近日，葛蘭素史克（GSK）宣布美國FDA已批準其哮喘療法Nucala（mepolizumab）的新型使用方式。在這一批準下，Nucala成為了美國首個(gè)能在家自行使用的抗IL-5生物制劑。
這款療法所針對是嚴重哮喘，它是指那些病情較為嚴重，在高劑量的糖皮質(zhì)激素治療下，依然需要第二種控制手段的哮喘。在一些嚴重哮喘患者體內，人們發(fā)現了嗜酸性粒細胞的過(guò)度生長(cháng)，這是肺部炎癥的病因之一。在其背后，IL-5是促進(jìn)嗜酸性粒細胞生長(cháng)的關(guān)鍵因子。
作為一種IL-5抑制劑，Nucala是一類(lèi)“first-in-class”的單克隆抗體療法。通過(guò)抑制IL-5，它有望減少嗜酸性粒細胞的生長(cháng)，緩解嚴重哮喘癥狀。2015年，它已獲得美國FDA的批準，用于嚴重哮喘的治療。
但在過(guò)去，為了接受治療，患者不得不前往醫院進(jìn)行注射。為了改善患者的用藥體驗，本次GSK的研發(fā)人員們開(kāi)發(fā)了一種新的使用方式，將Nucala裝載在可自行注射的注射器中，使患者或醫護人員們能夠每四周進(jìn)行一次注射，控制病情。在兩項公開(kāi)標簽、單臂的3a期臨床試驗中，基于真實(shí)世界數據分析，研究人員們發(fā)現在培訓之后，患者可以成功學(xué)會(huì )如何自行注射，進(jìn)行治療。而另一項臨床試驗則表明，新型使用方式在藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)上，與過(guò)去批準的干粉制劑類(lèi)似。
“Nucala的療效得到了很好的驗證。這一批準也意味著(zhù)罹患嚴重哮喘的患者首次能在家中使用這一重要療法。”GSK的首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁Hal Barron博士說(shuō)道。
點(diǎn)擊下圖，觀(guān)眾預登記成功送20元話(huà)費
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
