這個(gè)藥品，6家過(guò)評。
▍又一大品種，通過(guò)一致性評價(jià)
7月16日，哈藥集團股份有限公司發(fā)布《關(guān)于分公司藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的公告》。
哈藥表示，近日，分公司哈藥集團中藥二廠(chǎng)收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散（規格：每袋含蒙脫石3g）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
同日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司沈陽(yáng)紅旗制藥的異煙肼片（規格：0.3g）通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，其0.1g規格2019年3月過(guò)評。不過(guò)復星醫藥此次過(guò)評的品規，在國內未有銷(xiāo)售額。
▍6億市場(chǎng)，集滿(mǎn)6家
回到蒙脫石散的話(huà)題。
國家藥監局數據庫顯示，目前國內共有37個(gè)蒙脫石散批文。已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)的有六家企業(yè)：哈藥集團中藥二廠(chǎng)、杭州康恩貝、先聲藥業(yè)、四川維奧、揚子江藥業(yè)和山東宏濟堂制藥。
米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局數據顯示，蒙脫石在公立醫院市場(chǎng)銷(xiāo)售曾逐年增長(cháng)趨勢，2017年終端銷(xiāo)售額接近4億元人民幣，蒙脫石臨床以散劑為主，從規格來(lái)看以3g為主，法國益普生為該品類(lèi)的領(lǐng)導品牌，四川維奧制藥的銷(xiāo)售額名列前茅。
CHIS數據顯示：2018年蒙脫石散在國內醫療機構和零售終端的總銷(xiāo)售額約為6億元，中藥二廠(chǎng)的蒙脫石散銷(xiāo)售額為904萬(wàn)元，占比1.51%。
▍集滿(mǎn)三家政策，或適時(shí)調整
根據2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)（國辦發(fā)〔2016〕8號）》，明確要求：同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
這意味著(zhù)，一旦這個(gè)品種一致性評價(jià)已滿(mǎn)三家藥企，未過(guò)一致性評價(jià)的品種，將面臨失去醫院市場(chǎng)。
不過(guò)像蒙脫石散的過(guò)評情況，假如只采購過(guò)評前三名的話(huà)，對后續過(guò)評企業(yè)的積極性會(huì )是個(gè)打擊。
據賽柏藍統計截至7月13日，已有285個(gè)藥品通過(guò)一致性評價(jià)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，共涉及181個(gè)品規。其中，有25個(gè)品規已集滿(mǎn)三家企業(yè)。
從目前統計看，有16個(gè)品規過(guò)評數量已經(jīng)達到、超過(guò)4家，隨著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的品種越來(lái)越多，作為刺激藥企開(kāi)展一致性評價(jià)的集滿(mǎn)三家的政策可能會(huì )適時(shí)調整。
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