在制藥行業(yè)，對大多數全球性制藥公司而言，美國市場(chǎng)舉足輕重。作為全球的藥品市場(chǎng)，美國市場(chǎng)規模高達4850億美元，這使得美國成為大多數藥品的首選上市國家。此外，美國也是制藥公司擁有自主定價(jià)權的市場(chǎng)，盡管該國監管機構常因各種原因延遲新藥審批而受到批評，但往往也會(huì )加快向市場(chǎng)推出有價(jià)值的創(chuàng )新療法。
當前，全球最暢銷(xiāo)的藥物中許多是生物制劑，而美國也是頂級品牌生物藥面臨仿制藥競爭較少的市場(chǎng)。雖然在歐洲市場(chǎng)生物仿制藥正在大肆蠶食品牌藥市場(chǎng)份額，但在美國市場(chǎng)，有效的專(zhuān)利保護體系為許多品牌生物藥提供了安全的避風(fēng)港。根據FDA數據庫，截至目前，已有20款生物仿制藥獲得批準，但成功上市的很少。
近日，FiercePharma發(fā)布《2018年美國市場(chǎng)最暢銷(xiāo)藥物TOP20》榜單，這些藥物涵蓋癌癥、免疫學(xué)、糖尿病等領(lǐng)域，其中生物制劑占13個(gè)。艾伯維的旗艦產(chǎn)品修美樂(lè )（Humira）毫不意外繼續霸占榜首，銷(xiāo)售額是排名第2位新基Revlimid銷(xiāo)售額（64.7億美元）的兩倍多。以下是該榜單中的20個(gè)藥物。
修美樂(lè )也是全球最暢銷(xiāo)的藥物，2018年銷(xiāo)售額接近200億美元，美國市場(chǎng)貢獻136.8億美元。在歐洲，由于生物仿制藥競爭，Humira銷(xiāo)售額已明顯下滑，但在美國市場(chǎng)，艾伯維已成功將生物仿制藥競爭推遲至2023年。今年5月中旬，勃林格殷格翰與艾伯維就Humira專(zhuān)利訴訟達成和解，這也是艾伯維在捍衛Humira專(zhuān)營(yíng)權方面實(shí)現的9連勝。
榜單中的其他看點(diǎn)包括吉利德的HIV藥物Genvoya（排名第12位），該藥是吉利德推出的最成功的單一片劑，于2016年上市，2018年美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額已高達36.3億美元。
默沙東的腫瘤免疫療法Keytruda，該藥2018年美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額為42億美元。在與百時(shí)美施貴寶同類(lèi)產(chǎn)品Opdivo的激烈對抗中，Keytruda捷報頻傳，適應癥拿到手軟，該藥也是榜單中銷(xiāo)量增長(cháng)最快的藥物，較上一年增長(cháng)幅度高達80%。
值得一提的是，羅氏的三大王牌生物制劑均上榜，分別為：美羅華、赫賽汀、安維汀。但這3個(gè)藥物在美國市場(chǎng)的生物仿制藥沖擊已進(jìn)入倒計時(shí)。輝瑞也有三款藥物上榜，分別為抗癲癇和鎮痛藥Lyrica、肺炎球菌**Prevnar 13、乳腺癌藥物Ibrance。其中，Lyrica預計今年6月底在美國面臨仿制藥競爭。
由于生物仿制藥的競爭，強生重磅抗炎藥Remicade（類(lèi)克）美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額下滑20%，2018年為37億美元。按這種趨勢，該藥很可能跌出2019年榜單。
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