一直以來(lái),諾華的哮喘藥Xolair在重癥哮喘病領(lǐng)域都占盡了風(fēng)頭。不過(guò),近年來(lái)由于競爭對手的擠壓,Xolair優(yōu)勢受阻,不復往日雄風(fēng)。近日羅氏和諾華公布了評估抗炎藥Xolair治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉的兩項III期研究(POLYP 1和POLYP 2)的積極頂線(xiàn)數據,這款老藥或將再度回春。(相關(guān)閱讀:抗炎藥Xolair治療慢性鼻炎2個(gè)關(guān)鍵III期研究結果喜人)
諾華研發(fā)主管John Tsai介紹,對于Xolair而言,這是一個(gè)重要的里程碑。它能繼續幫助全世界成千上萬(wàn)患有嚴重的過(guò)敏性哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的患者。
諾華可以利用它可以抵御哮喘中強力挑戰者,包括葛蘭素史克的Nucala,梯瓦的Cinqair和阿斯利康的Fasenra,以及賽諾菲/再生元在去年年底推出的新競爭對手抗炎新藥Dupixent。
據悉,Xolair于2003年首次進(jìn)入美國市場(chǎng),被批準用于治療中度至重度過(guò)敏性哮喘和慢性蕁麻疹,并且在更多針對性藥物進(jìn)入市場(chǎng)之前,它一直是罕見(jiàn)哮喘患者的一種全能藥物。
不過(guò),即便有越來(lái)越多的挑戰者進(jìn)入該領(lǐng)域,Xolair也已經(jīng)有新的適應癥,包括花生過(guò)敏,并且已經(jīng)獲得了適度的增長(cháng)回報。
在第一季度,Xolair的銷(xiāo)售額為2.81億美元,比去年同期增長(cháng)了10%。但這些銷(xiāo)售正受到快速增長(cháng)的競爭對手的挑戰如Fasenra,其第一季度銷(xiāo)售額增長(cháng)了514%,達到1.29億美元,Dupixent增長(cháng)了187%,僅略低于3.7億美元。與此同時(shí),老對手Nucala銷(xiāo)售額為1.92億美元。
尤其是在鼻息肉中,Xolair正在追逐Dupixent,該公司在3月份接受了FDA對鼻竇炎的優(yōu)先審查。分析師表示,該藥可能達到25億美元的哮喘峰值銷(xiāo)售額,遠遠超過(guò)其他領(lǐng)域,其標準和安全數據均高于競爭對手。
整體來(lái)看,諾華的Xolair面臨巨大挑戰。為此,諾華也在著(zhù)力打造下一個(gè)重磅藥,希望可以接替Xolair的銷(xiāo)售份額。去年12月,諾華將慢性蕁麻疹候選物ligelizumab推進(jìn)至第3階段,研究數據顯示優(yōu)于Xolair。
參考來(lái)源:
1.Xolair (omalizumab) significantly reduced nasal polyps and congestion symptoms in adults with chronic rhinosinusitis with nasal polyps in two phase III studies
2.As rivals crowd in, can Novartis' Xolair remain a blockbuster? New sinusitis data could help3.Novartis, aiming to protect blockbuster sales, advances Xolair follow-up to phase 3
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