諾華近期公布了治療非小細胞型肺癌的新數據和新臨床實(shí)驗，包括GEOMETYR mono-1 II期臨床試驗的主要療效結果，證明對于具有MET外顯子-14跳躍突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者，研究性MET抑制劑capmatinib（INC280）具有潛在的治療效果。目前尚無(wú)被批準的靶向療法來(lái)治療這種特別具有攻擊性的NSCLS。
GEOMETRY mono-1是一項國際性、前瞻性、多隊列、非隨機、開(kāi)放性研究，對97名患有局部晚期或轉移性NSCLC的成年患者進(jìn)行評估。這些患者攜帶MET外顯子-14跳躍突變，每天口服capmatinib片400mg。根據盲法獨立審查委員會(huì )（BIRC）評估，在初治患者和經(jīng)治患者當中，capmatinib的總體緩解率分別為68%和41%。兩組患者的中位療效持續時(shí)間分別是11.14個(gè)月，以及9.72個(gè)月。
通過(guò)對腦損傷患者的特殊神經(jīng)放射學(xué)回顧，還觀(guān)察到54%的患者的顱內活動(dòng)，包括一些腦損傷完全消退的病例。所有結果均基于BIRC的獨立評估，所有腫瘤CT掃描均由兩名放射科醫生并行評估以確認反應。
實(shí)驗顯示所有患者中最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件（AE）包括：外周水腫（42％）、惡心（33％）、肌酐增加（20％）、嘔吐（19 ％）、疲勞（14％）、食欲減退（13％）和腹瀉（11％）。大多數AE是1/2級。
最近，美國FDA批準了對含有MET外顯子-14跳躍突變的轉移性NSCLC患者的capmatinib突破性治療認定。“使用capmatinib在GEOMETRY mono-1試驗中觀(guān)察到的療效前景很好。”科隆大學(xué)醫院的醫學(xué)博士Juergen Wolf說(shuō)，“除了MET突變的一線(xiàn)患者的總體反應率之外，反應的持續時(shí)間、大腦中的活動(dòng)，以及capmatinib的安全性是該患者群體的重要治療里程碑。MET患者突變的NSCLC通常需要特殊的臨床考慮，因為它們通常較老并且預后較差，進(jìn)一步限制了治療選擇。”
Capmatinib（INC280）是一種研究性、口服和選擇性MET抑制劑，由Incyte Corporation于2009年授權給諾華公司。根據該協(xié)議，Incyte授予諾華全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利，適用于所有適應癥的capmatinib和某些備用化合物。
參考來(lái)源：
Novartis Shows Growing Strength in Lung Cancer Innovation with New Capmatinib Investigational Data and Novel Canakinumab Clinical Trials | BioSpace
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