未通過(guò)一致性評價(jià)的阿卡波糖咀嚼片，或想通過(guò)低價(jià)切入，再獲得市場(chǎng)增量，打開(kāi)被價(jià)格壓制的需求。
▍阿卡波糖咀嚼片，降幅達46%
昨日（6月21日），黑龍江省醫療保障局發(fā)布文件《關(guān)于杭州中美華東制藥有限公司阿卡波糖咀嚼片降價(jià)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》顯示，近期收到杭州中美華東制藥有限公司的主動(dòng)降價(jià)申請，經(jīng)審核研究決定，同意該生產(chǎn)企業(yè)的阿卡波糖咀嚼片（50mg*30片）由80.5元/盒下調至43.46元/盒，此價(jià)格自公布之日起執行。
從80.5元/盒下調至43.46元/盒，中美華東的阿卡波糖咀嚼片降幅達46%。
公開(kāi)資料顯示，阿卡波糖的原研藥拜唐蘋(píng)于1975年由德國拜耳公司研制成功，并于1986年在瑞士上市。阿卡波糖是α- 葡萄糖苷酶抑制劑中常用的藥物，降血糖效果顯著(zhù)，臨床上得到廣泛應用。
米內網(wǎng)數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端阿卡波糖銷(xiāo)售額為74.3億元，其中片劑與膠囊劑的占比分別為90.99%與9.01%。
一講到阿卡波糖，就一定要提到其“三足鼎立”的市場(chǎng)格局，超70億市場(chǎng)由拜耳、杭州中美華東制藥、綠葉制藥瓜分。
▍降幅達46%，或與未過(guò)一致性評價(jià)有關(guān)
就在前不久，綠葉制藥的阿卡波糖膠囊（商品名稱(chēng)“貝希”）過(guò)一致性評價(jià)，2018年11月底，中美華東的阿卡波糖片過(guò)評。自此以后，擁有阿卡波糖片及阿卡波糖膠囊生產(chǎn)批文的仿制藥企均已通過(guò)一致性評價(jià)。
賽柏藍在藥監局官網(wǎng)查詢(xún)得知，目前共有10條批文，其中海正藥業(yè)、華榮制藥等企業(yè)的阿卡波糖批文均是原料藥，制劑批文主要集中在拜耳、中美華東制藥和綠葉制藥三家。
其中，中美華東制藥的阿卡波糖咀嚼片未通過(guò)一致性評價(jià)。
此外，華東醫藥2018年年報顯示，目前，兩個(gè)1類(lèi)新藥 HD118 片（400mg）、邁華替尼片（45mg、60mg、80mg）新規格制劑，阿卡波糖咀嚼片（100mg）新規格制劑獲得臨床批文。
就目前阿卡波糖咀嚼片的情況來(lái)看，50mg規格未通過(guò)一致性評價(jià)，公司仍在探索100mg的新規格，證明中美華東制藥仍對其抱有一定的信心。
資料顯示，城市公立醫院化學(xué)藥品消化系統及代謝藥品市場(chǎng)份額中，阿卡波糖排名第四，為3.26%。
這個(gè)市場(chǎng)潛力巨大，主要的競爭集中在原研拜耳和綠葉制藥、中美華東之間。然而，阿卡波糖對中美華東來(lái)說(shuō)，意義重大。
華東醫藥年報顯示，2018 年工業(yè)篇，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入82.08億元，實(shí)現凈利潤18.60 億元，分別較上年同期增長(cháng) 24.13 %、39.24%。中美華東四大產(chǎn)品線(xiàn)均保持良好增長(cháng)趨勢，核心產(chǎn)品百令膠囊和阿卡波糖片實(shí)現了穩定和較快增長(cháng)。
眾所周知，阿卡波糖是慢病用藥，患者對價(jià)格的變化幅度十分敏感，而第一批帶量采購未納入阿卡波糖，第二批很有可能會(huì )涵蓋此品種。
在這樣的背景下，未通過(guò)一致性評價(jià)的阿卡波糖咀嚼片，或想通過(guò)低價(jià)切入，搶奪市場(chǎng)，獲得市場(chǎng)增量，打開(kāi)被價(jià)格壓制的需求。
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