日前，Sernova公司宣布，封裝在該公司開(kāi)發(fā)的獨特細胞袋（cell pouch）系統中的胰島細胞，在植入1型糖尿病患者體內后不但顯示出良好的安全性，而且能夠幫助控制患者的血糖水平。這是該公司開(kāi)發(fā)的胰島移植體的首次人體試驗結果。
1型糖尿病患者由于身體中分泌胰島素的β細胞受到免疫系統的攻擊，導致胰島素分泌不足。治療1型糖尿病患者的標準療法是注射胰島素，然而患者需要對胰島素的注射劑量和體內血糖水平進(jìn)行精確控制。如果注射劑量過(guò)大，可能導致危險的低血糖癥狀，如果注射劑量不足，則不能對血糖水平進(jìn)行足夠控制。
Sernova公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新療法由獨特的細胞袋，胰島細胞和免疫保護措施組成。細胞袋系統是一種能夠植入患者體內的醫療器械，它由具有生物相容性的安全材料制成，跟一張名片差不多大，在植入患者體內后，能夠整合到患者的血管化組織（vascularized tissue）中，為移植細胞提供一個(gè)良好的生存環(huán)境。同時(shí)，細胞袋系統和免疫保護措施結合，能夠防止移植細胞受到宿主免疫系統的攻擊，從而保障移植細胞的長(cháng)期存活和功能。
在一項1/2期臨床試驗中，具有嚴重無(wú)意識低血糖的1型糖尿病患者接受了這一創(chuàng )新療法的治療。無(wú)意識低血糖患者雖然身體出現低血糖，但是沒(méi)有產(chǎn)生與低血糖相應的出汗、心慌、頭暈等癥狀。這對患者健康也有嚴重負面影響，甚至危及生命。接受治療的患者首先接受細胞袋系統的移植，在細胞袋系統成功整合之后，接受純化胰島細胞的移植，并且接受免疫保護措施。
試驗結果表明，第一名接受治療的患者沒(méi)有出現與細胞袋系統移植相關(guān)的副作用，而且細胞袋系統成功整合到組織中。在接受治療90天后，對葡萄糖激發(fā)的胰島素水平和C肽（c-peptide）水平的檢測表明，移植到患者體內的胰島細胞能夠針對血糖水平的變化作出相應反應。
同時(shí)，使用連續血糖監控系統進(jìn)行的監測表明患者的血糖控制指標得到改善，在超過(guò)2周的監測周期中，低血糖事件的發(fā)生次數減少了87.5%。
“我對第一名患者的中期數據非常滿(mǎn)意，”這一研究的負責人，芝加哥大學(xué)（University of Chicago）胰 腺和胰島移植項目主任Piotr Witkowski博士說(shuō)：“重要的是，葡萄糖激發(fā)的C肽和胰島素反應，表明移植的胰島細胞在細胞袋系統中能夠存活并且行使正常功能。這些結果是改變1型糖尿病治療模式的第一步。我們期待匯報這些患者的長(cháng)期試驗結果。”
參考資料：
[1] Sernova touts first-in-human results from insulin-secreting cell implant for diabetes. Retrieved July 3, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/sernova-touts-first-human-results-from-insulin-secreting-cell-implant-for-diabetes
[2] Sernova Corp Presents Positive Preliminary Safety and Efficacy Data in its Phase I/II Clinical Trial for Type-1 Diabetes. Retrieved July 3, 2019, from https://www.sernova.com/press/#Press_Releases
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