當地時(shí)間5月31日，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）2019年會(huì )在芝加哥正式開(kāi)幕。來(lái)自中山大學(xué)腫瘤防治中心的馬駿教授團隊進(jìn)行口頭報告，帶來(lái)了鼻咽癌誘導化療的新方案。研究結果也同步在線(xiàn)發(fā)表在New England Journal of Medicine。值得一提的是，據了解，這也是中國臨床腫瘤領(lǐng)域學(xué)者在會(huì )議期間首篇同步發(fā)表的NEJM論文。
鼻咽癌影響全球約13萬(wàn)患者，以華南、東南亞和北非地區的患病率。超過(guò)70%的患者在確診時(shí)已為局部晚期疾病，遠處轉移是患者復發(fā)和死亡的主要原因。
基于鉑類(lèi)藥物的同步放化療是局部晚期鼻咽癌患者的標準療法。在此基礎上增加誘導或輔助化療，以降低遠處轉移風(fēng)險、延長(cháng)生存期，是近年來(lái)的熱門(mén)研究方向之一。吉西他濱+順鉑已經(jīng)成為復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者的一線(xiàn)選擇。然而，在新診斷的局部晚期鼻咽癌患者中，這一方案的效果還未得到證實(shí)。
因此，馬駿教授團隊開(kāi)展了一項多中心、隨機、對照3期臨床試驗，旨在了解吉西他濱+順鉑作為誘導化療的有效性和安全性。
研究在中國12個(gè)臨床中心共納入了480名18-64歲的新診斷III期-IVB期鼻咽癌患者，1:1隨機分組接受吉西他濱+順鉑誘導化療3個(gè)周期后再進(jìn)行3個(gè)周期的同步放化療（n=242），或僅接受同步放化療（n=238）。中位隨訪(fǎng)時(shí)間為42.7個(gè)月，數據顯示：
誘導化療組的3年無(wú)復發(fā)生存率為85.3%，標準治療組為76.5%。誘導化療組的復發(fā)或死亡風(fēng)險顯著(zhù)降低49%?。℉R=0.51，95% CI 0.34 - 0.77，p=0.001）
誘導化療組和標準治療組的3年總生存率分別為94.6%和90.3%，誘導化療組的死亡風(fēng)險降低57%?。℉R=0.43，95% CI 0.24 - 0.77）
誘導化療組的遠處無(wú)復發(fā)生存和局部無(wú)復發(fā)生存也得到了顯著(zhù)改善。
共有96.7%的患者完成了全部3個(gè)周期的誘導化療。誘導化療組急性不良事件發(fā)生率為75.7%，標準治療組為55.7%，誘導化療組發(fā)生率較高的主要為中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、惡心和嘔吐，臨床上比較容易處理控制。誘導化療組和標準化療組的3級或4級遠期**反應發(fā)生率分別為9.2%和11.4%。
研究表明，在局部區域晚期鼻咽癌患者中，增加誘導化療相較于單獨放化療可顯著(zhù)延長(cháng)患者的無(wú)復發(fā)生存期和總生存期，有望為鼻咽癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
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