近日，醫療器械公司Elucent Medical宣布旗下EnVisio手術(shù)導航系統獲得了FDA的510（k）臨床許可。該系統可與Elucent Medical的軟組織標記技術(shù)SmartClip結合，替代傳統“勾線(xiàn)定位”治療乳腺癌的方式。
在乳房活檢時(shí)，標準的治療方法是在乳房中放置鉤線(xiàn)來(lái)識別乳房病變部位。Elucent Medical也曾在患者乳房中永久植入SmartClip軟組織標記物來(lái)治療乳腺癌，但這無(wú)疑是一種痛苦且昂貴的治療方法。市場(chǎng)上急需一種能夠不使用“定位鉤絲”或“輻射種子”，就能定位乳房病變部位的治療乳腺癌的方法。
Elucent Medical找到了這樣的替代方案。該公司建議醫生在進(jìn)行乳腺癌手術(shù)時(shí)，可以將EnVisio手術(shù)導航系統與植入設備SmartClip一起使用，能夠有效識別惡性腫瘤位置，并實(shí)時(shí)3D無(wú)線(xiàn)導航到腫瘤部位。EnVisio手術(shù)導航系統能夠識別三種不同的SmartClip軟組織標記，幫助醫生有效標記乳房病變組織，并在實(shí)時(shí)3D中導航其長(cháng)度，深度和方向，從而替代“勾線(xiàn)定位”治療乳腺癌的方案。
“這是一種經(jīng)濟高效的解決方案，解決了乳房外科醫生面臨的一大挑戰：如何在手術(shù)中輕松找到惡性腫瘤位置，尤其是在缺乏解剖標志的組織中。”Elucent Medical聯(lián)合創(chuàng )始人Lee Wilke博士在一份新聞稿中說(shuō)道，“我們開(kāi)發(fā)了一種專(zhuān)為外科醫生設計的高效、便捷、精確的醫療系統，能夠改善淋巴科、胸外科等科室醫生的臨床治療結果。”
另一位聯(lián)合創(chuàng )始人Laura King表示：“我們希望打破在乳房腫瘤切除術(shù)之前，女性必須接受本地化治療的護理標準。今天，我們朝著(zhù)實(shí)現這一目標邁出了重要的一步。EnVisio手術(shù)導航系統與SmartClip軟組織標記將為患者和外科醫生提供無(wú)線(xiàn)、微創(chuàng )的替代方案，用于手術(shù)前的整個(gè)規劃。”
值得一提的是，Elucent Medical研發(fā)的SmartClip已經(jīng)被批準在市場(chǎng)上銷(xiāo)售（僅限出售給醫生），而此次EnVisio系統又獲得批準，這將解決傳統SmartClip勾線(xiàn)定位的弊端，建立新的乳腺癌治療標準。
關(guān)于Elucent Medical
Elucent Medical成立于2014年，是美國威斯康星州麥迪遜的一家乳腺癌治療公司。該公司致力于在降低乳腺癌治療成本的同時(shí)，提高目前的乳腺癌治療水準，讓更多的乳腺癌患者可以接觸更好的乳腺癌治療，并承擔得起治療費用。
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