日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司和韓國醫藥公司柳韓洋行（Yuhan）聯(lián)合宣布了一項合作和許可協(xié)議。兩家公司將合作開(kāi)發(fā)治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和相關(guān)肝 臟疾病的創(chuàng )新雙重激動(dòng)劑，該激動(dòng)劑將GLP-1和FGF21活性匯集在一個(gè)分子中。此次合作將柳韓洋行在FGF21生物學(xué)、肥胖癥和NASH方面的專(zhuān)業(yè)知識，與勃林格殷格翰公司的醫藥專(zhuān)業(yè)知識相結合，致力于為心臟代謝（cardiometabolic）疾病患者提供創(chuàng )新藥物。
NASH是一種由于肝 臟中脂肪積累導致的肝病，它會(huì )導致肝細胞發(fā)生炎癥和退化。它在肥胖和糖尿病患者中具有特別高的發(fā)病率，并且目前沒(méi)有相應的治療方法，是一個(gè)具有高度未滿(mǎn)足醫療需求的領(lǐng)域。NASH的進(jìn)展會(huì )導致肝纖維化、肝硬化和肝功能衰竭的發(fā)生，也有可能誘發(fā)肝癌。預計在2020年，NASH可能會(huì )成為導致肝 臟移植的首要原因。據文獻報道，非酒精性脂肪性肝病全球患病率為25.24%，NASH的發(fā)病率則在3~5%。其中，NASH患者10~15年內肝硬化發(fā)生率高達15%~25%。
勃林格殷格翰公司認為，在許多情況下，靶向NASH的單個(gè)特征的治療方法將無(wú)法在該疾病的晚期患者中實(shí)現預期效果。因此，勃林格殷格翰公司建立了一個(gè)全面的研發(fā)項目，旨在開(kāi)發(fā)針對脂肪變性、炎癥和纖維化這三種疾病驅動(dòng)因素的下一代治療方法。
臨床前證據表明，當腸道激素GLP-1與FGF21構成組合療法時(shí)，其療效更為顯著(zhù)。預計該雙重激動(dòng)劑（GLP1R/FGF21R激動(dòng)劑）可通過(guò)消除脂肪性肝炎以及直接抗纖維化作用來(lái)減少肝細胞損傷和肝 臟炎癥。這款在研療法可能成為潛在的“first-in-class”療法，進(jìn)一步豐富勃林格殷格翰公司治療NASH的研發(fā)管線(xiàn)。
柳韓洋行公司多年來(lái)一直是勃林格殷格翰公司選定的心血管以及代謝產(chǎn)品的合作伙伴。根據此次的協(xié)議條款，柳韓洋行公司將獲得4千萬(wàn)美元的預付款和近期付款，并有資格獲得高達8.3億美元的潛在里程碑付款，以及未來(lái)銷(xiāo)售額的分成。
“我們對于這一新合作感到很高興，它進(jìn)一步促進(jìn)了我們與柳韓洋行長(cháng)期和成功的合作關(guān)系，”勃林格殷格翰公司負責創(chuàng )新部門(mén)的董事會(huì )成員Michel Pairet博士說(shuō)。“這種合作關(guān)系讓我們離開(kāi)發(fā)下一代NASH療法的目標更近了一步。”
“我們十分期待與勃林格殷格翰公司合作，該公司在為心臟代謝疾病患者提供創(chuàng )新療法方面有著(zhù)深厚的經(jīng)驗。勃林格殷格翰公司的臨床專(zhuān)業(yè)知識現在將被應用于這一藥物的開(kāi)發(fā)，它可能為NASH患者的生活帶來(lái)很大改變。”柳韓洋行公司的首席執行官兼總裁Jung Hee Lee先生說(shuō)。
參考資料：
[1] Boehringer Ingelheim Expands Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) R&D Pipeline With New First-in-Class Compound from Yuhan Corporation. Retrieved July 1, 2019, from https://www.biospace.com/article/releases/boehringer-ingelheim-expands-nonalcoholic-steatohepatitis-nash-r-and-amp-d-pipeline-with-new-first-in-class-compound-from-yuhan-corporation/
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