羅氏、輝瑞、諾華…眾多跨國外資藥企巨頭近期陸續公布了2019年1季度業(yè)績(jì)表現情況，“中國市場(chǎng)”成為各家跨國外資藥企解釋業(yè)績(jì)增長(cháng)中繞不開(kāi)的核心關(guān)鍵詞。各家跨國外資藥企在中國的市場(chǎng)表現極其亮眼，這些企業(yè)在中國市場(chǎng)取得其他市場(chǎng)難以比擬的超高業(yè)績(jì)增速。

       Wolfe Pharma分析師Tim Anderson的報告顯示，包括阿斯利康，禮來(lái)，輝瑞，羅氏，賽諾菲，默沙東和葛蘭素史克在內的跨國外資藥企2019年第一季度在新興市場(chǎng)的平均增長(cháng)率為13.3％。而聚焦到中國市場(chǎng)這一數字則猛增到了29％，對比而言，美國市場(chǎng)2019年第一季度的銷(xiāo)售增速僅實(shí)現了8.2％。

       中金公司的相關(guān)分析認為，眾多跨國外資藥企在華第一季度之所以能實(shí)現銷(xiāo)售收入超高速增長(cháng)，從具體產(chǎn)品類(lèi)別看，抗腫瘤藥物是核心增長(cháng)動(dòng)力。以羅氏、輝瑞、拜耳和默沙東為例，跨國外資藥企 2019年第一季度抗腫瘤藥物整體保持較高增速。盡管 Herceptin與 Rituxan 兩款藥物 2019年第一季度收入同比均下降 6%，但仍是羅氏核心產(chǎn)品之一；同時(shí)，其他幾款高增速的藥物也多是抗腫瘤類(lèi)藥品。

       此外，由于 2018 年及 2019年第一季度有多項適應癥陸續獲批，默沙東的 Keytruda 在較高基數上依然能保持高速增長(cháng)，貢獻公司主要增長(cháng)動(dòng)力。也因此中金公司認為，隨著(zhù)新藥研發(fā)創(chuàng )新能力日益成為藥企發(fā)展的核心競爭力，抗腫瘤類(lèi)藥物將成為藥企未來(lái)收入增長(cháng)的主要動(dòng)力之一。

       單看業(yè)績(jì)增長(cháng)的數字，能夠清楚的感受到，跨國外資藥企在2019年第一季度都實(shí)現了超高速的增長(cháng)，但業(yè)績(jì)的增長(cháng)只是結果，而不斷落地的創(chuàng )新產(chǎn)品才是業(yè)績(jì)增長(cháng)的重要支撐。在近期，羅氏、諾華等眾多外資藥企都公布了接下來(lái)上市新藥的研發(fā)計劃，與此同時(shí)，也有重磅的產(chǎn)品在近期過(guò)批，可以預計在接下來(lái)的季度和年度，跨國外資藥企在中國的銷(xiāo)售將迎來(lái)更多的機會(huì )。

       羅氏1季度在華勁增63%

       羅氏在2019年1季報數據顯示，羅氏2019年1季度在華銷(xiāo)售額同比增長(cháng)63%，但具體的銷(xiāo)售額數字并未公布。實(shí)際上，在2018年羅氏在中國的業(yè)績(jì)增長(cháng)勢頭就已經(jīng)非常強勁。

       2017年經(jīng)過(guò)國家藥價(jià)談判，羅氏旗下四款靶向藥物曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、厄洛替尼降價(jià)50%-70%，列入國家醫保目錄，兩個(gè)月后各地醫保報銷(xiāo)迅速落地。而據E藥經(jīng)理人知悉，羅氏中國2018年的銷(xiāo)量猛增達75%，銷(xiāo)售額則增長(cháng)了28%。

       而羅氏2019年1季度在華的銷(xiāo)售增長(cháng)迅猛，與其自其抗腫瘤新藥、生物藥的上市銷(xiāo)售不無(wú)關(guān)系。2018年羅氏在華獲批上市了乳腺癌帕捷特、安圣莎、舒友立樂(lè )與風(fēng)濕免疫藥物雅美羅，而羅氏方面也正在爭取將4款藥物納入2019年調整的最新版國家醫保目錄中，如果能夠借助國家醫保，藥品之后的銷(xiāo)售增長(cháng)勢頭應該會(huì )更加強勁。

       除此之外，在強勁業(yè)績(jì)增長(cháng)的助力之下，羅氏也在加緊在華的新藥上市布局。此前，據上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹介紹，至2026年，羅氏計劃將在華上市40款新藥或新適應證，包括多款在華原研的乙肝藥物和PD-L1藥物Tencentriq等。未來(lái)在新藥和新適應癥的支撐下，羅氏在華的增長(cháng)應該會(huì )更加強勁。

       HPV**和K藥助默沙東勁增58%

       默沙東無(wú)疑是2019年第一季度增長(cháng)的又一“翹楚”。2019年1季度披露的信息顯示，其藥品銷(xiāo)售2019年1季度在中國區的增長(cháng)達到了58%，而剔除匯率影響之后，其藥品銷(xiāo)售的增長(cháng)更是達到了67%。

       默沙東在2019年首個(gè)季度實(shí)現如此多的業(yè)務(wù)增長(cháng)，主要得益于其HPV **Gardasil和明星藥物Keytruda的驅動(dòng)。事實(shí)上， 默沙東4價(jià)HPV**和9價(jià)HPV**自上市后銷(xiāo)售勢頭和增長(cháng)潛力一直十分強勁，這能從其代理商智飛生物公布信息中窺見(jiàn)一斑。2018年智飛生物年報數據顯示，默沙東2018年4價(jià)HPV**全年批簽發(fā)量為380萬(wàn)支，同比增長(cháng)991.98%，而9價(jià)HPV**2018年剛上市便完成了121萬(wàn)支的全年批簽發(fā)量。在如此強勁的銷(xiāo)售勢頭下，默沙東在2018年末與代理商智飛生物追加簽訂了2年半的購銷(xiāo)補充協(xié)議。

       2018年11月5日，智飛生物與默沙東公司就4價(jià)、9價(jià)HPV**約定自2019年1月1日至2021年6月30日期間共計約180.02億元的產(chǎn)品基礎采購金額。在此補充協(xié)議的支持之下，默沙東4價(jià)、9價(jià)HPV**在2019年接下來(lái)的季度和年度的銷(xiāo)售勢頭應該能繼續保持。

       而K藥，是默沙東一季度勁增的另一個(gè)關(guān)鍵因素。據業(yè)內媒體從K藥和O藥代理商上海醫藥獲取的數據，K藥在2018年上市的短短幾個(gè)月便實(shí)現了5億多元的銷(xiāo)售額，力壓O藥4.5億元左右的銷(xiāo)售額，而K藥2019年一季度在中國具體的銷(xiāo)售數據雖然沒(méi)有公布，但相信勢頭一定不弱。

       雖然K藥銷(xiāo)售增長(cháng)勢頭強勁，但市場(chǎng)中對于K藥在中國PD-1市場(chǎng)能否保持領(lǐng)先地位仍然存在擔憂(yōu)，因為本土企業(yè)信達、君實(shí)PD-1產(chǎn)品的定價(jià)相比K藥有很高的折扣，且中國肺癌患者的突變率很高，更適合一些靶向療法。

       在4月份舉行的盈利電話(huà)會(huì )中，默沙東首席商務(wù)官Frank Clyburn對此回應稱(chēng)，K藥的“臨床試驗數據壁壘”和在肺癌領(lǐng)域治療的先發(fā)優(yōu)勢，能夠幫助K藥在中國繼續保持銷(xiāo)售優(yōu)勢。

       諾華重磅藥品進(jìn)入中國

       諾華2019年1季報顯示，其新興市場(chǎng)收入達22億美元，忽略匯率因素，同比增長(cháng)12%。季報特別強調，新興市場(chǎng)如此強勁的增長(cháng)主要由中國兩位數的增長(cháng)率所帶動(dòng)，但諾華沒(méi)有詳細列舉在中國高增長(cháng)的品種。

       在“4+7”帶量采購等政策影響下，諾華旗下的格列衛等藥選擇了降價(jià)，而在此背景下，諾華從整體戰略上也不斷在向新藥領(lǐng)域傾斜。值得注意的是，自2019年開(kāi)年以來(lái)，諾華正在加速在華上市新藥的速度。諾華制藥全球CEO韓保羅此前在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，將來(lái)5年（到2024年），諾華制藥預計有32個(gè)新藥或新適應癥在中國推出。

       而在2019年，已經(jīng)有重磅產(chǎn)品登陸中國。2019年1季度諾華制藥財報傳遞出的一個(gè)關(guān)鍵信息是，銀屑病產(chǎn)品可善挺在2019年實(shí)現7.91億美元的銷(xiāo)售額為7.91億美元，同比增長(cháng)41%，已經(jīng)超越心衰產(chǎn)品諾欣妥成為諾華制藥全球第一重磅的產(chǎn)品。而諾欣妥已經(jīng)于2017年獲批上市，可善挺則在近期獲批進(jìn)入市場(chǎng)。

       在全球第一重磅產(chǎn)品可善挺的加持下，諾華中國在2019年接下來(lái)季度的業(yè)績(jì)增長(cháng)無(wú)疑更加具有看點(diǎn)。

       阿斯利康28%增長(cháng)意義非凡

       除去上述企業(yè)，阿斯利康也在2019年1季度報中披露了其在華的銷(xiāo)售增長(cháng)情況，數字同樣喜人。2019年季報數據顯示，忽略匯率因素，阿斯利康中國區銷(xiāo)售增長(cháng)28%至12.42億美元（約84億人民幣）。其中抗腫瘤藥增長(cháng)51%至2.84億美元（約19億人民幣），呼吸科藥增長(cháng)31%至4億美元（約27億人民幣）。

       相關(guān)分析師認為，阿斯利康28%的增長(cháng)意義非凡，因為阿斯利康2019年第一季度中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入已經(jīng)占到其全球總收入的23％，這比其他可比公司的平均水平要高出數倍。而分析師認為，阿斯利康之所以實(shí)現如此強勁的增長(cháng)，主要得益于第三代EGFR抑制劑Tagrisso被列入了中國國家醫保目錄。

       雖然阿斯利康2019年1季度在中國的業(yè)績(jì)增長(cháng)勢頭仍然強勁，但也面臨業(yè)績(jì)放緩的威脅。2018年未首批“4+7”帶量采購品種落地，相關(guān)中標品種都以大幅降價(jià)換取了試點(diǎn)11個(gè)城市的市場(chǎng)份額，阿斯利康雖然成為唯二中標的兩家外資藥企，但中標的代價(jià)也不可謂不慘重，其中標品種吉非替尼降價(jià)了80%。

       盡管“4+7”帶量采購3月份才開(kāi)始落地，吉非替尼品種降價(jià)影響還沒(méi)有體現在數字上，但仿制藥競爭和降價(jià)帶來(lái)的業(yè)績(jì)壓力已經(jīng)在阿斯利康其他品種中有所顯現。受瑞舒伐他汀異常兇猛的降價(jià)影響，阿斯利康瑞舒伐他汀在中國2019年1季度的收入下降了6%。

       也因此，阿斯利康首席執行官Pascal Soriot認為，中國正在采取一系列措施來(lái)對藥品價(jià)格進(jìn)行控制，比如正在推行的“4 + 7”帶量采購很大程度地降低了中國市場(chǎng)的仿制藥價(jià)格，而阿斯利康在中國地區的業(yè)績(jì)增長(cháng)將會(huì )放緩。

       在此大背景下，阿斯利康也在加速向創(chuàng )新藥領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)傾斜。2018年，阿斯利康“全球新”腎性貧血新藥羅沙司他，在中國率先上市銷(xiāo)售。2019年，首個(gè)PARP抑制劑奧拉帕利在2018年獲批用于卵巢癌治療治療后也將要獲批用于乳腺癌治療，而PD-L1靶向藥Imfinzi正在接受審評審批。

       而事實(shí)上，阿斯利康也確實(shí)在加速在華上市新藥。阿斯利康全球研發(fā)高級副總裁、中國新藥研發(fā)部總裁陳之鍵此前在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，阿斯利康中國新藥研發(fā)部的愿景是在2025年以前上市13到14個(gè)新藥。

       “4+7”下外資原研藥企承壓

       除去上述的企業(yè)之外，也有更多外資藥企披露了2019年1季度在華銷(xiāo)售增長(cháng)情況。賽諾菲一季度在華銷(xiāo)售額達7.98億歐元，同比增長(cháng)22.3%?？鼓[瘤藥兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白、奧沙利鉑、多西他賽；處方藥氯吡格雷、厄貝沙坦；**百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌結合聯(lián)合**在中國增長(cháng)強勁。

       而根據拜耳2019年一季報的電話(huà)會(huì )議紀要，該公司在中國醫藥收入達7.76億歐元，同比增長(cháng)24%，并且希望2022年全年收入突破30億歐元。諾和諾德中國區一季度收入33.75億丹麥克朗，忽略匯率因素同比增長(cháng)9%，主要來(lái)自三代胰島素和GLP-1的增長(cháng)。

       輝瑞雖然沒(méi)有具體披露中國區的銷(xiāo)售額，但也提到其成熟藥部門(mén)Upjohn的25%增長(cháng)主要由中國驅動(dòng)，而該部門(mén)實(shí)現的銷(xiāo)售額達到了11.52億美元。值得注意的是，就在今天（5月30日），輝瑞將負責普藥業(yè)務(wù)的輝瑞普強落戶(hù)在了上海。

       而對已經(jīng)披露業(yè)績(jì)的MNC業(yè)績(jì)進(jìn)行分析，可以發(fā)現，實(shí)現高速增長(cháng)的外資藥企很多依靠新藥業(yè)務(wù)實(shí)現增長(cháng)。以在中國第一季度實(shí)現58%增速的默沙東為例，默沙東首席商務(wù)官Clyburn表示，默沙東在中國的業(yè)務(wù)核心已轉向更多的創(chuàng )新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品目前占到中國業(yè)務(wù)的60％~70％。Clyburn同時(shí)認為，這種收入構成能夠讓默沙東很好地抵御一些過(guò)期原研產(chǎn)品在中國面臨的降價(jià)壓力。

       雖然默沙東已經(jīng)做好了準備應對原研藥降價(jià)的壓力，但并不是每一家在華外資藥企都做好了準備。幾乎所有在華外資企業(yè)都看到了中國作為全球第二大醫藥市場(chǎng)存在的巨大機遇，但已經(jīng)有至少4家認為中國市場(chǎng)未來(lái)幾個(gè)季度的增長(cháng)并不樂(lè )觀(guān)。

       以輝瑞為例，Wolfe Pharma分析師Tim Anderson分析認為，輝瑞過(guò)去4個(gè)季度在中國享受了穩定的20%以上增長(cháng)，但是頭牌藥物立普妥在接下來(lái)不得不面對“4 + 7”的挑戰。而對于賽諾菲而言，其心血管藥物氯吡格雷和厄貝沙坦在2019年第1季度在中國分別增長(cháng)9.1％和22％，但這一增長(cháng)可能難以延續。賽諾菲首席執行官Olivier Brandicourt在4月份的財報電話(huà)會(huì )議上表示，公司2019年在中國市場(chǎng)預計無(wú)法繼續維持高速增長(cháng)。

       在此背景下，外資藥企也做了各種準備應對。賽諾菲從幾年前便開(kāi)始布局鄉鎮基層市場(chǎng)，試圖為過(guò)期原研藥產(chǎn)品找到新的市場(chǎng)。而輝瑞立普妥產(chǎn)品在落標之后，也迅速擴張銷(xiāo)售隊伍規模，深入布局民營(yíng)醫院和鄉鎮市場(chǎng)。

       由可以看出，中國市場(chǎng)對于創(chuàng )新藥而言，意味著(zhù)未來(lái)會(huì )有更多的機會(huì )，而對于產(chǎn)品結構比較老化的外資藥企而言，則意味著(zhù)降價(jià)、市場(chǎng)收縮等風(fēng)險和壓力。

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