近年來(lái)，中國生物制藥市場(chǎng)的增長(cháng)顯著(zhù)加快，研發(fā)投入不斷增加，未來(lái)將會(huì )有更多應用生物技術(shù)研制的新藥上市。
為大力發(fā)展中國生物制藥產(chǎn)業(yè)，加速新藥的商業(yè)化進(jìn)程，政府采取了一系列措施加速審批流程、并推出了MAH制度試點(diǎn)，鼓勵國內企業(yè)投入資本進(jìn)行藥物研發(fā)。
與此同時(shí)，中國正爭取與更多國際組織合作，努力與國際化標準接軌。這些都對從事生物制藥的“智藥”人提出了更高的要求和更新的挑戰。
CPhI制藥在線(xiàn)向您隆重推薦《智藥》第九期
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突破思維瓶頸，做一名“智藥”人
CPhI制藥在線(xiàn)擁有一支文思泉涌、見(jiàn)解獨到的原創(chuàng )撰稿人團隊，他們愿成為您的智囊團，與您一同探索“智藥“人的藥物創(chuàng )新與上市路徑。
本期看點(diǎn)
【藏精華 | 四大版塊】
?藥品監管
關(guān)注FDA負責藥品審評監管的機構CBER的主任報告。萬(wàn)字長(cháng)文總結2018財年該機構在生物制藥領(lǐng)域取得的重大突破。
?全球要聞
重磅新藥全球撤市所帶來(lái)的影響幾何？
?生物制藥
PD-1免疫療法及熱門(mén)單抗藥物的使用報告及效用解析。
?研發(fā)前沿
我國科學(xué)家在生物制藥行業(yè)取得的新成就和研發(fā)進(jìn)展。
【劃重點(diǎn) | 三大關(guān)鍵詞】
?超級真菌
“超級真菌”席卷全球，全球制藥人應如何應對？
?**監管
國內首部《**儲運時(shí)溫度異常情況的評估與處置原則》發(fā)布。
?生物制藥
近期生物制藥研發(fā)進(jìn)展回顧。
CPhI制藥在線(xiàn)攜旗下精英撰稿人團隊持續關(guān)注全球生物制藥領(lǐng)域最新進(jìn)展，愿與您共同努力，將不斷同病魔作斗爭的生物制藥行業(yè)與人類(lèi)健康事業(yè)進(jìn)行到底！
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