日前，DOVE Pharmaceuticals 公司宣布，FDA批準該公司的血小板生成素受體激動(dòng)劑Doptelet （avatrombopag）擴展適應癥，治療慢性免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者。這些患者對前期療法反應不足。
免疫性血小板減少癥是一種罕見(jiàn)的自身免疫性出血性疾病，在美國約有6萬(wàn)名成年人受其影響?；颊甙Y狀為血小板數量少，導致過(guò)度瘀傷和嚴重出血。當癥狀持續超過(guò)12個(gè)月時(shí)，ITP被認為是慢性的。疲勞和抑郁的狀態(tài)通常與ITP有關(guān)，每天對嚴重出血的恐懼感會(huì )限制患者的工作生活以及社交和休閑活動(dòng)。
雖然沒(méi)有治愈方法，但血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA）通常被用來(lái)有效地管理疾病。然而，諸如每周皮下給藥，潛在的肝 臟**和食物限制等因素可能會(huì )成為T(mén)PO-RA有效治療的重要障礙。
Doptelet（avatrombopag）是一種與食物一起服用的口服TPO-RA，能模擬TPO的作用，TPO是正常血小板生產(chǎn)的主要調節因子。Doptelet已于去年5月獲得FDA批準，用于治療將接受手術(shù)的慢性肝?。–LD）成人患者的血小板減少癥。
在關(guān)鍵性3期臨床研究中，Doptelet給藥導致大多數患者在治療的第八天血小板計數至少為50,000 /μL，在為期6個(gè)月的療程中，Doptelet維持血小板計數在目標范圍內的效果優(yōu)于安慰劑。其它支持申請的療效數據來(lái)自?xún)身椫委烮TP的2期臨床試驗，和兩項治療CLD患者血小板減少癥的3期臨床試驗。
“DOVE公司很高興為患者和醫生提供Doptelet，用于治療對之前療法反應不足的慢性ITP成年患者，”DOVE總裁兼首席執行官David Zaccardelli博士說(shuō)。“除了為ITP患者提供新的治療選擇外，我們預計Doptelet還可以解決重要的未滿(mǎn)足醫療需求。我們衷心感謝參與我們臨床項目的患者和敬業(yè)的研究人員。”
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