美國芝加哥時(shí)間6月2日上午，由杭州艾森醫藥研究有限公司自主研發(fā)的中國首個(gè)第三代EGFR-TKI艾維替尼亮相2019 ASCO年會(huì )，并展示了其治療中國EGFR-T790M突變陽(yáng)性的非小細胞肺癌患者的臨床研究結果—Safety and efficacy of abivertinib, a third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor, in Chinese patients with EGFR-T790M positive non-small cell lung cancer。這也是艾維替尼第二次亮相ASCO年會(huì )。
艾維替尼推薦劑量 (300mg BID)治療的200多例受試者中，90%靶病灶明確縮小，客觀(guān)腫瘤緩解率 (ORR) 為52.2%，疾病控制率 (DCR)為88.0%，Kaplan-Meier估計中位疾病緩解持續時(shí)間 (DOR) 為7.64個(gè)月。安全性數據顯示，艾維替尼治療受試者報告的不良事件主要為1級或2級，沒(méi)有出現藥物相關(guān)的5 級不良事件，主要不良事件和已批準上市的EGFR-TKI 類(lèi)似。 這一臨床研究結果表明，受試者接受艾維替尼治療的療效明確，安全性且耐受性良好。
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