6月19日，強生Ethicon部門(mén)宣布，其Vistaseal止血蛋白噴霧已獲得美國FDA的510(k)許可，用于開(kāi)腹或腹腔鏡手術(shù)過(guò)程中阻止中度出血。
Vistaseal無(wú)氣噴涂產(chǎn)品是強生和血漿衍生藥物制造商Grifols合作的第一個(gè)成果。Grifols開(kāi)發(fā)了Vistaseal中使用的人類(lèi)纖維蛋白密封劑，用于標準出血控制技術(shù)（縫合等）無(wú)法達到止血效果的情況下。Vistaseal止血蛋白噴霧可同時(shí)提供兩種生物成分，根據Grifols的說(shuō)法，該密封劑由凝結蛋白纖維蛋白原和凝血酶組合制成。
預計該產(chǎn)品將于今年下半年上市，并將在美國以外的市場(chǎng)以Veraseal的名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售。
隨著(zhù)合作的推進(jìn)，強生和Grifols還計劃開(kāi)發(fā)其他設備，比如用于輔助手術(shù)血栓的設備，包括將凍干凝血酶與Ethicon的Surgiflo Hemostatic Matrix配對，這可為血小板粘附和形成纖維蛋白凝塊提供了解決方案。
Grifols此前還與強生簽署了一項合作協(xié)議，專(zhuān)門(mén)為Ethicon提供其凝血酶產(chǎn)品，用于未來(lái)幾年一系列現有產(chǎn)品的研發(fā)和探索。強生Ethicon的生物外科產(chǎn)品組合還包括Surgicel系列可吸收止血劑，例如用于控制血液在開(kāi)闊創(chuàng )面上持續滲血的粉末，以及用于高風(fēng)險患者的Evicel纖維蛋白密封劑。
強生表示，目前1/3—2/3的開(kāi)放手術(shù)程序中，會(huì )出現破壞性出血事件，并且可能會(huì )因流體和空氣泄漏而產(chǎn)生有害的并發(fā)癥。隨著(zhù)更多患者出現合并癥以及人口老齡化而導致的手術(shù)出血風(fēng)險增加等其他因素，發(fā)生破壞性出血事件或者嚴重并發(fā)癥的比率會(huì )持續上升，未來(lái)的市場(chǎng)前景非?？捎^(guān)。
參考來(lái)源：FDA clears J&J and Grifols' blood-stopping protein spray for surgical bleeds
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