近期，為貫徹落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于全面推行行政執法公示制度執法全過(guò)程記錄制度重大執法決定法制審核制度的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2018〕118號)，進(jìn)一步推進(jìn)藥品監管領(lǐng)域法治政府建設，有效的規范行政執法行為，國家藥監局出臺了《國家藥監局全面推行行政執法公示制度執法全過(guò)程記錄制度重大執法決定法制審核制度實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》），對藥品監管領(lǐng)域全面推行行政執法公示制度、執法全過(guò)程記錄制度、重大執法決定法制審核制度(以下簡(jiǎn)稱(chēng)三項制度)工作有關(guān)事項提出了明確要求。
《實(shí)施方案》指出，要以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )**，堅持依法規范、執法為民、務(wù)實(shí)高效、改革創(chuàng )新、統籌協(xié)調的原則，自2019年起，在藥品監管領(lǐng)域全面推行“三項制度”。通過(guò)全面推行“三項制度”，使行政許可、行政檢查、行政處罰、行政強制等行政執法得到有效規范，行政執法制度機制不斷完善，讓行政執法權力在陽(yáng)光下運行，自覺(jué)接受人民群眾監督，確保依法履行法定職責，守住法律的底線(xiàn)，切實(shí)維護人民群眾合法權益。
《實(shí)施方案》明確了以下具體工作：
一是全面推行行政執法公示制度，按照“誰(shuí)執法誰(shuí)公示”的原則，強化事前公開(kāi)，規范事中公示，加強事后公開(kāi)，建立完善行政執法信息公示制度和行政執法統計年報制度，明確公示內容的采集、傳遞、審核、發(fā)布、更新、糾錯更正等職責和工作流程，規范信息公示內容的標準、格式，保障行政相對人和社會(huì )公眾知情權、參與權、表達權、監督權；
二是全面推行執法全過(guò)程記錄制度，通過(guò)文字、音像等記錄形式，對行政執法的啟動(dòng)、調查取證、審核、決定、送達、執行等全部過(guò)程進(jìn)行記錄，并全面系統歸檔保存，做到執法全過(guò)程留痕和可回溯管理，保障行政執法活動(dòng)合法有效；
三是全面推行重大執法決定法制審核制度，建立完善重大執法決定法制審核制度和目錄，明確審核機構、審核范圍、審核內容、審核流程、審核責任，確保行政執法機關(guān)作出的重大執法決定合法有效；
四是全面推進(jìn)藥品監管執法信息化建設，推進(jìn)執法信息互聯(lián)互通共享，有效整合執法數據資源，為行政執法更規范、群眾辦事更便捷、藥品監管更高效、營(yíng)商環(huán)境更優(yōu)化奠定基礎。
《實(shí)施方案》提出了4項要求：
一是要加強組織領(lǐng)導，注重統籌協(xié)調；
二要健全制度體系，強化督促檢查；
三是加強隊伍建設，深入培訓宣傳；
此外，要保障經(jīng)費投入，夯實(shí)基礎建設。
各地藥品監督管理部門(mén)要根據同級人民政府統一領(lǐng)導和部署，結合同級市場(chǎng)監督管理部門(mén)的要求和當地藥品監管執法實(shí)際，全面貫徹落實(shí)“三項制度”。
下一步， 國家藥監局將進(jìn)一步推進(jìn)“三項制度”各項工作的落實(shí)，以全面推進(jìn)“三項制度”為契機，建立完善藥品監管領(lǐng)域行政執法制度機制，嚴格規范行政執法，切實(shí)提高行政執法能力，有效防范行政執法風(fēng)險，不斷提升人民群眾對執法工作的滿(mǎn)意度。
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