最近一段時(shí)間，隨著(zhù)全國各地醫療改革的進(jìn)一步加碼，醫藥圈反腐行動(dòng)層出不窮。

       先是各地醫療主管部門(mén)連續發(fā)布醫療行風(fēng)整治方案，接著(zhù)是全國多個(gè)醫院院長(cháng)、主任違法行為被曝光、查處，然后是主管部門(mén)對企業(yè)合規銷(xiāo)售進(jìn)行重點(diǎn)問(wèn)詢(xún)。新的動(dòng)作頻頻出臺，讓已經(jīng)習慣了帶金銷(xiāo)售的IVD和經(jīng)銷(xiāo)商們開(kāi)始變得無(wú)所適從，甚至很多在行業(yè)內摸爬滾打十多年的業(yè)內人士都開(kāi)始頭疼。

       那么，全國各地的反腐政策對行業(yè)有什么影響呢？未來(lái)IVD商業(yè)銷(xiāo)售模式該如何操作呢？一系列問(wèn)題擺在行業(yè)人面前，讓我們不得不深思，繼而思考企業(yè)的未來(lái)出路。

       新一輪醫療反腐力度空前

       山西的四項醫療治理行動(dòng)，重申“九不準”

       6月28日，山西省衛健委發(fā)文，直指醫療行風(fēng)。這份名為《關(guān)于加強醫療衛生行風(fēng)建設工作的通知》文件，重申了“九不準”，認為這是“帶電的高壓線(xiàn)”，言外之意就是觸碰者要完，并且將執行“九不準”作為機構評先評優(yōu)評等級、個(gè)人職稱(chēng)晉升和評先評優(yōu)的重要依據，并實(shí)行重大行風(fēng)問(wèn)題一票否決制。

       重點(diǎn)查處違反“九不準”規定的案件，對將醫療衛生人員個(gè)人收入與藥品和醫學(xué)檢查收入掛鉤、開(kāi)單提成、違規收費、違規接受社會(huì )捐贈資助、參與推銷(xiāo)活動(dòng)和違規發(fā)布醫療廣告、為商業(yè)目的統方、違規私自采購使用醫藥產(chǎn)品、收受回扣、“紅包”等行為，堅持發(fā)現一起、嚴處一起，決不姑息遷就。

       遼寧禁止在辦公場(chǎng)所存放未開(kāi)封的煙、酒等

       無(wú)獨有偶，在今年5月中旬，遼寧省衛健委也印發(fā)了行風(fēng)建設文件，通知也是要求嚴格遵守“九不準“，不得有如下行為：

       在醫療活動(dòng)中收取患者及其親友的現金、有價(jià)證券、支付憑證和貴重禮品；

       在醫藥產(chǎn)品購銷(xiāo)中賬外收受醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人以各種名義、形式給予現金、購物券、物品；

       到醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人處報銷(xiāo)應當由本人及其配偶、子女等親屬支付的個(gè)人費用；

       本人及配偶、子女等親屬接受醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人邀請出資的吃請、境內（外）旅游、變相旅游、營(yíng)業(yè)性?shī)蕵?lè )場(chǎng)所娛樂(lè )活動(dòng)；

       在醫療活動(dòng)中收取醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人臨床促銷(xiāo)費、開(kāi)單費（因介紹檢查而收取的費用）、處方費、統方費或其他提成性質(zhì)的費用。

       同時(shí)強調，禁止在醫療衛生機構辦公場(chǎng)所存放未開(kāi)封的煙、酒、化妝品等與工作無(wú)關(guān)物品。

       對違反者，輕則警告、記過(guò)、降崗，重則撤職、開(kāi)除處分，涉嫌犯罪的移送司法機關(guān)追究刑事責任。

       南昌嚴禁醫生參加娛樂(lè )場(chǎng)所活動(dòng)

       除了上述提到的山西、遼寧，5月底，江西南昌市衛健委也發(fā)布了醫療行風(fēng)整治方案，重點(diǎn)整治醫療衛生領(lǐng)域借考察學(xué)習之名公款旅游、公款送禮、公車(chē)私用、私車(chē)公養和在高檔住宅內具有私人會(huì )所性質(zhì)的“一桌餐”等場(chǎng)所吃請等“四風(fēng)”新變種問(wèn)題。

       將拒收“紅包”問(wèn)題治理范圍擴大至工程招標、醫藥采購等領(lǐng)域，嚴肅處理違規收受“紅包”的行為：

       嚴禁醫務(wù)人員利用執業(yè)之便謀取不正當利益；

       嚴禁接受藥品、醫療器械、醫用材料等醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義、形式給予的回扣；

       嚴禁索取或收受患者及其親友的現金、有價(jià)證券、支付憑證和貴重禮品等“紅包”；

       嚴禁參加營(yíng)業(yè)性?shī)蕵?lè )場(chǎng)所的娛樂(lè )活動(dòng)。

       嚴禁醫療衛生人員通過(guò)介紹患者到其他單位檢查、治療或購買(mǎi)醫藥產(chǎn)品等收取提成。

       而北京、上海，也在6月份下發(fā)相關(guān)文件，提出清查醫院藥房藥房托管、醫院之間的托管行為，清理和醫院有合作的“院邊店”，嚴查開(kāi)大處方、大檢查行為，要嚴管醫療設備的捐贈、投放、租賃，嚴禁捆綁銷(xiāo)售等變相采購耗材試劑的行為，以及防止耗材采購價(jià)格過(guò)高，防止高值耗材濫用，等等。

       商業(yè)賄賂成重點(diǎn)打擊對象

       上述遼寧、南昌的文件中，“嚴禁參加營(yíng)業(yè)性?shī)蕵?lè )場(chǎng)所的娛樂(lè )活動(dòng)”和“禁止在醫療衛生機構辦公場(chǎng)所存放未開(kāi)封的煙、酒、化妝品等與工作無(wú)關(guān)物品”兩條，是創(chuàng )新之舉，在以往的涉醫反腐是沒(méi)有提及也沒(méi)有要求過(guò)。

       可以說(shuō)，醫療行業(yè)反腐行動(dòng)，已經(jīng)從原來(lái)簡(jiǎn)單的收受紅包、回扣，延伸到了院企合作項目的清查，延伸到了醫療器械捆綁銷(xiāo)售的禁止，延展為醫院黨委書(shū)記、院長(cháng)雙負責制，從源頭預腐反腐，以組合拳預腐反腐，必將成為未來(lái)的主流。

       而反腐行動(dòng)帶來(lái)的深遠影響之一，就是IVD企業(yè)以銷(xiāo)售費用名義進(jìn)行的商業(yè)賄賂行為將成重點(diǎn)打擊對象，將被嚴格監管。

       銷(xiāo)售費用一向是IVD企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)、增長(cháng)放量的利器，但銷(xiāo)售費用增長(cháng)過(guò)快卻極容易成為企業(yè)的“照妖鏡”。

       日前，財政部宣布開(kāi)展醫藥行業(yè)會(huì )計信息質(zhì)量檢查工作，其中醫藥銷(xiāo)售費用成為核查重點(diǎn)，并且引來(lái)了一系列連鎖反應。

       以往醫械企業(yè)在運營(yíng)過(guò)程中，為了加大新產(chǎn)品推廣力度和進(jìn)入檢驗科，通常都會(huì )輔以銷(xiāo)售費用進(jìn)行市場(chǎng)推廣。一位業(yè)內人士曾透露說(shuō)，械企銷(xiāo)售費用保持在10%到20%之間，屬于合理水平。如果費用增長(cháng)較快或占比較高，則存在通過(guò)銷(xiāo)售費用中的廣告費、會(huì )務(wù)費、咨詢(xún)費、學(xué)術(shù)推廣費等，“洗出”現金兌付回扣的行為。

       這種銷(xiāo)售費用畸高的現象，很有可能是借助會(huì )議費等銷(xiāo)售費用的名義，給中間環(huán)節“返點(diǎn)”，成為滋生腐敗的重要原因。而隨著(zhù)國家監管力度的進(jìn)一步加大，不僅那些不合規的企業(yè)要受重罰，相關(guān)醫療單位負責人亦不能免責，其后果不是一般人承受的了的。

       目前我們可以看到的是，一邊是醫院對于醫械銷(xiāo)售的嚴防死守，另一邊是衛健委等部門(mén)對于醫療器械企業(yè)涉商業(yè)賄賂的嚴厲懲罰。醫療反腐，已經(jīng)進(jìn)入2019年的深水區！

       就拿最近出臺的文件來(lái)說(shuō)：6月24日，江蘇衛健委發(fā)布《江蘇省醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》，重點(diǎn)打擊醫用設備、耗材等采購過(guò)程中的非法交易和商業(yè)賄賂行為。

       辦法中明確規定：對于列入不良記錄的械企，2年內公立醫院市場(chǎng)禁入！

       2年時(shí)間，市場(chǎng)變化如此之快，競爭如此強烈，禁入的械企很容易就被后來(lái)者取代，這種懲罰不可謂不嚴厲！代價(jià)不可謂不巨大！試想，在如此的高壓線(xiàn)下，不合規經(jīng)營(yíng)的成本該有多大？

       行業(yè)人的應對之道

       對于目前正在緊鑼密鼓推行醫療行業(yè)的反腐升級行動(dòng)，作為診斷試劑、醫療設備、醫用耗材企業(yè)，作為IVD行業(yè)人，我們又該怎么做呢？

       在整個(gè)行業(yè)監管日以嚴厲的當下，我們應該看到的是：醫療領(lǐng)域的腐敗，必然意味著(zhù)對醫保資金的變相腐蝕，這是與國家主流政策背道而馳的行為，這也必將成為2019年重點(diǎn)打擊、全面清理的對象！

       面對各省、各醫院對于行賄行為越來(lái)越嚴的條例，我們認為：合規從事推廣活動(dòng)終將成為醫療器械銷(xiāo)售、供應商唯一的選擇。

       最后，想提醒大家的是：對于目前普遍采用的變相贊助學(xué)術(shù)會(huì )議的行為，未來(lái)監控力度和處罰力度肯定會(huì )加大，業(yè)界同行一定要引以為戒！

       附：醫療衛生行風(fēng)建設“九不準”

       一、不準將醫療衛生人員個(gè)人收入與藥品和醫學(xué)檢查收入掛鉤

       二、不準開(kāi)單提成

       三、不準違規收費

       四、不準違規接受社會(huì )捐贈資助

       五、不準參與推銷(xiāo)活動(dòng)和違規發(fā)布醫療廣告

       六、不準為商業(yè)目的統方

       七、不準違規私自采購使用醫藥產(chǎn)品

       八、不準收受回扣

       九、不準收受患者“紅包”