自從2015年5月4日國家發(fā)展改革委下發(fā)《關(guān)于加強藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監管的通知》后，尤其是當全國上下同步取消絕大部分藥品的政府定價(jià)后，沒(méi)有多少人能夠想到，一系列價(jià)格監管的重拳會(huì )紛至踏來(lái)，可事實(shí)證明，近四年以來(lái)，一張價(jià)格天網(wǎng)（藥品招標+醫保支付標準制定）已經(jīng)從四面八方掩殺而來(lái)，令人多少有些始料不及。
近日，一則由國家醫保局辦公室下發(fā)的關(guān)于征求《關(guān)于做好現階段藥品價(jià)格管理工作的通知》意見(jiàn)的函在業(yè)內流傳，該函對新形勢下的藥品集中采購、價(jià)格管控、醫保支付標準均提出了相關(guān)要求。
這張藥價(jià)的天網(wǎng)威力究竟有多巨大，筆者簡(jiǎn)要分析如下：
藥價(jià)還得繼續降！
根據《函》的相關(guān)要求，“改革完善藥品集中采購機制，按照帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤、招采合一”的原則，促使藥價(jià)在競爭中回歸合理水平”。這其中，非常明確的提出了要對現有的藥品集中采購機制要進(jìn)行“改革完善”，而非“大破大立”，這也基本上印證了筆者去年至今的預測：7號文、70號文已經(jīng)對現階段的藥品分類(lèi)采購做出了比較清晰的定位，因此新招標政策不會(huì )對其進(jìn)行推翻，新形勢下的招標采購只會(huì )在此基礎上進(jìn)行完善補充。但是，隨著(zhù)4+7的開(kāi)展，更讓決策層清晰地看到，當前的大部分產(chǎn)品藥價(jià)，尤其是采購金額高、用量大的產(chǎn)品仍然存在藥價(jià)虛高的現狀，因此，一定要開(kāi)展“競爭”，在競爭中把藥價(jià)“回歸合理水平”，而“帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤、招采合一”的根本基礎就是“以?xún)r(jià)換量”，因此，藥企還要做好心理準備，因為，招標還得繼續開(kāi)展，藥價(jià)還得接著(zhù)降！
醫保支付標準還得“探索”
《函》要求，要加快探索實(shí)施按通用名制定醫保藥品支付標準并動(dòng)態(tài)調整。早在2016年上半年，由“人力資源社會(huì )保障部辦公廳、國家衛生計生委辦公廳征求對《關(guān)于基本醫療保險藥品支付標準制定規則的指導意見(jiàn)( 征求意見(jiàn)稿) 》意見(jiàn)的函”就指出：原則上按照通用名稱(chēng)制定支付標準。對已通過(guò)一致性評價(jià)或質(zhì)量差異較小的藥品, 原則上按通用名制定支付標準。而目前，各省的主流做法是按照國家統一部署和要求，加快制定醫保藥品支付標準，對與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，按原研藥相同標準支付。之所以此次《函》要求是“探索實(shí)施”而非“制定實(shí)施”，更多的還是考慮一致性評價(jià)以及國家組織集中采購的因素，但無(wú)論如何，醫保支付標準的實(shí)施是早晚的事了，等到藥招組織方把全國300個(gè)左右的大品規價(jià)格“拿下”之時(shí)，醫保支付標準的落地也就呼之欲出了。
差比價(jià)規則將“滿(mǎn)血復活”
當年國家進(jìn)行藥價(jià)改革時(shí)，一眾專(zhuān)家曾抨擊作為政府定價(jià)的衍生文件——“差比價(jià)”早就應該廢除，但實(shí)際上，兜兜轉轉了一圈，只有差比價(jià)規則才能將想“放飛自我”的藥價(jià)牢牢地“摁在地上”，在各地的藥品招標中，正是有了差比價(jià)規則，才能順利地在分組競爭、議價(jià)限價(jià)的過(guò)程中實(shí)現了降價(jià)。因此，此次《函》也特別指出：“促進(jìn)藥品保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系，具體規則由XXXXXXX另行制定”。滿(mǎn)血復活，差比價(jià)規則即將歸來(lái)。
低價(jià)藥品目錄清單或做調整
根據《函》的要求，醫療保障部門(mén)不再按藥品價(jià)格或費用高低制定公布低價(jià)藥品目錄清單，需要針對藥品供應使用特點(diǎn)配套價(jià)格和采購支持政策的，主要以產(chǎn)業(yè)政策部門(mén)、行業(yè)主管部門(mén)制定公布的目錄清單為標桿。潛臺詞的意思，筆者預測是各地醫保局將不再沿襲低價(jià)藥目錄的官方說(shuō)法，如果從分類(lèi)采購的角度，各地有各地的實(shí)際情況，可以自行制定。這樣一來(lái)，勢必會(huì )沖擊現有的招標采購低價(jià)藥部分，的可能，仍然會(huì )繼續分化：部分地方會(huì )繼續堅持低價(jià)藥采購政策，在三塊五塊范圍內放開(kāi)，允許掛網(wǎng)議價(jià)采購。部分地方很有可能會(huì )對符合低價(jià)藥政策的藥品實(shí)施“進(jìn)退有度”（近兩年已經(jīng)有部分省份這樣開(kāi)展），允許藥企自主選擇。還有一種可能是，有的地方不再實(shí)行低價(jià)藥政策，轉而以各省實(shí)際采購價(jià)為依據標準，由醫院或醫聯(lián)體進(jìn)行議價(jià)采購。
藥價(jià)成本調查或成常態(tài)
《函》指出，國家和省級醫療保障部門(mén)可根據工作需要實(shí)施或委托實(shí)施價(jià)格成本調整，成本調查結論可以作為判定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否以不公平價(jià)格銷(xiāo)售藥品的重要依據。同時(shí)，《函》還指出，對于存在價(jià)格漲幅或頻次異常、價(jià)格差異過(guò)大、配送情況嚴重不良、線(xiàn)上線(xiàn)下價(jià)格差異巨大以及連續多次進(jìn)行預警范圍等情況的藥品，有關(guān)方面將通過(guò)相關(guān)手段加強管理。如果說(shuō)，6月4日，財政部發(fā)布“財監〔2019 〕18 號《財政部關(guān)于開(kāi)展2019 年度醫藥行業(yè)會(huì )計信息質(zhì)量檢查工作的通知》”決定選取了77 戶(hù)醫藥企業(yè)開(kāi)展會(huì )計信息質(zhì)量檢查，剖析藥品成本利潤構成，綜合治理藥價(jià)虛高問(wèn)題。對醫藥銷(xiāo)售環(huán)節開(kāi)展監管是“穿透式”的話(huà)，那么，此次《函》的相關(guān)要求，就是從藥品成本、配送流通、誠信自律等多個(gè)環(huán)節進(jìn)行的一次全方位立體式“360度掃描”，更多的是一種對當年發(fā)改委（物價(jià)局）價(jià)格管理職能的恢復，是從反壟斷、反不正當競爭的角度出發(fā)，對價(jià)格進(jìn)行的一次震懾式規范管理。
藥價(jià)全國聯(lián)網(wǎng)“裸奔天下”
此外，此次《函》還特別指出，“要建立健全藥品價(jià)格監測預警機制，各省級醫療保障部門(mén)要依托省級藥品集中采購平臺，完善藥品供應和采購信息共享機制”、“各省級藥品集中采購繼續按原有要求，每月向國家醫保局指定信息平臺上傳本地區藥品集中采購數據”。一旦國采平臺有了各省的新低價(jià)格，各省在招標采購的過(guò)程中，估計就不會(huì )再是“繞行”或“不采”，相對于之前中標（掛網(wǎng)）價(jià)的青睞，取而代之的將是對“實(shí)際交易價(jià)格”的嚴格采集。這一點(diǎn)，藥企心理要有預期和準備。
總體來(lái)說(shuō)，一張約束藥品價(jià)格及行為的天網(wǎng)，已經(jīng)悄然形成，對些這些有形及無(wú)形的政策規定，藥企要做的不是抱怨與消極應對，因為“問(wèn)題永遠在家里，方案永遠在路上”，只有冷靜思考、提前做好預判，才能在詭異莫測的市場(chǎng)風(fēng)云中從容舞蹈。
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