現如今，知識產(chǎn)權保護是新藥研發(fā)過(guò)程的重要環(huán)節之一,直接影響著(zhù)原研人員(企業(yè))的權益保障、競爭實(shí)力和創(chuàng )新動(dòng)力。但如何培育創(chuàng )新藥物的高價(jià)值專(zhuān)利，應對專(zhuān)利競爭和專(zhuān)利訴訟呢？

       1.藥品創(chuàng )新中必不可少的“專(zhuān)利競爭策略”

       在藥品研發(fā)和創(chuàng )新中非常重要且必不可少的因素，就是要把研發(fā)和創(chuàng )新的成果用法律的形式保護起來(lái)，固定下來(lái)。只有這樣才能對促進(jìn)創(chuàng )新研發(fā)的進(jìn)一步的發(fā)展起到鼓勵的作用。

       日常生活中所說(shuō)的“藥物創(chuàng )新”實(shí)際上是很廣義的，在藥物創(chuàng )新過(guò)程中，我們說(shuō)專(zhuān)利保護也相當于是賦予了藥物創(chuàng )新一個(gè)專(zhuān)有的權利，專(zhuān)有的利益，而藥物創(chuàng )新與專(zhuān)利保護自此也就變得無(wú)法分割，無(wú)論是創(chuàng )新藥，還是仿制藥，無(wú)論是化學(xué)藥物，還是生物藥，無(wú)論是新藥，還是天然藥，其創(chuàng )新無(wú)一不是體現了一種思維方式，在藥物創(chuàng )新的過(guò)程中專(zhuān)利通過(guò)排他性的權利給大家這樣一個(gè)保護，專(zhuān)利制度的設立初衷正是為了通過(guò)這樣一個(gè)制度來(lái)鼓勵創(chuàng )新，在法律層面專(zhuān)利通過(guò)權利要求的形式給創(chuàng )新者設立了一個(gè)籬笆，界定了創(chuàng )新者在籬笆里的權利能夠得到保護，使得技術(shù)的發(fā)展在法律上得到明確的反映和界定。

       實(shí)際上談專(zhuān)利，離不開(kāi)商業(yè)目的，為什么要申請專(zhuān)利，不是為了申請專(zhuān)利而申請專(zhuān)利，申請專(zhuān)利也好，運用專(zhuān)利也好，最終的目的都是為商業(yè)競爭來(lái)服務(wù)的，歸根到底也是商業(yè)競爭的終極手段之一。

       在商業(yè)當中，想獲取最多的利潤，肯定希望壟斷市場(chǎng)，但是壟斷市場(chǎng)可以嗎？不可以，國家是不允許的，國家市場(chǎng)監管總局有反壟斷的機構，通過(guò)專(zhuān)利來(lái)壟斷市場(chǎng)可以嗎？可以，專(zhuān)利權是合法壟斷的權利，申請了專(zhuān)利就可以壟斷市場(chǎng)嗎？答案仍然是no，因為只有專(zhuān)利并不代表你就能夠壟斷市場(chǎng)，通過(guò)正確的策略和正確的運用，才能夠幫助你來(lái)達到壟斷市場(chǎng)的目的，怎么樣通過(guò)專(zhuān)利壟斷市場(chǎng)？這個(gè)報告下面的內容給大家初步的答案。

       2.如何運用專(zhuān)利競爭策略搶占先機

       藥物創(chuàng )新當中怎么來(lái)創(chuàng )造和維護自己的專(zhuān)有權利和專(zhuān)有利益，通過(guò)專(zhuān)利可以大致分為5個(gè)層次，專(zhuān)利個(gè)體、專(zhuān)利布局、專(zhuān)利分析、專(zhuān)利挑戰、專(zhuān)利訴訟。前三者為戰略布局，后兩者為戰術(shù)布局，兩者結合才能無(wú)往不利。

       戰略布局中三者的正確使用方法

       首先戰略中的“專(zhuān)利個(gè)體”作為一個(gè)基礎的存在，沒(méi)有專(zhuān)利一切免談，其次在一定專(zhuān)利個(gè)體的基礎上，還要進(jìn)行“專(zhuān)利的布局”，就像打仗一樣，只有軍隊，只有戰士不夠，還要有陣法，具有一定的組織才真正具有戰斗力；而為了獲得真正的商業(yè)利益，就需要進(jìn)行“專(zhuān)利分析”，也就是兵法上說(shuō)的知己知彼百戰不殆，只有如此才能夠對時(shí)局、對形式有一個(gè)全面的掌控。但戰略上如何如何成功終究有點(diǎn)紙上談兵的感覺(jué)，就像盲目的申請一批專(zhuān)利有用嗎？在商業(yè)競爭當中，免不了產(chǎn)生摩擦，就像毛主席說(shuō)：“以斗爭求團結，以妥協(xié)求團結，這樣有時(shí)候就不得不使用戰術(shù)手段獲得勝利，那就是“專(zhuān)利挑”戰及“專(zhuān)利訴訟”大展拳腳的時(shí)候了。

       給大家分享一點(diǎn)，那就是基本所有專(zhuān)利的競爭策略都來(lái)源于以上的五點(diǎn)，而專(zhuān)利個(gè)體獲得一個(gè)專(zhuān)利價(jià)值又體現在哪里？無(wú)外乎三個(gè)部分：識別、防御、進(jìn)攻。

       從識別的角度，專(zhuān)利有申請人、發(fā)明人，還有一個(gè)明確的權利人的，看到這些專(zhuān)利就知道權利人是誰(shuí)，也申明了你的權利。另外，申請了專(zhuān)利也代表你在這個(gè)領(lǐng)域做出了一個(gè)突出的實(shí)質(zhì)性的貢獻，獲得了創(chuàng )新的進(jìn)步，反映了一定的實(shí)力，是實(shí)力的象征，代表某方面的技術(shù)好，平臺好，體現出了你的實(shí)力。

       至于用的最多的則是專(zhuān)利的防御價(jià)值，以保護自己的技術(shù)為目的去申請專(zhuān)利，防止他人侵犯你的權利，使之不能夠使用你的技術(shù)，還可以表達出你的市場(chǎng)，合法的達到了壟斷市場(chǎng)的目的，另外還一個(gè)經(jīng)常被忽視一點(diǎn)就是專(zhuān)利本身也有一些進(jìn)攻性的特點(diǎn)，雖不多，但卻足夠有用，比如說(shuō)跟蹤對手的技術(shù)發(fā)展，相應的在對手技術(shù)發(fā)展的道路上申請你的專(zhuān)利，或者是提前公開(kāi)你不想要對方申請的東西，起到破壞的作用等等。

       最后明白了專(zhuān)利的作用，聰明的人們通過(guò)申請、許可、轉讓三種手段都可以使自己得到的利益，其中申請包括有撰寫(xiě)、提交、深交、確權授權的過(guò)程，許可包括有獨占、排他、普通、交叉許可等等，轉讓包括有購買(mǎi)、運營(yíng)等等，這些東西都不是獨立的體現，通過(guò)后面的專(zhuān)利布局、分析等等把這些東西運用起來(lái)之后，這些都可以有機融為一體。

       當然在擁有了一定數量的專(zhuān)利之后，專(zhuān)利布局的作用就體現了出來(lái)，為什么要專(zhuān)利布局？專(zhuān)利布局就是把專(zhuān)利組織起來(lái)，是一個(gè)戰略的核心，有布局，才有戰略，才能占領(lǐng)你的目標領(lǐng)域、占領(lǐng)你的目標市場(chǎng)，也正是由于國內外專(zhuān)利的不互通性，所以在專(zhuān)利申請的時(shí)候要對當前的市場(chǎng)和以后的市場(chǎng)都要進(jìn)行一個(gè)綜合的考慮，這樣進(jìn)行專(zhuān)利的布局，才不會(huì )產(chǎn)生一些權利的丟失。既要有反向思維，也要有前瞻性的思維，專(zhuān)利布局當中就需要綜合的運用這些思維。

       專(zhuān)利布局還有一個(gè)很重要的作用就是協(xié)同，前面申請了一件專(zhuān)利，后來(lái)又申請的一件專(zhuān)利，結果撰寫(xiě)的時(shí)候沒(méi)有注意，前面的專(zhuān)利把后面的專(zhuān)利帶出來(lái)，造成在申請第二個(gè)專(zhuān)利的時(shí)候，前面的申請已經(jīng)破壞了創(chuàng )造性、甚至吸引性。從而導致權力的損失，所以專(zhuān)利協(xié)同在專(zhuān)利布局上其實(shí)也非常重要，一定要在數據、主題、時(shí)間和空間上進(jìn)行協(xié)同，才使得專(zhuān)利不會(huì )雜亂無(wú)章。最后專(zhuān)利布局還有很重要的作用，就是可以通過(guò)正確的專(zhuān)利布局，隨著(zhù)時(shí)間的增加，市場(chǎng)的成熟，達到讓專(zhuān)利保值甚至升值的作用。

       如果具體到操作方式上來(lái)說(shuō)，有三種方法，第一種比較常見(jiàn)就是障礙式，在最初研究剛剛有新的進(jìn)展的時(shí)候，及時(shí)把專(zhuān)利進(jìn)展形式保護，這時(shí)候怎么選擇保護的主題，在哪個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行保護，保護的時(shí)間怎么選擇的？用優(yōu)先權的形式還是直接申請，在最初的障礙式中有限的專(zhuān)利保護中顯得尤為重要，之后當你的專(zhuān)利到了一定數量的時(shí)候，有目的的在一些技術(shù)保障上做保護，就需要城墻式的保護方式，在一個(gè)專(zhuān)利點(diǎn)上進(jìn)行全面宏觀(guān)的專(zhuān)利布局。

       另一種專(zhuān)利布局的方式堪比土豪，或者說(shuō)是地毯式的布局，適合市場(chǎng)競爭非常激烈，相對來(lái)說(shuō)門(mén)檻較低，所有人都在這個(gè)領(lǐng)域有布局的時(shí)候，就像下圍棋一樣，誰(shuí)下的子越多，圈的地越大，占的地越多最終市場(chǎng)屬于的也就越多，最常見(jiàn)的就是通信領(lǐng)域，像華為申請了幾十萬(wàn)件專(zhuān)利。而醫藥領(lǐng)域也是如此，有些跨國藥企在中國就開(kāi)展了如此布局，相比而言目前國內的企業(yè)還比較少，但是在未來(lái)也會(huì )逐漸增多起來(lái)。

       而現目前醫藥領(lǐng)域最常見(jiàn)的布局叫做糖衣式布局，我有核心專(zhuān)利，核心專(zhuān)利之外有從屬專(zhuān)利，從屬包圍核心構成了糖衣式的布局方式，相對來(lái)說(shuō)性?xún)r(jià)比是比較高的。而換一種角度思考，這種布局也會(huì )被當成一種武器，這時(shí)候如果對手掌握了核心專(zhuān)利，從屬專(zhuān)利則是我們的進(jìn)攻，在醫藥領(lǐng)域比較常出現的例子，就是做仿制藥的時(shí)候，原研藥通常布局它的核心專(zhuān)利，如果在化合物專(zhuān)利出來(lái)之后，迅速的在它沒(méi)有來(lái)得及完成專(zhuān)利布局的時(shí)候申請了一系列的從屬專(zhuān)利，有一個(gè)化合物出來(lái)了，在適應癥方面做了大量的新的適應癥，申請了一批專(zhuān)利，最后的結果就是通過(guò)專(zhuān)利布局，對原研的核心專(zhuān)利進(jìn)行了包圍，將來(lái)進(jìn)行交叉許可或者授權的時(shí)候，增加了談判的籌碼。

       說(shuō)完了專(zhuān)利布局，接下來(lái)談?wù)剬?zhuān)業(yè)分析的兩大價(jià)值，一個(gè)是預警，第二是評估，預警很容易想到的是產(chǎn)品的預警，投放產(chǎn)品的時(shí)候，購買(mǎi)別人的產(chǎn)品的時(shí)候，是不是侵權了？要做一個(gè)專(zhuān)利預警的分析。另一個(gè)則是情報監控，關(guān)注競爭對手或者跟蹤的對象最新研究動(dòng)向，或者所在的領(lǐng)域新玩家的出現，新的專(zhuān)利申請，通過(guò)一個(gè)分析監控掌握最新的動(dòng)態(tài)，使得為提前一步發(fā)力做準備和布局。

       第二是評估，也是體現在很多種場(chǎng)合，一個(gè)是在無(wú)效或者是做專(zhuān)利挑戰的時(shí)候，對對手專(zhuān)利做一個(gè)評估，哪些容易對付，哪些不容易，要進(jìn)行分析，獲得了想要的結果之后，從薄弱點(diǎn)進(jìn)行突破；而作為專(zhuān)利權進(jìn)行維權的時(shí)候，事先也要評估，用來(lái)維權的專(zhuān)利是否穩定，何種專(zhuān)利適合于維權，是否好用，投資的技術(shù)是否先進(jìn)，有無(wú)專(zhuān)利保護，保護的專(zhuān)利有沒(méi)有構成護城河，有沒(méi)有真正的壁壘？對手專(zhuān)利穩不穩定？所以專(zhuān)利分析是無(wú)疑是知己知彼的一種手段。

       戰術(shù)配備：專(zhuān)利挑戰與訴訟的正確打開(kāi)方式

       在增量市場(chǎng)當中，大家都在各自發(fā)展，但當在存量的時(shí)候則要開(kāi)始競爭了，就像圍棋，一開(kāi)始下子圈地，終極階段各種的觀(guān)子出來(lái)了，目前國家沒(méi)有實(shí)行，但是喊了一段時(shí)間了，2017年兩辦發(fā)文準備實(shí)行專(zhuān)利連接制度，原研藥企可以到專(zhuān)利局、藥監局進(jìn)行新藥的上市申請，并出現在相關(guān)的專(zhuān)利在上市藥品目錄級里，仿制藥申請在原研藥專(zhuān)利到期之前挑戰專(zhuān)利，倘若挑戰成功，仿制藥企就可以獲得市場(chǎng)的獨占期。

       可以預期的是，目前的狀態(tài)下對于仿制藥企來(lái)說(shuō)，對于專(zhuān)利挑戰是沒(méi)有積極性的，因為做的人太多了，我把它無(wú)效掉了，其它企業(yè)上市更快，其實(shí)仿制藥專(zhuān)利挑戰重點(diǎn)體現在了專(zhuān)利連接之后，那時(shí)誰(shuí)先把專(zhuān)利干掉了誰(shuí)先可以?xún)?yōu)先上市，這時(shí)候的競爭就會(huì )更加激烈了。

       作為專(zhuān)利權人不一定要通過(guò)專(zhuān)利連接維護自己的權利，有權利的時(shí)候如果發(fā)現有侵權的現象也可以通過(guò)主動(dòng)發(fā)起訴訟來(lái)去維護自己的權利，首先是篩選好你可以用的專(zhuān)利，然后收集證據，再然后制定好訴訟策略，最后開(kāi)始提起訴訟，所謂謀定而后動(dòng)，可以看到篩選專(zhuān)利的時(shí)候需要用到專(zhuān)利分析。而當被別人提起訴訟的時(shí)候則不同，首先不要慌張，通過(guò)專(zhuān)利穩定性分析對方被訴訟的專(zhuān)利是否穩定，利用專(zhuān)利無(wú)效之后以達到了釜底抽薪的效果，另外通過(guò)訴訟程序的手段拖延訴訟程序，給自己爭取準備的時(shí)間也是非常有必要的，因為在法院收到起訴書(shū)之后轉給你，應對的時(shí)間其實(shí)很短，這么短時(shí)間內很難準備充分，這時(shí)候從應訴的角度盡量的拖延訴訟，爭取時(shí)間，反敗為勝。這里面包括考察原告的證據是否有明顯的瑕疵，看被訴的請求產(chǎn)品是不是落入全力保護范圍，提起不侵權的抗辯，是否可提起先用權抗辯，現有技術(shù)抗辯。是否可提起行政審批例外抗辯，是否提起確認不侵權之訴等等。

       另一項必備信息則是應訴的過(guò)程中的專(zhuān)利無(wú)效，一種是主動(dòng)的，一種是被動(dòng)的，主動(dòng)無(wú)效是作為侵權訴訟中被告的時(shí)候，要主動(dòng)無(wú)效原告方的專(zhuān)利，使得權利技術(shù)抽調，作為原告方、一旦告別人，免不了被別人無(wú)效你的專(zhuān)利，這時(shí)候是被動(dòng)專(zhuān)利無(wú)效的防御過(guò)程，無(wú)論是主動(dòng)還是被動(dòng)，在應對專(zhuān)利無(wú)效的時(shí)候，大量的信息都需要在律師的協(xié)助下進(jìn)行一個(gè)全面的掌握的。

       3.總結

       總之，在未來(lái)2-3年內，極有可能“藥品專(zhuān)利連接制度”會(huì )在我國進(jìn)行實(shí)行，在那之后，無(wú)論做原研藥、創(chuàng )新藥還是做仿制藥都可以通過(guò)這個(gè)制度獲得相應的利益，當然要通過(guò)訴訟無(wú)效的方式，目前還有一個(gè)，就是加強專(zhuān)利運營(yíng)，包括licenseinlicenseout，進(jìn)行技術(shù)的轉讓?zhuān)€有注意一點(diǎn)，在專(zhuān)利運營(yíng)的過(guò)程中可能會(huì )需要應對反壟斷的調查，專(zhuān)利是雖說(shuō)的確是合法的壟斷權利，但圍繞專(zhuān)利進(jìn)行其他方面的市場(chǎng)壟斷的時(shí)候，還是會(huì )觸犯反壟斷法的規定。

       如今，在新的形勢下專(zhuān)利申請策略方案就顯得愈發(fā)重要，尤其是說(shuō)中國的醫藥政策改革下，包括專(zhuān)利制度改革下，將來(lái)會(huì )有更多的專(zhuān)利進(jìn)入中國，跟國內的企業(yè)產(chǎn)生競爭，反過(guò)來(lái)國內企業(yè)的研發(fā)實(shí)力逐漸增加后，有了創(chuàng )新成果之后，也會(huì )積極的去到國外市場(chǎng)布局，無(wú)論是美國還是歐洲還是日本的發(fā)達國家，我國市場(chǎng)將來(lái)有可能會(huì )擴展到這些國家，所以希望通過(guò)專(zhuān)利保護的方式能夠進(jìn)一步得促進(jìn)我們的藥物研發(fā)和創(chuàng )新，也希望以后能夠做出更多的創(chuàng )新，通過(guò)一系列專(zhuān)利策略可以使得國家的醫藥行業(yè)發(fā)展得更好。