞噬后，細胞內的STING信號通路會(huì )被激活，從而產(chǎn)生1型干擾素（IFN）反應，并且激發(fā)和促進(jìn)腫瘤特異性T細胞反應。
而且，SYNB1891的細菌外殼可以通過(guò)其它機制激活先天免疫系統，其中包括通過(guò)與Toll樣受體結合。這可能進(jìn)一步提高總體免疫反應的強度。與atezolizumab聯(lián)用，SYNB1891具有同時(shí)激活先天和適應性免疫系統的潛力，從而促進(jìn)腫瘤縮小。
獲得IND批準后，Synlogic計劃開(kāi)展開(kāi)放標簽，多中心1期臨床試驗，通過(guò)腫瘤內注射在晚期/轉移性實(shí)體瘤患者中施用SYNB1891。這一試驗的主要目的是評估SYNB1891的安全性和耐受性，并且確定作為單藥療法，SYNB1891的耐受劑量，和與atezolizumab聯(lián)用時(shí)的2期試驗推薦劑量。除此之外，這項研究還會(huì )探索免疫生物標志物，客觀(guān)緩解率等療效性指標。Synlogic將主導臨床研究，而羅氏將提供atezolizumab的臨床供應。
“這一合作是推動(dòng)SYNB1891成為治療難治性腫瘤的潛在療法的重要步驟，它讓我們能夠使用atezolizumab這款重要的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，”Synlogic公司總裁兼首席執行官Aoife Brennan女士說(shuō)：“我們相信SYNB891能為抗擊癌癥提供一種新手段，與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用，可能增強它們的效力。”
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