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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 體外診斷技術(shù)正高速發(fā)展,創(chuàng )新與規范應并肩同行

體外診斷技術(shù)正高速發(fā)展,創(chuàng )新與規范應并肩同行

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來(lái)源:生物探索
  2019-07-03
第十一屆國際體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇&第三屆中國醫學(xué)檢驗實(shí)驗室高峰論壇吸引了全國各地的體外診斷的專(zhuān)家學(xué)者齊聚一堂,共同探討新時(shí)代體外診斷的新發(fā)展,同時(shí)也直面行業(yè)發(fā)展問(wèn)題,不忘思考行業(yè)發(fā)展中的不足。

       如今,社會(huì )對第三方檢驗機構的關(guān)注度越來(lái)越高。面對行業(yè)規范條例與創(chuàng )業(yè)創(chuàng )新,廣東省臨床檢驗中心鄒偉民主任強調,需要找到平衡點(diǎn)。他說(shuō)道,“行業(yè)條例能夠幫助規范更多實(shí)驗室的建設。當然,我們不能用管理辦法限制行業(yè)發(fā)展,我們需要做的是要用規范去營(yíng)造公平、公正、透明的市場(chǎng)。鄒主任對第三方實(shí)驗室給出了三條忠告:首先是不要和唯利是圖的人合作,一定要和有良知的醫生合作;其次不要和沒(méi)有共同目標的人合作,要和自己有明確方向的引領(lǐng)者合作;最后不要指望短期內能夠掙到錢(qián)。”

       當下,人工智能在改變各行各業(yè),醫療行業(yè)也不例外。隨著(zhù)中國醫療水平的不斷發(fā)展,體外診斷的需求正在迅猛發(fā)展。浙江大學(xué)附屬第一醫院檢驗科陳瑜主任表示,檢驗技術(shù)與算法相結合可以收到很好的效果。隨著(zhù)實(shí)驗檢驗智能化,機器診斷正在幫助醫生與檢驗員開(kāi)展工作。智能檢驗的檢測結果越來(lái)越準確,患者獲取檢測結果的方式也越來(lái)越方便。智能檢驗的意義在于統一審核和解釋標準;提高實(shí)驗室結果的利用率,發(fā)揮檢驗項目的臨床意義和價(jià)值;優(yōu)化醫療資源配置,縮小城鄉醫療技術(shù)差距。

       以乳腺癌診療為例,在新一屆ASCO大會(huì )上,全球乳腺癌診療技術(shù)發(fā)生了巨大的變化,在新技術(shù)的加持下,乳腺癌新藥臨床試驗應對的靶點(diǎn)也有了一些新發(fā)現。中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫院乳腺腫瘤內科主任王曉稼具體說(shuō)道,對于早期乳腺癌,ctDNA檢測(循環(huán)腫瘤DNA是由腫瘤細胞凋亡壞死釋放到血液中的DNA)可用于新輔助治療的療效評估和術(shù)后輔助治療監測。對于晚期乳腺癌,NGS檢測可對ER+轉移性乳腺癌內分泌治療進(jìn)行預測,還能夠及時(shí)檢測新藥臨床試驗成果。

       總之,體外診斷技術(shù)正在高速發(fā)展,在這個(gè)過(guò)程中必然不會(huì )是一帆風(fēng)順的。對第三方檢驗機構而言,固然會(huì )面臨技術(shù)的挑戰、利潤的誘惑、研發(fā)的瓶頸,但這也恰恰推動(dòng)了公司的成長(cháng)與發(fā)展。直面困難闖過(guò)去,相信體外診斷行業(yè)迎接的將會(huì )是另一片天地。

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