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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 眾生藥業(yè)流感創(chuàng )新藥ZSP1273片獲II期臨床試驗倫理批件

眾生藥業(yè)流感創(chuàng )新藥ZSP1273片獲II期臨床試驗倫理批件

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-06-21
眾生藥業(yè) 6 月 21 日發(fā)布早間公告稱(chēng),控股子公司廣東眾生睿創(chuàng )生物科技有限公司用于預防和治療甲型流感及人禽流感的一類(lèi)創(chuàng )新藥物 ZSP1273 片獲得組長(cháng)單位廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院 II 期臨床試驗倫理批件。

       眾生藥業(yè) 6 月 21 日發(fā)布早間公告稱(chēng),控股子公司廣東眾生睿創(chuàng )生物科技有限公司用于預防和治療甲型流感及人禽流感的一類(lèi)創(chuàng )新藥物 ZSP1273 片獲得組長(cháng)單位廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院 II 期臨床試驗倫理批件。

       ZSP1273 片是眾生藥業(yè)具有自主知識產(chǎn)權的一類(lèi)創(chuàng )新藥物,臨床上擬用于甲型流感及人禽流感的預防和治療,是國內首個(gè)獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制劑。

       ZSP1273 片作為國內第一個(gè)獲批臨床試驗的甲型流感病毒 RNA 聚合酶抑制劑,其作用機制新穎明確,靶點(diǎn)選擇性高,體外活性強,對包括法定乙類(lèi)報告傳染病人感染 H7N9 禽流感在內的多種不同亞型流感病毒株,以及不同亞型奧司他韋耐藥株均有效,其體外抗流感病毒活性約為奧司他韋的 1000 倍以上,且顯著(zhù)優(yōu)于國外同類(lèi)臨床在研化合物 VX-787。

       I 期臨床試驗結果表明,ZSP1273 安全性、耐受性良好,藥代動(dòng)力學(xué)特征理想。2018 年 8 月,公司與國家呼吸系統疾病臨床醫學(xué)研究中心(鐘南山院士團隊)簽訂戰略合作框架協(xié)議,鐘南山院士作為 ZSP1273 項目 II/III 期臨床試驗的總項目負責人。

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