近日，藥明康德合作伙伴Arvinas宣布，其領(lǐng)先PROTAC蛋白降解療法ARV-110斬獲美國FDA授予的快速通道資格。這有望讓這款廣受關(guān)注的明星療法早日來(lái)到患者身邊。
本次快速通道資格的適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。作為美國男性中第二常見(jiàn)的癌癥，美國癌癥協(xié)會(huì )估計大約每9名美國男性中，就有1名會(huì )得前列腺癌。而作為前列腺癌的嚴重形式，mCRPC患者在雄激素剝奪療法下，疾病依舊會(huì )出現進(jìn)展。對于這些患者，標準的雄激素受體（AR）靶向療法起效甚微，因此預后極差。
由Arvinas帶來(lái)的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新療法，能選擇性地靶向雄激素受體蛋白，使其發(fā)生降解。在臨床前模型中，無(wú)論是AR突變，還是過(guò)量表達（均為AR靶向療法失效的常見(jiàn)原因），這款新藥都彰顯出了極好的降解效果?；谶@些充滿(mǎn)潛力的結果，這款新藥也于今年第一季度進(jìn)入臨床階段，初步安全性、耐受性、以及藥代動(dòng)力學(xué)結果有望在下半年獲得。
考慮到ARV-110針對的疾病具有未竟醫療需求，FDA授予其快速通道資格，以加速其未來(lái)的開(kāi)發(fā)和審評流程。
“治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者上，我們已經(jīng)取得了巨大的進(jìn)步，但目前靶向AR的標準治療方案對雄激素水平升高，或是雄激素受體出現突變的患者來(lái)說(shuō)，還是不夠有效，”Arvinas總裁兼首席執行官John Houston博士說(shuō)道：“我們相信，能夠降解AR蛋白的ARV-110有望成為一種有意義的新療法，改善mCRPC患者的生活，為目前療法不起效的患者帶來(lái)新的治療方案。FDA的快速通道資格強調了為這些患者帶來(lái)更好療法的急迫性。”
在過(guò)去的一項訪(fǎng)談中，Houston博士特地感謝了藥明康德等合作伙伴的幫助。“藥明康德有著(zhù)出色的化學(xué)能力，為我們提供了高質(zhì)量的化合物。除此之外，我們也在藥明康德做了一些藥代動(dòng)力學(xué)工作，” Houston博士在專(zhuān)訪(fǎng)中說(shuō)道：“這些合作在過(guò)去五年里可以說(shuō)是富有成效。如果沒(méi)有這種合作關(guān)系，我們就不會(huì )走到今天的位置。”
我們也祝賀Arvinas取得新的進(jìn)展，并祝愿這款在研創(chuàng )新療法的后續研發(fā)一切順利，早日來(lái)到患者身邊，改善他們的生活！
參考資料：
[1] Arvinas Receives Fast Track Designation for its Targeted Protein Degrader ARV-110 as a Treatment for Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, Retrieved May 29, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/29/1856194/0/en/Arvinas-Receives-Fast-Track-Designation-for-its-Targeted-Protein-Degrader-ARV-110-as-a-Treatment-for-Men-with-Metastatic-Castration-Resistant-Prostate-Cancer.html
[2]降解無(wú)可成藥性靶點(diǎn)，PROTAC距離新藥研發(fā)圣杯還有多遠？ | 專(zhuān)訪(fǎng), Retrieved October 10, 2018, fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/MBvZ3dJh-tqVZ0y_a1qung
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