6月11日，Genmab公司宣布與楊森公司簽署一項關(guān)于新一代人源CD38抗體產(chǎn)品（代號HexaBody-CD38）的全球獨家許可與期權協(xié)議。這是雙方在first in class重磅產(chǎn)品Darzalex（daratumumab）之后的進(jìn)一步合作。
根據協(xié)議，Genmab將與強生開(kāi)展獨家合作。Genmab出資開(kāi)發(fā)HexaBody-CD38直到完成該產(chǎn)品在多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤中的概念性驗證臨床研究。根據這些研究的結果，楊森有權行使其獨家選擇權，獲得HexaBody-CD38的全球獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。
如果楊森行權，則須向Genmab支付1.5億美元期權行權費以及1.25億美元的研發(fā)里程金。如果產(chǎn)品獲批上市銷(xiāo)售，楊森在2031年前須向Genmab支付20%的銷(xiāo)售收入分成，此后支付13%-20%的分成銷(xiāo)售分成。
如果楊森不行使選擇權利，Genmab將可以繼續針對Darzalex耐藥的患者開(kāi)展HexaBody-CD38 的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)，但不包括Darzalex已經(jīng)獲批或正在開(kāi)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤、淀粉樣變性疾病領(lǐng)域。
Genmab公司首席執行官Jan van de Winkel表示："我們與楊森合作開(kāi)發(fā)的Darzalex已經(jīng)給多發(fā)性骨髓瘤患者的生存結局帶來(lái)了極大改善，此次合作也是建立在我們和楊森此前成功合作的基礎之上。非常興奮看到我們憑借全球頂級的抗體藥物開(kāi)發(fā)技能以及對創(chuàng )新的激情而獲得新一代產(chǎn)品HexaBody-CD38。一些臨床前的數據已經(jīng)顯示HexaBody-CD38在某些腫瘤細胞模型中優(yōu)于Darzalex的特性，或許可以為更多的多發(fā)性骨髓瘤患者、淋巴瘤患者帶來(lái)更好的CD38靶向療法。“
目前全球僅有強生/Genmab開(kāi)發(fā)的Darzalex這一個(gè)CD38單抗藥物上市，從最早的多發(fā)性骨髓瘤四線(xiàn)療法到現在的一線(xiàn)療法，Daratumumab在上市3年后的年銷(xiāo)售額已經(jīng)達到20.25億美元。
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