由廈門(mén)萬(wàn)泰滄海、廈門(mén)大學(xué)以及萬(wàn)泰生物聯(lián)合申報的二價(jià)HPV**的技術(shù)審評工作已基本完成，目前正在等待現場(chǎng)核查。按照**上市流程，在現場(chǎng)核查以及三批檢查期間產(chǎn)品送檢合格之后，藥監部門(mén)將進(jìn)行三合一綜合評價(jià)，對認為安全、有效、工藝真實(shí)、質(zhì)量可控的**，將給企業(yè)核發(fā)生產(chǎn)批件。若成功獲批上市，這款二價(jià)HPV**將是國內首個(gè)上市的國產(chǎn)宮頸癌**，將使我國成為繼美國和英國之后第三個(gè)具備宮頸癌**自主供應能力的國家。
資料顯示，廈門(mén)萬(wàn)泰滄海成立于2005年，是養生堂旗下北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，主要從事**研產(chǎn)銷(xiāo)工作，是母公司萬(wàn)泰生物的核心業(yè)務(wù)之一。
目前，除了這款二價(jià)HPV**，九價(jià)**也在萬(wàn)泰滄海**產(chǎn)品臨床研究行列。
萬(wàn)泰滄海在研**產(chǎn)品如下：
來(lái)源：萬(wàn)泰生物招股書(shū)
日前，其母公司萬(wàn)泰生物也更新了《首次公開(kāi)發(fā)行股票招股說(shuō)明書(shū)》(申報稿)，將募集3.8億元。其中所募資金約39%部分將用于宮頸癌**質(zhì)量提升機國際化項目。
一位業(yè)內人士告訴新浪醫藥，萬(wàn)泰滄海宮頸癌**的審評完成意味著(zhù)其具備了優(yōu)質(zhì)的**研發(fā)能力，這更將凸顯母公司的實(shí)力效應，助力資本市場(chǎng)上的成功。
隨著(zhù)我國適齡女性接種意愿高漲，依據接種率保守測算，2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)HPV**的存量市場(chǎng)空間分別約15億、245億和260億元。更有調研機構研報顯示，我國國內HPV**市場(chǎng)規模將超700億元。
近期，據世界衛生組織也在《柳葉刀》雜志上發(fā)表最新研究稱(chēng)，強有力的證據證明HPV**可以預防宮頸癌，應擴大到男孩和成人。
數據顯示，我國每年約有13萬(wàn)新增宮頸癌病例，占全球新發(fā)病例的三分之一，宮頸癌**未來(lái)的市場(chǎng)需求也將急劇加大。
已在國內獲批HPV**
從市場(chǎng)銷(xiāo)售數據上看，葛蘭素史克希瑞適在中國獲批上市后，銷(xiāo)售收入迎來(lái)反彈，2017年銷(xiāo)售額達到1.34億英鎊，同比增長(cháng)了65%。默沙東的四價(jià)佳達修2017年5月在中國獲批上市后，幫助默沙東的整個(gè)宮頸癌**全球收入增長(cháng)6%，達到23.08億美元的新高。
面對巨大的市場(chǎng)需求，十余家國內企業(yè)已經(jīng)在開(kāi)展研究項目。目前，除此次基本完成技術(shù)審批工作的由廈門(mén)萬(wàn)泰滄海、廈門(mén)大學(xué)以及萬(wàn)泰生物聯(lián)合申報的二價(jià)HPV**外，參考“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”信息，沃森生物，成都生物制品研究所、博唯生物、上海生物制品研究所、諾寧生物、江蘇瑞科等企業(yè)HPV**產(chǎn)品亦在臨床試驗中。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
