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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 醫學(xué)影像診斷設備領(lǐng)域:持續提升 值得期待

醫學(xué)影像診斷設備領(lǐng)域:持續提升 值得期待

熱門(mén)推薦: 血管內超聲 醫學(xué)影像 PET-CT
來(lái)源:中國醫藥報
  2019-07-16
由政策推動(dòng)的醫學(xué)影像診斷設備國產(chǎn)化進(jìn)程,促使我國影像設備市場(chǎng)規模增長(cháng),國內企業(yè)在高端市場(chǎng)有所突破,進(jìn)口替代進(jìn)程加速。其中,國產(chǎn)PET-CT/MRI發(fā)展迅猛,進(jìn)口替代持續提升;國產(chǎn)磁控膠囊胃鏡領(lǐng)先國外企業(yè)在國內獲批上市,在體檢和醫院市場(chǎng)滲透率有較大提升空間;國產(chǎn)血管內超聲(IVUS)設備已進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序,值得期待。

 銷(xiāo)量占比

發(fā)展趨勢

      由政策推動(dòng)的醫學(xué)影像診斷設備國產(chǎn)化進(jìn)程,促使我國影像設備市場(chǎng)規模增長(cháng),國內企業(yè)在高端市場(chǎng)有所突破,進(jìn)口替代進(jìn)程加速。其中,國產(chǎn)PET-CT/MRI發(fā)展迅猛,進(jìn)口替代持續提升;國產(chǎn)磁控膠囊胃鏡領(lǐng)先國外企業(yè)在國內獲批上市,在體檢和醫院市場(chǎng)滲透率有較大提升空間;國產(chǎn)血管內超聲(IVUS)設備已進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序,值得期待。

       PET-CT/PET-MRI

       PET-CT/PET-MRI是將PET(正電子發(fā)射計算機斷層顯像)和CT、MRI(核磁共振成像)結合起來(lái)的一種技術(shù),由PET提供病灶詳盡的功能與代謝等分子信息,而CT提供病灶的精確解剖定位。

       由于價(jià)格昂貴且帶有**,2018年以前,PET-CT/PET-MRI屬于甲類(lèi)大型醫療設備,配置證需要由我國衛生部門(mén)頒發(fā),每5年規劃設備配置數量,且配置量較少,因此,國內的PET-CT/PET-MRI市場(chǎng)較小。2018年4月,國家衛健委發(fā)布了《大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)》,其中PET-CT從甲類(lèi)設備移至乙類(lèi)設備,意味著(zhù)PET-CT配置審批權下放,醫院潛在需求將會(huì )得到釋放,成長(cháng)空間巨大。

       PET-CT產(chǎn)品開(kāi)發(fā)難度大,根據《中國醫學(xué)裝備發(fā)展狀況與趨勢2018》,2011~2016年,PET-CT的市場(chǎng)主要被GE、飛利浦、西門(mén)子公司占據。在科技部“十二五”專(zhuān)項規劃的支持下,以聯(lián)影醫療、大基康明、東軟醫療等為代表的國內企業(yè)開(kāi)始在高端PET-CT產(chǎn)品方面有所突破,近兩年來(lái)國產(chǎn)化率提升明顯。

       根據國家衛健委《關(guān)于發(fā)布2018-2020年大型醫用設備配置規劃的通知》,2020年底,全國PET-CT/PET-MRI規劃配置710臺,新增377臺,即2018~2020年三年間平均每年新增126臺左右。按2000萬(wàn)元/臺計算,每年市場(chǎng)規模約25億元。

       膠囊內鏡

       膠囊內鏡最早在2000年由以色列科學(xué)家研究發(fā)明,經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,已成為小腸疾病的一線(xiàn)診斷方式。隨著(zhù)新型膠囊內鏡的出現,膠囊內鏡的適應部位已由小腸擴展到食管、結腸甚至胃部。傳統的膠囊內鏡主要依賴(lài)自身重力、消化道蠕動(dòng)或者外部動(dòng)力系統控制,隨機對消化道進(jìn)行圖像拍攝,醫生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站,了解受檢者的整個(gè)消化道情況,從而對其病情做出診斷。上述檢查方式主要適用于小腸檢查,是一種被動(dòng)式檢查方式,并不能實(shí)現對膠囊內鏡的主動(dòng)控制,因此并不適用于容積更大、收縮舒張能力更強、結構更不規則的胃部檢查。而磁控膠囊胃鏡以其“不插管做胃鏡”的創(chuàng )新技術(shù),使得內鏡檢查從針對具有明顯臨床癥狀的患者擴展到無(wú)明顯癥狀的潛在病患人群的早期診斷和健康人群的篩查。

       目前國內膠囊內鏡生產(chǎn)企業(yè)主要有安翰科技(武漢)股份有限公司、重慶金山科技 (集團)有限公司、杭州華沖科技有限公司等,其中安翰科技和重慶金山擁有磁控膠囊胃鏡,競爭力較強。

       血管內超聲

       血管內超聲(IVUS)是通過(guò)心導管將微型化的超聲設備置入心血管腔內,主要用于冠脈系統的診斷,如判斷冠脈狹窄的程度、斑塊性質(zhì)、術(shù)后支架即刻植入效果等。

       全球IVUS主要制造商有Vocalno及波士頓科學(xué),2014年Vocalno被飛利浦收購。IVUS一般用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI),據第二十一屆全國介入心臟病學(xué)論壇(CCIF2018),2017年我國完成PCI治療75.3萬(wàn)例,國內IVUS整體使用率約10%,市場(chǎng)規模約7億元。預計國內PCI空間超過(guò)150萬(wàn)例,如果按照20%~30%的滲透率計算,我國IVUS市場(chǎng)空間將達20億~30億元。今年3月,深圳開(kāi)立生物醫療科技股份有限公司的IVUS進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序,表明國產(chǎn)器械已進(jìn)入這一領(lǐng)域,未來(lái)值得期待。

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