中國藥改多年，不管在發(fā)改委定價(jià)時(shí)期，還是通過(guò)藥占比等政策干預，最后都陷入了“降價(jià)死”的怪圈中，說(shuō)到底還是沒(méi)有形成良性的生態(tài)機制。例如藥價(jià)定得太低，藥企沒(méi)有生產(chǎn)積極性，藥品短缺時(shí)有發(fā)生，甚至有些藥品越降越“高”，而藥占比等也未能精準地控制藥品的合理使用，反致檢查等治療費用越來(lái)越高，醫療費用連年增加，財政無(wú)法兜底，患者也怨聲載道。
單一的壓低價(jià)格的做法已廣受各方詬病。如何讓老百姓用得起藥，同時(shí)又能保證藥企生產(chǎn)、研發(fā)創(chuàng )新的積極性，還能不增加國家財政負擔，是我國藥改一直在探索的問(wèn)題。
我國藥物經(jīng)濟學(xué)評估體系開(kāi)始萌芽
2017年，國家在醫保藥品目錄準入談判，首次引入藥物經(jīng)濟學(xué)等綜合衛生技術(shù)評估方法，對價(jià)格較高或對醫?；鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨家藥品進(jìn)行談判，并且成功并延用至去年被成功納入醫保目錄的17種抗癌藥品談判。
17種抗癌藥納入醫保報銷(xiāo)目錄，平均降幅達56.7%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區市場(chǎng)價(jià)格36%?；颊咴谶@部分的用藥費用明顯降低，衛生技術(shù)評估（HTA）發(fā)揮的作用顯現。
去年底，國家衛健委正式成立了“國家藥物和衛生技術(shù)綜合評估中心”。今年4月，國家醫保局正式發(fā)布的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》也明確提及，此次醫保目錄調整將使用藥物經(jīng)濟學(xué)的方法進(jìn)行評估。
HTA到底有何魅力？在2019中國國際藥物信息大會(huì )暨第十一屆DIA中國年會(huì )上，國家衛健委衛生研究發(fā)展中心衛生技術(shù)評估研究室主任趙琨告訴我們，HTA是國際通用的衛生決策工具，一些發(fā)達國家已有運用。主要用在藥物評估選擇，具體包括新藥審批、藥品定價(jià)、藥品目錄（如醫保目錄、基藥目錄）等藥品管理層面上，給臨床用藥提供一個(gè)決策依據。綜合來(lái)說(shuō)，它能夠在基本不增加醫療成本的基礎上，有效地提高醫療服務(wù)質(zhì)量和衛生服務(wù)效率。
HTA的評價(jià)維度里不只有藥物經(jīng)濟學(xué)，它的維度里還包括有效性、可支付性、公平性、可及性等，而且還有更新的要素在被納入其中。這方面的理解可以拿孤兒藥舉例，孤兒藥藥價(jià)普遍高，但是患者人數少，在是否納入醫保報銷(xiāo)上也備受爭議，這當中采用衛生技術(shù)評估，就能更客觀(guān)、公正得到一個(gè)科學(xué)、合理的評估結果。
HTA技術(shù)在決策中重要性突出
在藥物管理和評估中，以往都是由專(zhuān)家說(shuō)了算，我國利用衛生技術(shù)評估，抉擇開(kāi)始在向循證轉變。主要是用價(jià)值驅動(dòng)定價(jià)，價(jià)值驅動(dòng)定價(jià)包括以臨床需求為基準、以療效價(jià)值為依據、以大數據為支撐、以衛生技術(shù)評估結果為參考、以重大創(chuàng )新為標桿、以公開(kāi)透明為原則、以信息對稱(chēng)為導向。
需要提及的是，2018年談判的藥品中有不少是新藥，甚至進(jìn)入全球市場(chǎng)不久的藥品。行業(yè)人士認為，在這樣的情況下，中國實(shí)際上成為了一個(gè)領(lǐng)先者而非一個(gè)追隨者，開(kāi)始有了中國特色。HTA技術(shù)在決策中的重要性更加突出了。
在推進(jìn)創(chuàng )新可持續過(guò)程中，HIA評估體系優(yōu)勢明顯。對于注重研發(fā)創(chuàng )新的本土藥企來(lái)說(shuō)，他們又是如何看待這個(gè)新的評價(jià)體系？恒瑞醫藥副總經(jīng)理、首席醫學(xué)官鄒建軍談到，我國衛生技術(shù)評估是從準入開(kāi)始，這當中如何提高研發(fā)效率，并且讓老百姓用得上負擔得起的好藥是企業(yè)比較關(guān)心的問(wèn)題。
目前來(lái)說(shuō)，中國藥企早期的研發(fā)投入已經(jīng)不落后于歐美一些藥企，但是藥品的價(jià)格卻遠遠與之不能相比。因此，她建議，醫保的評價(jià)體系中應該將研發(fā)的比例也考慮進(jìn)去，這樣才能更好激發(fā)藥企在創(chuàng )新藥研發(fā)上的動(dòng)力。
我國衛生技術(shù)評估機制尚不清晰
對于衛生技術(shù)評估，很多人可能覺(jué)得很陌生。但是，其實(shí)早在2016年，國家衛計委聯(lián)合科技部等五部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)衛生與健康科技創(chuàng )新的指導意見(jiàn)》，提出建立衛生技術(shù)評估體系，制定衛生技術(shù)評估實(shí)施意見(jiàn)，發(fā)展循證醫學(xué)，加強衛生與健康技術(shù)評估。
近兩三年來(lái)，衛生技術(shù)評估在中國逐步有了一些成績(jì)。如已在醫保目錄藥品談判，孤兒藥準入等方面發(fā)揮了作用。如何將其廣泛覆蓋，推動(dòng)有中國特色的HTA體制和機制建設是當下的重點(diǎn)。HTA雖然可以應用醫保部門(mén)等領(lǐng)域，但衛生部門(mén)、藥品監管和醫保部門(mén)是分開(kāi)來(lái)負責的，HTA想在中國實(shí)現全覆蓋，還需要多部門(mén)之間的配合與協(xié)調，以及培育相關(guān)的政策環(huán)境。
對于這一點(diǎn)，趙琨也表示，這是HTA步入中國當下面臨的一大挑戰。她指出，英國從1998年開(kāi)始開(kāi)展衛生技術(shù)評估，期間也是一直在不斷地完善。近些年，中國也在加強與國際之間的交流，探索符合我國國情的藥物經(jīng)濟學(xué)等綜合衛生技術(shù)評價(jià)體系。當前，我國的HTA評估機制還未成形，由誰(shuí)來(lái)主導，評估的具體內容等評審機制尚不清晰。
在證據支持上，臨床藥物有本土藥企生產(chǎn)的，也有國外藥企生產(chǎn)的，因此中國藥物經(jīng)濟學(xué)指南共識也要與國際同步接軌等。她指出評估機制的建設，需要從多個(gè)方面上去改變傳統固化的認知，逐步培育循證抉擇的環(huán)境。
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