中國制藥產(chǎn)業(yè)正處于的發(fā)展時(shí)代，人才對于產(chǎn)業(yè)的重要性不言而喻。成才的道路離不開(kāi)帶你入行的前輩，他可能是你的公司領(lǐng)導，也可能是你的私交好友，還可能是你的競爭對手，但的導師一定是「亦弘商學(xué)院」課堂上的產(chǎn)業(yè)精英們。

       以“弘道亦弘人，興道亦興業(yè)”為使命，「亦弘商學(xué)院」恰如制藥行業(yè)的一股清泉，在成立5年的時(shí)間里默默給行業(yè)滋養培育了大量高端專(zhuān)業(yè)人才。為此，「亦弘商學(xué)院」和「醫藥魔方」聯(lián)合采訪(fǎng)了負責在學(xué)院主導設計并講授藥物研發(fā)管理、臨床研究管理、藥品注冊管理、藥品制造管理等課程項目的5位課程主席，以此向傳道授業(yè)者致敬，并帶你領(lǐng)略中國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展變遷。

       夜空因繁星而美麗，清晨因旭日而多彩！愿人生因亦弘而精彩，愿行業(yè)因魔方而高效！

       第一次見(jiàn)到楊青博士是在2015年，一身標準的商務(wù)裝，典型的企業(yè)高管形象。

       4年后，再見(jiàn)楊青博士，是在亦弘商學(xué)院藥物研發(fā)管理課程的課堂上。來(lái)自國內藥企的研發(fā)注冊負責人、BD精英、投資界資深人士將在這里展開(kāi)為期12個(gè)月近400學(xué)時(shí)的系統學(xué)習。正值開(kāi)學(xué)的第一個(gè)課程模塊，作為老師的楊青博士正在熱情地與學(xué)員分享他領(lǐng)悟到的藥物研發(fā)管理方法與啟示。

       1、藥物研發(fā)科學(xué)管理，企業(yè)生存關(guān)鍵一環(huán)

       2015年，亦弘商學(xué)院張象麟院長(cháng)和韓鵬副院長(cháng)找到楊青博士，希望他能主導“藥物研發(fā)管理專(zhuān)業(yè)能力培養項目”的課程設計。

       您這么忙，為何還會(huì )參與這件事？楊青博士用兩點(diǎn)理由回答了這一問(wèn)題。

       他說(shuō)：“首先，于行業(yè)而言，這是一件對中國醫藥創(chuàng )新生態(tài)系統非常有意義的事情，最直接的作用是培養和輸送具有國際視野與專(zhuān)業(yè)技能的藥物研發(fā)管理復合型人才；另一方面，該課程通過(guò)將一批具有行業(yè)經(jīng)驗的專(zhuān)家聚集起來(lái)進(jìn)行系統授課，達到了沉淀知識、碰撞思想、啟發(fā)未來(lái)的目的。再而，于我個(gè)人而言，我非常樂(lè )意分享自己關(guān)于藥物研發(fā)管理和戰略管理方面的經(jīng)驗。我的父母都是教師，因此非常明白‘傳道授業(yè)解惑’對學(xué)生的長(cháng)遠影響。此外，分享本身也能促使老師不斷思考和提升。”

       目前，藥物研發(fā)的科學(xué)管理已逐漸成為中國醫藥企業(yè)戰略管理的一個(gè)關(guān)鍵維度。那么，研發(fā)管理具體需要“管”什么？楊青博士的回答很簡(jiǎn)潔：一是管錢(qián)和資源，二是管風(fēng)險。

       他強調，藥物研發(fā)是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程，管理者需要對每一步做好決策。因此，掌握用于決策分析的方法論非常關(guān)鍵。舉例來(lái)說(shuō)，對于資金并不是非常充裕的初創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)，藥物研發(fā)管理者需要把握好兩點(diǎn)：1）有聚焦，公司的研發(fā)必須要有重點(diǎn)布局的方向；2）有對沖，團隊需要圍繞研發(fā)重心建立項目組合，以達到分散風(fēng)險的目的。

       “習劍招，悟劍意”，這是楊青博士希望學(xué)員能夠最終實(shí)現的境界。他說(shuō)：“基于邏輯、理性以及數據的分析方法有它的嚴謹和可取之處，但中國醫藥行業(yè)的發(fā)展有著(zhù)獨特的道路和外部環(huán)境。學(xué)員們能夠通過(guò)這些課程學(xué)習，融會(huì )貫通，找到保障自己企業(yè)在中國醫藥行業(yè)創(chuàng )新生態(tài)系統中生存的方法論，這是課程的意義。”

       2、行業(yè)老兵，見(jiàn)證全球新藥研發(fā)20年變遷

       至今，楊青博士已在醫藥行業(yè)扎根了20余年，這位行業(yè)老兵見(jiàn)證了全球新藥研發(fā)的變遷史。

       總結來(lái)說(shuō)，楊青博士感受到的明顯變化有三方面。首先，分子類(lèi)型越來(lái)越多元化，從過(guò)去的以小分子化學(xué)藥為主，到以單抗為代表的生物大分子藥物占據全球年銷(xiāo)售額的十大藥物的“大半江山”，再到細胞療法、基因療法、雙抗、核酸療法、多肽等藥物類(lèi)型不斷彰顯潛力，供患者可用的治療手段日益豐富，且這些不同類(lèi)型療法的聯(lián)合應用還有望帶來(lái)更多可能；其次，中小型（尤其是小型）初創(chuàng )生物科技公司在全球新藥研發(fā)創(chuàng )新生態(tài)系統中起到了越來(lái)越重要的作用；最后，以中國為代表的一些新興市場(chǎng)國家在全球新藥研發(fā)中的參與度和影響力有了顯著(zhù)提升。

       這幾年，中國創(chuàng )新藥研發(fā)取得了前所未有的成功。以PD-1/PD-L1抗體為例，從不斷有從產(chǎn)品被license-out（信達、百濟、藥明/譽(yù)衡等），到國產(chǎn)PD-1抗體（拓益、達伯舒、艾立妥）緊跟進(jìn)口產(chǎn)品上市，成績(jì)有目共睹。

       楊青博士認為，國家新藥審評審批制度的改革極大加速了這些創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床試驗以及上市的進(jìn)程。此外，一批創(chuàng )業(yè)者和投資人愿意為新藥研發(fā)項目承擔風(fēng)險、投入精力和資金也是中國新藥研發(fā)取得進(jìn)步的關(guān)鍵。

       除此之外，楊青博士還觀(guān)察到的一個(gè)現象：2015年，當他寫(xiě)文章介紹JP摩根大會(huì )時(shí)，中國了解這個(gè)大會(huì )的人并不多。而這兩年，關(guān)心以及參加JP摩根大會(huì )的人越來(lái)越多。這側面反應了，中國醫藥行業(yè)的參與者（包括科學(xué)家、創(chuàng )業(yè)者、投資人）越來(lái)越與國際接軌了。

       3、中國新藥研發(fā)，百舸爭流、百花齊放

       談研發(fā)，就不免談“研發(fā)投入”。數據顯示，2018年國內藥企研發(fā)投入超過(guò)20億元的僅4家，很多公司研發(fā)投入只占銷(xiāo)售額的不到5%，與制藥巨頭之間有很大的差距。對于這一現象，楊青博士表示，相比“對標”具有漫長(cháng)新藥研發(fā)歷史的大藥企，他更愿意將中國目前的研發(fā)投入現狀與過(guò)去比、與新興市場(chǎng)的其它國家比。

       他說(shuō)：“在美國，即便只看生物藥，以第一家生物技術(shù)公司基因泰克1976年成立為始，距今也已有40多年的歷史。中國藥企集中進(jìn)行創(chuàng )新藥研發(fā)的歷史不長(cháng)，與過(guò)去比，近幾年幾乎是從無(wú)到有的變革。比如百濟、恒瑞等公司都愿意嘗試在研發(fā)上投入大量資金，這是一件非?？上驳氖虑?。從橫向對比來(lái)看，正如我2014年與阿斯利康前同事在Nature Reviews DrugDiscovery[1]發(fā)表的分析文章所述，在11個(gè)新興市場(chǎng)國家中，中國、韓國、以色列屬于生物醫學(xué)未來(lái)型創(chuàng )新者，發(fā)展勢頭非常良好。”

       楊青博士認為，目前，中國的新藥研發(fā)總體處于百舸爭流、百花齊放的時(shí)期。這體現在有各種各樣不同的研發(fā)模式、商業(yè)模式正在同步推進(jìn)。不過(guò)，最終在市場(chǎng)、法規等多重因素的驅動(dòng)下，一些最有生命力的模式會(huì )幫助企業(yè)從競爭中脫穎而出。而企業(yè)要想突出重圍，需要做好在人才、項目、資金等方面的長(cháng)線(xiàn)布局。管理者應努力尋找有差異化的研發(fā)定位和產(chǎn)品管線(xiàn)，盡管做到這一點(diǎn)極具挑戰，但會(huì )帶來(lái)獨特的發(fā)展機會(huì )。中國醫藥創(chuàng )新生態(tài)系統的發(fā)展，離不開(kāi)一大批有中國實(shí)踐經(jīng)驗和全球視野見(jiàn)識的研發(fā)管理者。對愿意不斷挑戰自己，提高自己的研發(fā)人來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)充滿(mǎn)機遇的時(shí)代。

       4、持續投入，做新藥研發(fā)的“賦能者”

       2014年加入藥明康德的楊青博士現任執行副總裁兼首席商務(wù)官。談及藥明康德在全球新藥研發(fā)領(lǐng)域扮演了怎樣的角色，他用3個(gè)字進(jìn)行了概括：賦能者。

       2000年成立的藥明康德已經(jīng)從一家只有4名創(chuàng )始人的公司，發(fā)展成擁有超過(guò)18,000名員工的國際領(lǐng)先開(kāi)放式能力與技術(shù)平臺公司。“成為全球醫藥健康產(chǎn)業(yè)、最寬和最深的能力和技術(shù)平臺，讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病。”這是公司董事長(cháng)兼首席執行官李革博士提出的愿景。

       楊青博士說(shuō)：“要扮演好賦能者的角色，我們既要對已有的核心能力和平臺進(jìn)行迭代，同時(shí)還需要不斷構建能夠助力藥物研發(fā)的新平臺；此外，還應及時(shí)跟進(jìn)一些突破性技術(shù)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應用。”

       五、結語(yǔ)

       展望未來(lái)5-10年，楊青博士認為，中國新藥研發(fā)領(lǐng)域將發(fā)生的一個(gè)重要變化是，越來(lái)越多的公司會(huì )有產(chǎn)品上市，這將帶來(lái)新的商業(yè)化方面的挑戰。如何與支付方接軌會(huì )成為管理者更多會(huì )考慮的問(wèn)題。不過(guò)，有利的一面是，銷(xiāo)售營(yíng)收以及研發(fā)經(jīng)驗積累將反過(guò)來(lái)進(jìn)一步支持新一輪的藥物研發(fā)。

       而隨著(zhù)未來(lái)新藥研發(fā)全球化的進(jìn)一步加劇，藥企或生物技術(shù)公司的相關(guān)管理者必須具有更全局的視野，既要能夠觀(guān)察到國際上藥物或技術(shù)研發(fā)風(fēng)向的變化，也要能夠嗅出未滿(mǎn)足的醫療需求的變化。研發(fā)管理者這種準確、與時(shí)俱進(jìn)的判斷力將對企業(yè)生存和發(fā)展至關(guān)重要。

       后記

       正式采訪(fǎng)結束后，筆者請楊青博士做了一個(gè)填空題：中國新藥研發(fā)，需要什么？楊青博士給出了3個(gè)詞：持之以恒、不斷探索、努力向前。他說(shuō)，李革博士經(jīng)常說(shuō)“因為相信，所以看見(jiàn)”，新藥研發(fā)正是如此。

       確實(shí)，對于這項需要投入大量時(shí)間和金錢(qián)，卻又充滿(mǎn)太多不確定性的事業(yè)，唯有堅持和不斷試錯，才能成就一款新藥、一次醫學(xué)突破。

       愿每一位堅守新藥研發(fā)的醫藥人，終有所獲。