27日起，黑龍江一批院邊藥店被嚴查。
為期一個(gè)月的院邊店專(zhuān)項檢查
黑龍江省發(fā)通知，27日起，開(kāi)展院邊藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查工作，重點(diǎn)查處非法渠道采購藥品、超范圍銷(xiāo)售藥品、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、執業(yè)藥師掛證、不按規定存儲藥品等違法違規行為。
5月27日，黑龍江省藥品監督管理局印發(fā)《開(kāi)展醫院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查工作實(shí)施方案》的通知。
方案指出，為加強醫院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全監管，省藥監局決定在全省范圍內開(kāi)展為期一個(gè)月的醫院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查專(zhuān)項行動(dòng)，特制定本方案。
專(zhuān)項檢查工作從今天開(kāi)始，為期一個(gè)月，檢查時(shí)間為2019年5月27日－6月27日。
三甲醫院院邊店是檢查重點(diǎn)
方案要求，圍繞藥品購銷(xiāo)渠道合法性和儲運溫度穩定性這個(gè)監管核心，嚴厲打擊醫院周邊藥品零售企業(yè)違法違規行為，進(jìn)一步規范藥品流通市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，確保公眾用藥安全有效。
方案明確，各地藥品監管部門(mén)組織對本轄內醫院特別是三甲醫院周邊的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監督檢查——哈爾濱市以哈醫大附屬醫院、黑龍江中醫藥大學(xué)附屬醫院、省醫院周邊等三甲藥店為檢查重點(diǎn)。省藥監局指導推進(jìn)此項工作并組織飛行檢查零售企業(yè)。
有業(yè)內人士向賽柏藍表示，黑龍江此次的專(zhuān)項檢查，針對性很強，主要檢查院邊藥店，可能和院邊藥店存在一些不合規現象有關(guān)，如無(wú)處方售藥、和醫院存在利益輸送關(guān)系等。
尤其值得關(guān)注的是，方案還明確指出重點(diǎn)檢查三甲醫院的院邊店，眾所周知，三甲醫院患者多、處方量大、用藥多，位于三甲醫院周邊的院邊店，也是生意火爆。
根據2018-2019中國藥店發(fā)展報告，日均坪效（意思是一家藥店每天每坪的面積可以產(chǎn)出多少營(yíng)業(yè)額）前十強藥店中，有 8家屬于醫院周邊門(mén)店；這些院邊店處方藥銷(xiāo)售占比最少是70%，絕大多數在95%以上。
拿排名第一的昆山雙鶴同德堂連鎖大藥房有限責任公司前進(jìn)西路藥店來(lái)說(shuō)，盡管其經(jīng)營(yíng)面積只有91平米，但是憑借位于醫院周邊的優(yōu)勢，去年的銷(xiāo)售額達1.362億元。
可見(jiàn)，院邊藥店，由于地理優(yōu)勢，以及本身藥品品類(lèi)齊全、醫保資質(zhì)等優(yōu)勢作為處方外流的第一受益者，客流量可觀(guān)，這就不難理解，為什么藥品監管部門(mén)將三甲醫院的院邊店作為檢查的重點(diǎn)。
重點(diǎn)檢查非法渠道采購藥品等行為
醫院周邊藥店非法渠道采購藥品、超范圍銷(xiāo)售藥品、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、執業(yè)藥師掛證、不按規定存儲藥品等違法違規行為是檢查重點(diǎn)。
方案要求，對存在上述違法違規行為的企業(yè)，除依法處罰外，要撤銷(xiāo)其GSP認證證書(shū)；對非法渠道購進(jìn)假藥的企業(yè)，要堅決吊銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并移送公安機關(guān)處理。
此外，還要將執業(yè)藥師掛證整治與此專(zhuān)項行動(dòng)相結合，嚴格按照省局工作方案要求，對存在執業(yè)藥師掛證企業(yè)，堅決撤銷(xiāo)其GSP認證證書(shū)；對掛證的執業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執業(yè)藥師注冊證》。
可以看出，黑龍江此次是兩項整治并舉，執業(yè)藥師掛證和院邊店專(zhuān)項檢查同時(shí)開(kāi)展，嚴打院邊藥店和掛證執業(yè)藥師的不合規行為。
自3.15晚會(huì )曝光執業(yè)藥師掛證后，執業(yè)藥師掛證、無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥等行為成為全國各地檢查、打擊的重點(diǎn)。
與此同時(shí)，非法渠道購進(jìn)藥品等行為也被嚴查。除黑龍江省外，4月上旬，河南省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品集中專(zhuān)項檢查的通知》，嚴厲打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品等違法違規行為。
以藥品購進(jìn)為重點(diǎn)檢查環(huán)節，核查票、賬、貨、款是否相符、購進(jìn)藥品是否納入企業(yè)質(zhì)量體系管理以及藥品是否可追溯等。
之所以多地重點(diǎn)檢查藥店非法渠道購入藥品，正是因為零售藥店從非法渠道購進(jìn)藥品的現象在業(yè)內并不少見(jiàn)。
一種情況是，藥店并非是從沒(méi)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，而是其在執法人員檢查時(shí)不能提供所購藥品的合法票據，或是不能在監管部門(mén)規定的時(shí)間內出示合法票據，此時(shí)大多數執法人員都是按“從非法渠道購進(jìn)藥品”給予行政處罰。
還有一種情況是藥店不能提供進(jìn)貨票據及供貨方資質(zhì)，未作驗收、登記，且購進(jìn)的藥品為假藥。
《藥品管理法》第三十四條明確規定：“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。”
此前，賽柏藍曾在一次會(huì )議了解到，隨著(zhù)第一批帶量采購在11個(gè)試點(diǎn)城市的落地執行，由于試點(diǎn)地區公立醫院中選藥品的價(jià)格遠低于其他購藥渠道，出現了4+7中選藥品從醫院流到部分藥店的現象。
藥品監管部門(mén)相關(guān)領(lǐng)導在現場(chǎng)表示，按照藥品管理法的規定，這一行為應該也屬于從非法渠道購進(jìn)藥品。
無(wú)論是執業(yè)藥師掛證、還是無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥，亦或是非法渠道購進(jìn)藥品，隨著(zhù)監管部門(mén)的常態(tài)化嚴查，這些違法違規的藥店或被清理出藥品市場(chǎng)。
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