老是鼻塞、流膿涕，經(jīng)常頭痛，嗅覺(jué)下降……很多人出現這些癥狀并不重視，以為只是普通感冒。其實(shí)，這很可能是慢性鼻竇炎伴鼻息肉的癥狀。
近日，美國FDA批準了Dupixent(Dupilumab)治療成人慢性鼻竇炎(鼻竇和鼻腔的長(cháng)期炎癥)伴鼻息肉(鼻竇內壁的生長(cháng)物)。這是未充分控制慢性鼻竇炎伴鼻息肉的首個(gè)獲批藥物，此前，該藥已獲得FDA授予的“優(yōu)先審查”資格。
“鼻息肉會(huì )導致嗅覺(jué)喪失，患者通常需要手術(shù)來(lái)去除息肉。”FDA藥物評估和研究中心肺、過(guò)敏和風(fēng)濕病學(xué)產(chǎn)品部門(mén)主任Sally Seymour醫學(xué)博士說(shuō)。“對于服用類(lèi)固醇類(lèi)藥物且未充分控制的鼻息肉患者，Dupixent提供了一個(gè)重要的治療選擇。同時(shí)它還減少了鼻息肉手術(shù)和口服類(lèi)固醇的需求。”
Dupixent通過(guò)注射給藥，兩項納入724例18歲及以上慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的研究確定了Dupixent的安全性和有效性。這些患者盡管服用了鼻內皮質(zhì)類(lèi)固醇，但仍有癥狀。與安慰劑組相比，服用Dupixent的患者鼻息肉大小和鼻塞都有統計學(xué)上的顯著(zhù)降低。另外，患者同時(shí)報告說(shuō)嗅覺(jué)增強，鼻息肉手術(shù)和口服類(lèi)固醇的需求也減少。
需要注意的是，Dupixent可能引起嚴重的過(guò)敏反應和眼睛問(wèn)題，如眼睛發(fā)炎(結膜炎)和角膜發(fā)炎(角膜炎)。如果患者出現新的或惡化的眼部癥狀，如紅腫、瘙癢、疼痛或視力變化，應及時(shí)咨詢(xún)醫生。最常見(jiàn)的副作用包括注射部位的反應以及眼睛和眼瞼的炎癥，包括發(fā)紅、腫脹和瘙癢等。使用Dupixent的患者應避免接種活**。
Dupixent最初被批準用于濕疹。2017年，FDA批準Dupixent用于12歲及以上、局部治療進(jìn)展或無(wú)可用治療方案的濕疹患者。2018年，Dupixent擴大適應癥，被批準為12歲及以上中度至重度嗜酸性粒細胞性哮喘或口服皮質(zhì)類(lèi)固醇依賴(lài)性哮喘患者的附加維持治療。
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