2019年07月08日,恒瑞醫藥發(fā)布一則公告(公告編號:臨 2019-049),更新卡瑞利珠單抗的最新開(kāi)發(fā)進(jìn)展,對外稱(chēng)卡瑞利珠單抗單藥二線(xiàn)治療晚期食管鱗癌的隨機、開(kāi)放、化療藥對照、多中心 III 期臨床研 究("ESCORT 研究")達到主要研究終點(diǎn)。ESCORT研究結果表明,對于既往一線(xiàn)化療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者,接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療,可延長(cháng)患者的總生存期。
ESCORT必將支持卡瑞利珠單抗完成新的適應癥拓展,卡瑞利珠單抗攻下帕博利珠單抗也并未完全搞定的食管鱗癌適應癥,儼然一個(gè)后起之秀!
本文關(guān)注卡瑞利珠單抗ESCORT (CTR20170307),同時(shí)將其與帕博利珠單抗一個(gè)類(lèi)似的臨床試驗 (KEYNOTE-181)做一對比!
一.ESCORT vs KEYNOTE-181:卡瑞利珠單抗食管鱗癌首獲成功
卡瑞利珠單抗并未公布ESCORT的詳細臨床數據,就目前公告內容,卡瑞利珠單抗 vs 化療能夠使食管鱗癌患者獲得顯著(zhù)臨床收益,同時(shí)并不區分PD-L1表達水平;
相比較而言,帕博利珠單抗KEYNOTE-181臨床數據顯示,帕博利珠單抗 vs 化療僅能夠使PD-L1高表達患者(CPS ≥10)獲得顯著(zhù)臨床收益。
ESCORT vs KEYNOTE-181 關(guān)鍵數據:
當然,臨床試驗結果與多種因素相關(guān)聯(lián),并無(wú)法直接對比,提醒讀者后續關(guān)注:
1. ESCORT詳細臨床試驗數據,將在中國CSCO,ESMO上公布;
2. 帕博利珠單抗食管鱗癌另外一項3期臨床值得繼續關(guān)注,即KEYNOTE-590 (NCT03189719),評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療用于食管鱗癌患者。
二.卡瑞利珠單抗:后起之秀
無(wú)論是臨床試驗布局、適應癥拓展或是市場(chǎng)銷(xiāo)售能力,恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗優(yōu)勢盡顯,從臨床試驗布局看,目前,卡瑞利珠單抗已經(jīng)憑借霍奇金淋巴瘤率先完成上市,同時(shí),值得關(guān)注的是,卡瑞利珠單抗在多個(gè)重磅實(shí)體瘤中開(kāi)發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先,如肝細胞癌,食管鱗癌,非小細胞肺癌。
卡瑞利珠單抗重要臨床試驗:
備注:臨床登記號僅僅給出了某適應癥進(jìn)展最快的一個(gè)
卡瑞利珠單抗sNDA
備注:食管鱗癌、非小細胞肺癌僅為筆者推測
由于卡瑞利珠單抗出色的適應癥布局以及良好的市場(chǎng)銷(xiāo)售能力,毫無(wú)疑問(wèn),卡瑞利珠單抗雖然是國內第5個(gè)獲批上市的PD-1單抗,但是其未來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售或將領(lǐng)先于特瑞普利單抗、信迪利單抗!
作者簡(jiǎn)介:1°C,醫藥行業(yè)從業(yè)人員,希望自己的專(zhuān)業(yè)文字會(huì )越來(lái)越有溫度,醫藥知識能夠服務(wù)更多人,打破信息知識的壁壘!
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com