6月1日，PharmaMar公司在A(yíng)SCO2019大會(huì )上公布了lurbinectedin 單藥二線(xiàn)治療復發(fā)小細胞肺癌（SCLC）II期研究的結果。西班牙Hospital Universitario 12 de Octubre醫院Luis Paz-Ares教授作為該研究的主要負責人在大會(huì )上進(jìn)行了口頭報告。
根據Luis Paz-Ares教授報告結果，該項單臂研究共在西歐和美國等9個(gè)國家的39個(gè)中心入組了105例一線(xiàn)化療后疾病進(jìn)展的廣泛期SCLC患者。
結果顯示，全部患者的ORR為35.2%，疾病控制率為68.6%，中位應答持續時(shí)間（DoR）5.3個(gè)月，中位PFS 3.9個(gè)月，中位OS 9.3個(gè)月；敏感型SCLC患者（定義為中位無(wú)化療間隔時(shí)間CTFI≥90天）的ORR為45%，疾病控制率81.7%，中位DoR為6.2個(gè)月，中位PFS4.6個(gè)月，中位OS 11.9個(gè)月；耐藥型患者（定義為CTFI<90天）的ORR為22.2%，疾病控制率51.1%，中位DoR4.7個(gè)月，中位PFS2.6個(gè)月，中位生存期5.0個(gè)月。
安全性方面，3-4級的不良事件主要包括中性白細胞增多發(fā)生率22.9%，粒細胞減少性發(fā)熱4.8%，貧血6.7%，血小板減少4.8%。
SCLC占全部肺癌患者的10%~15%左右，是比NSCLC侵襲性更強、更難治療的一種肺癌類(lèi)型。SCLC的新藥進(jìn)展緩慢，失敗比成功的消息更多，也包括AbbVie花費重金引進(jìn)的抗體偶聯(lián)藥物RovaT折戟III期。一直到腫瘤免疫療法興起之后，SCLC的新藥研發(fā)才迎來(lái)新的曙光。
2018年8月17日，Opdivo獲批作為二線(xiàn)療法，用于接受過(guò)鉑類(lèi)藥物化療以及至少接受過(guò)一種其他療法后疾病進(jìn)展的SCLC患者，是近20年來(lái)首個(gè)獲批的SCLC新藥，不過(guò)作為獲批依據的CheckMate-032研究中SCLC隊列患者的ORR僅為12%（13/109）,在產(chǎn)生緩解患者的中位應答持續期為17.9個(gè)月（3.0~42.1個(gè)月）。
2019年3月18日，Tecentriq+卡鉑+依托泊苷被FDA批準用于廣泛期小細胞肺癌（ES - SCLC）的一線(xiàn)治療。作為批準依據的IMpower133研究中，阿特珠單抗+卡鉑+依托泊苷相比安慰劑+卡鉑+依托泊苷延長(cháng)了中位OS（12.3 vs 10.3個(gè)月）和中位PFS（5.2 vs 4.3個(gè)月）。
在Opdivo和Tecentriq之前，繼續可追溯的SCLC藥物就是1996年被批準上市的拓撲替康了。根據FDA的藥品標簽，拓撲替康作為SCLC二線(xiàn)療法的ORR為24%，中位PFS為3.9個(gè)月，中位OS為5.8個(gè)月。安全性方面，3-4級嚴重不良事件主要包括中性白細胞增多70%，粒細胞減少性發(fā)熱28%，貧血42%。
盡管并沒(méi)有開(kāi)展lurbinectedin與拓撲替康的頭對頭研究，但是本次ASCO大會(huì )上公布的數據顯示出了lurbinectedin作為SCLC患者二線(xiàn)治療替代方案的潛力。
lurbinectedin是海鞘素衍生物，屬于RNA聚合酶Ⅱ抑制劑，可選擇性地抑制反式激活的RNA聚合酶Ⅱ介導的轉錄過(guò)程，對RNA聚合酶Ⅰ和線(xiàn)粒體RNA聚合酶活性無(wú)影響，也不影響mRNA正常轉錄過(guò)程。lubrinectedin可使得腫瘤細胞在有絲分裂過(guò)程中畸變、凋亡、最終減少細胞增殖。
點(diǎn)擊下圖，觀(guān)眾預登記成功送20元話(huà)費
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
